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CUD 中的时间窗口和情景未来思维

通过连续情景未来思维生成的时间窗口的操作来测试强化病理学。

主要目的是通过操纵可卡因使用障碍患者的连续情景未来思维生成的时间窗口来检验强化病理学理论。

研究概览

详细说明

患有可卡因使用障碍的成年人将被随机分配到实验组或对照组,按多种药物使用障碍、SES 和性别分层。 实验组将情景未来思维(EFT)与控制情景思维(CET)进行比较。 研究程序将包括基线会议 (S1) 和为期 4 周的干预期,参与者将每周返回实验室三次。 参与者将大约每周生成一次新的 EFT 和 CET 事件。 EFT 或 CET 事件将每天两次通过短信发送给他们,每周三次获取尿液样本。 为了探索对破坏的抵抗力,两组都将接受压力诱导探针,这些探针会在第一次和最后一次提示生成后缩短时间窗口。 在第一次评估访问 (S2) 期间,参与者将随机分组以产生情景未来思维 (EFT) 或控制情景思维 (CET) 事件,并将接受神经影像学程序。 在 S3 的下一个会话中,参与者将随机接受两个压力探针(平衡)之一或他们各自的控制。 参与者将在 S3 中接受压力探测或控制,并在下次访问 S4 时接受相应的叙述。 S5 和 S6 将从参与者生成新的 EFT/CET 事件开始,这些事件将用于该会话和随后的两个会话。 S7 与 S2 一样,将从 EFT/CET 事件生成和神经影像学程序开始。 在最后两节课(S8、S9)中,参与者将接触到他们在 S3/S4 期间没有看到的其他压力探针和控制。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kirstin Gatchalian
  • 电话号码:540-526-2071
  • 邮箱kmgatch@vt.edu

学习地点

    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24016
        • 招聘中
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 展示最近的可卡因使用和 CUD(上个月使用,CUD > 4 的 DSM-5)
  2. 年满 18 岁
  3. 有戒烟或减少可卡因使用的愿望,但没有在研究期间参加 CUD 治疗的近期计划

排除标准:

  1. 符合阿片类药物使用障碍的中度至重度 DSM-5 标准
  2. 目前诊断出任何精神障碍
  3. 有癫痫症或创伤性脑损伤病史
  4. 有任何参加 MRI 会议的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:情景未来思维 (EFT)
参与者将在未来的几个时间点(例如,2 周、1 个月、3 个月、1 年和 5 年)产生他们期待的积极未来事件。 在整个研究过程中,将使用提示提醒参与者这些事件,并指导他们在做出决定时考虑这些提示。 这种干预将在压力探测器存在和不存在的情况下进行测试。
参与者将对生动的积极未来事件进行描述。
其他名称:
  • 电子转帐
假比较器:控制情景思维(CET)
参与者将在前一天的几个时间点(例如,晚上 7 点至晚上 10 点、下午 4 点至晚上 7 点、下午 1 点至 4 点、上午 10 点至下午 1 点和早上 7 点至上午 10 点)产生积极的最近过去事件。 在整个研究过程中,将使用提示提醒参与者这些事件,并指导他们在做出决定时考虑这些提示。 这种干预将在压力探测器存在和不存在的情况下进行测试。
参与者将对生动的积极未来事件进行描述。
其他名称:
  • 英语四级考试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
延迟折扣的变化
大体时间:超过四个星期的参与(每周一次,持续四个星期)
延迟贴现任务提供了时间窗口的度量,并检查奖励的贬值作为接收延迟的函数。 这些计算机化的评估为参与者提供了假设性的选择,即立即获得较小数量的奖励,以及在一系列延迟(1 天至 25 年)后获得较大数量的奖励。 贴现率将使用调整金额延迟贴现和分钟延迟贴现任务来衡量。 贴现率的变化将在跨会话和组之间的主题内进行比较。
超过四个星期的参与(每周一次,持续四个星期)
可卡因需求的变化
大体时间:超过四个星期的参与(每周一次,持续四个星期)
可卡因需求的强度和弹性将通过可卡因购买任务 (CPT) 根据可卡因需求曲线确定。 可卡因需求的变化将在不同会话和不同组之间的对象内进行比较。
超过四个星期的参与(每周一次,持续四个星期)
对可卡因的渴望
大体时间:超过四个星期的参与(每周一次,持续四个星期)
吸毒欲望问卷 (DDQ) 将用于评估对可卡因的即时渴望。 可卡因渴望的变化将在跨会话和组之间的主题内进行比较。
超过四个星期的参与(每周一次,持续四个星期)
FMRI 延迟折扣任务期间的神经激活
大体时间:超过 4 周的参与(基线、第 1 周、第 4 周)
脑图将在组和时间点之间进行比较。
超过 4 周的参与(基线、第 1 周、第 4 周)
FMRI 可卡因购买任务期间的神经激活
大体时间:超过 4 周的参与(基线、第 1 周、第 4 周)
脑图将在组和时间点之间进行比较。
超过 4 周的参与(基线、第 1 周、第 4 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每天使用可卡因
大体时间:超过四个星期的参与
每日可卡因使用情况将通过每日生态瞬时评估 (EMA) 进行评估。 每日可卡因使用量的变化将在整个研究期间的受试者内和组间进行比较。
超过四个星期的参与
可卡因尿液分析
大体时间:超过四个星期的参与
可卡因尿液分析将根据在会议和保留检查中收集的尿液分析进行测量。 可卡因尿液分析的变化将在整个研究期间和组间进行受试者内部比较。
超过四个星期的参与

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Warren K Bickel, PhD、Virginia Polytechnic and State University
  • 首席研究员:Stephen LaConte, PhD、Virginia Polytechnic and State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月30日

初级完成 (估计的)

2025年3月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月16日

首次发布 (实际的)

2022年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VT IRB #22-529

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

可卡因使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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