Fenêtre temporelle et pensée future épisodique dans la CUD
1 décembre 2025 mis à jour par: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tester la pathologie du renforcement via la manipulation de la fenêtre temporelle avec une génération de pensée future épisodique successive.
L'objectif principal est de tester la théorie de la pathologie du renforcement via la manipulation de la fenêtre temporelle avec la génération successive de la pensée future épisodique chez les personnes atteintes de troubles liés à l'usage de cocaïne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adultes présentant un trouble lié à la consommation de cocaïne seront assignés au hasard à des groupes expérimentaux ou témoins, stratifiés selon le trouble de polyconsommation, le SSE et le sexe.
Le groupe expérimental comparera la pensée future épisodique (EFT) à la pensée épisodique contrôlée (CET).
Les procédures de l'étude comprendront une session de référence (S1) et une période d'intervention de 4 semaines où les participants retourneront au laboratoire trois fois par semaine.
Les participants généreront de nouveaux événements EFT et CET à des intervalles d'environ une semaine.
Les événements EFT ou CET leur seront envoyés par SMS deux fois par jour avec des échantillons d'urine obtenus trois fois par semaine.
Pour sonder la résistance à la perturbation, les deux groupes recevront des sondes induisant un stress qui raccourcissent la fenêtre temporelle après la première et la dernière génération de signaux.
Au cours de la première visite d'évaluation (S2), les participants seront randomisés avec stratification pour générer soit des événements épisodiques de pensée future (EFT) soit des événements de contrôle épisodique de pensée (CET) et subiront des procédures de neuroimagerie.
Lors de la session suivante en S3, les participants seront randomisés pour recevoir l'une des deux sondes de stress (contrebalancées) ou leur contrôle respectif.
Les participants seront exposés à une sonde de stress ou à un contrôle à S3 et au récit correspondant lors de la prochaine visite, S4.
S5 et S6 commenceront avec les participants générant de nouveaux événements EFT/CET qui seront utilisés pour cette session et les deux sessions suivantes.
S7, comme S2, commencera par la génération d'événements EFT/CET et les procédures de neuroimagerie.
Au cours des deux dernières sessions (S8, S9), les participants seront exposés à l'autre sonde de stress et au contrôle qu'ils n'ont pas vus lors de S3/S4.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- démontrer une consommation récente de cocaïne et CUD (consommation au cours du mois dernier, DSM-5 pour CUD> 4)
- avoir 18 ans ou plus
- ont le désir d'arrêter ou de réduire leur consommation de cocaïne, mais n'ont pas de plans immédiats pour s'inscrire à un traitement pour CUD pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- répondant aux critères DSM-5 modérés à sévères pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- avoir un diagnostic actuel de tout trouble psychotique
- ayant des antécédents de troubles épileptiques ou de lésions cérébrales traumatiques
- avoir une contre-indication à la participation aux séances d'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pensée future épisodique (EFT)
Les participants généreront des événements futurs positifs qu'ils attendent avec impatience à plusieurs moments dans le futur (par exemple, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 1 an et 5 ans).
Les participants se verront rappeler ces événements à l'aide d'indices tout au long de l'étude et seront invités à réfléchir à ces indices lorsqu'ils prendront leurs décisions.
Cette intervention sera testée en présence et en absence de sondes de stress.
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Les participants généreront des descriptions d'événements futurs positifs et vivants.
Autres noms:
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Comparateur factice: Contrôler la pensée épisodique (CET)
Les participants généreront des événements passés positifs récents qui leur sont arrivés à plusieurs moments de la journée précédente (par exemple, 19h-22h, 16h-19h, 13h-16h, 10h-13h et 7h-10h).
Les participants se verront rappeler ces événements à l'aide d'indices tout au long de l'étude et seront invités à réfléchir à ces indices lorsqu'ils prendront leurs décisions.
Cette intervention sera testée en présence et en absence de sondes de stress.
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Les participants généreront des descriptions d'événements futurs positifs et vifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'actualisation des retards
Délai: Plus de quatre semaines de participation (hebdomadaire pendant quatre semaines)
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Les tâches d'actualisation des délais fournissent une mesure de la fenêtre temporelle et examinent la dévaluation des récompenses en fonction du délai de réception.
Ces évaluations informatisées offrent aux participants des choix hypothétiques entre de plus petites quantités de récompense disponibles immédiatement et une plus grande quantité de récompense après une plage de délais (1 jour à 25 ans).
Les taux d'actualisation seront mesurés à l'aide de tâches d'actualisation de retard de quantité d'ajustement et d'actualisation de retard à la minute.
Les modifications des taux d'actualisation seront comparées au sein des sujets d'une session à l'autre et entre les groupes.
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Plus de quatre semaines de participation (hebdomadaire pendant quatre semaines)
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Évolution de la demande de cocaïne
Délai: Plus de quatre semaines de participation (hebdomadaire pendant quatre semaines)
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L'intensité et l'élasticité de la demande de cocaïne seront déterminées à partir d'une courbe de demande de cocaïne via une tâche d'achat de cocaïne (CPT).
L'évolution de la demande de cocaïne sera comparée au sein des sujets à travers les sessions et entre les groupes.
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Plus de quatre semaines de participation (hebdomadaire pendant quatre semaines)
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Envie de cocaïne
Délai: Plus de quatre semaines de participation (hebdomadaire pendant quatre semaines)
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Le Desires for Drug Questionnaire (DDQ) sera utilisé pour évaluer le besoin instantané de cocaïne.
L'évolution du besoin de cocaïne sera comparée au sein des sujets d'une session à l'autre et d'un groupe à l'autre.
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Plus de quatre semaines de participation (hebdomadaire pendant quatre semaines)
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Activation neurale pendant la tâche d'actualisation du retard IRMf
Délai: Plus de quatre semaines de participation (Baseline, Semaine 1, Semaine 4)
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Les cartes cérébrales seront comparées entre les groupes et les points temporels.
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Plus de quatre semaines de participation (Baseline, Semaine 1, Semaine 4)
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Activation neurale pendant la tâche d'achat de cocaïne IRMf
Délai: Plus de quatre semaines de participation (Baseline, Semaine 1, Semaine 4)
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Les cartes cérébrales seront comparées entre les groupes et les points temporels.
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Plus de quatre semaines de participation (Baseline, Semaine 1, Semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation quotidienne de cocaïne
Délai: Plus de quatre semaines de participation
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La consommation quotidienne de cocaïne sera évaluée via les évaluations quotidiennes écologiques momentanées (EMA).
L'évolution de la consommation quotidienne de cocaïne sera comparée au sein des sujets tout au long de la durée de l'étude et entre les groupes.
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Plus de quatre semaines de participation
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Analyse d'urine de cocaïne
Délai: Plus de quatre semaines de participation
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L'analyse d'urine de cocaïne sera mesurée à partir de l'analyse d'urine recueillie lors des sessions et des contrôles de rétention.
L'évolution de l'analyse d'urine de cocaïne sera comparée au sein des sujets tout au long de la durée de l'étude et entre les groupes.
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Plus de quatre semaines de participation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Première publication (Réel)
19 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VT IRB #22-529
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .