Временное окно и эпизодическое мышление о будущем в CUD
1 декабря 2025 г. обновлено: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University
Проверка патологии подкрепления посредством манипулирования временным окном с помощью последовательного эпизодического поколения мышления о будущем.
Основная цель состоит в том, чтобы проверить теорию патологии подкрепления путем манипулирования временным окном с последовательной генерацией эпизодических мыслей о будущем у людей с расстройством, связанным с употреблением кокаина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Взрослые с расстройством, связанным с употреблением кокаина, будут случайным образом распределены в экспериментальные или контрольные группы, стратифицированные по расстройству, связанному с полинаркоманией, СЭС и полу.
Экспериментальная группа сравнит эпизодическое мышление о будущем (EFT) с контрольным эпизодическим мышлением (CET).
Процедуры исследования будут включать базовый сеанс (S1) и 4-недельный период вмешательства, когда участники будут возвращаться в лабораторию три раза в неделю.
Участники будут генерировать новые события EFT и CET примерно с недельными интервалами.
События EFT или CET будут отправляться им дважды в день, а образцы мочи будут собираться три раза в неделю.
Чтобы проверить устойчивость к разрушению, обе группы будут получать вызывающие стресс тесты, которые сокращают временное окно после первого и последнего поколения сигналов.
Во время первого оценочного визита (S2) участники будут рандомизированы со стратификацией для генерации событий эпизодического мышления в будущем (EFT) или контроля эпизодического мышления (CET) и подвергнутся процедурам нейровизуализации.
На следующем сеансе в S3 участники будут рандомизированы для получения одного из двух тестов стресса (уравновешенных) или соответствующего контроля.
Участники будут подвергнуты испытанию или контролю стресса на S3 и соответствующему повествованию при следующем посещении, S4.
S5 и S6 начнутся с того, что участники создадут новые события EFT/CET, которые будут использоваться для этого сеанса и следующих двух сеансов.
S7, как и S2, начнется с генерации событий EFT/CET и процедур нейровизуализации.
Во время последних двух сессий (S8, S9) участники будут подвергаться воздействию другого датчика стресса и контроля, которых они не видели во время S3/S4.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- продемонстрировать недавнее употребление кокаина и CUD (употребление в прошлом месяце, DSM-5 для CUD> 4)
- быть в возрасте 18 лет и старше
- имеют желание бросить или сократить употребление кокаина, но не имеют ближайших планов записаться на лечение от CUD в течение периода исследования
Критерий исключения:
- соответствие критериям DSM-5 от умеренной до тяжелой для расстройства, связанного с употреблением опиоидов
- наличие текущего диагноза любого психотического расстройства
- наличие в анамнезе судорожных расстройств или черепно-мозговой травмы
- наличие противопоказаний для участия в сеансах МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эпизодическое мышление о будущем (EFT)
Участники будут генерировать положительные будущие события, которых они с нетерпением ждут, в несколько моментов времени в будущем (например, через 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 1 год и 5 лет).
Участникам будут напоминать об этих событиях с помощью сигналов на протяжении всего исследования, и им будет предложено думать об этих сигналах при принятии решений.
Это вмешательство будет проверено как при наличии, так и при отсутствии тестов стресса.
|
Участники будут генерировать описания ярких позитивных событий будущего.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль эпизодического мышления (CET)
Участники будут генерировать положительные недавние прошлые события, которые произошли с ними в несколько моментов времени в предыдущий день (например, с 19:00 до 22:00, с 16:00 до 19:00, с 13:00 до 16:00, с 10:00 до 13:00 и с 7:00 до 10:00).
Участникам будут напоминать об этих событиях с помощью сигналов на протяжении всего исследования, и им будет предложено думать об этих сигналах при принятии решений.
Это вмешательство будет проверено как при наличии, так и при отсутствии тестов стресса.
|
Участники будут генерировать описания ярких позитивных событий будущего.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дисконтирования задержки
Временное ограничение: Более четырех недель участия (еженедельно в течение четырех недель)
|
Задачи дисконтирования с задержкой обеспечивают меру временного окна и исследуют обесценивание наград в зависимости от задержки получения.
Эти компьютеризированные оценки предоставляют участникам гипотетический выбор между меньшей суммой вознаграждения, доступной немедленно, и большей суммой вознаграждения после ряда задержек (от 1 дня до 25 лет).
Ставки дисконтирования будут измеряться с помощью корректирующих задач дисконтирования с задержкой по сумме и дисконтирования с минутной задержкой.
Изменения в ставках дисконтирования будут сравниваться внутри субъектов между сеансами и между группами.
|
Более четырех недель участия (еженедельно в течение четырех недель)
|
|
Изменение спроса на кокаин
Временное ограничение: Более четырех недель участия (еженедельно в течение четырех недель)
|
Интенсивность и эластичность спроса на кокаин будут определяться по кривой спроса на кокаин с помощью задачи покупки кокаина (CPT).
Изменения в спросе на кокаин будут сравниваться внутри субъектов между сеансами и между группами.
|
Более четырех недель участия (еженедельно в течение четырех недель)
|
|
Кокаин Тяга
Временное ограничение: Более четырех недель участия (еженедельно в течение четырех недель)
|
Опросник желания употреблять наркотики (DDQ) будет использоваться для оценки мгновенной тяги к кокаину.
Изменения в тяге к кокаину будут сравниваться между субъектами на протяжении сеансов и между группами.
|
Более четырех недель участия (еженедельно в течение четырех недель)
|
|
Нейронная активация во время задачи дисконтирования задержки фМРТ
Временное ограничение: Более четырех недель участия (исходный уровень, неделя 1, неделя 4)
|
Карты мозга будут сравниваться между группами и временными точками.
|
Более четырех недель участия (исходный уровень, неделя 1, неделя 4)
|
|
Нейронная активация во время задачи покупки кокаина с помощью фМРТ
Временное ограничение: Более четырех недель участия (исходный уровень, неделя 1, неделя 4)
|
Карты мозга будут сравниваться между группами и временными точками.
|
Более четырех недель участия (исходный уровень, неделя 1, неделя 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневное употребление кокаина
Временное ограничение: Более четырех недель участия
|
Ежедневное употребление кокаина будет оцениваться с помощью ежедневных экологических мгновенных оценок (ЕМА).
Изменения в ежедневном употреблении кокаина будут сравниваться внутри субъектов в течение всего периода исследования и между группами.
|
Более четырех недель участия
|
|
Кокаин Анализ мочи
Временное ограничение: Более четырех недель участия
|
Анализ мочи на кокаин будет измеряться по анализу мочи, собранному во время сеансов и проверок задержания.
Изменения в анализе мочи на кокаин будут сравниваться внутри субъектов в течение всего периода исследования и между группами.
|
Более четырех недель участия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VT IRB #22-529
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .