クロストリディオイデス感染症予防のための精密な抗菌 STewardship (PASTCDI)
2022年8月17日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
電子医療記録に統合されたクロストリディオイデス・ディフィシル感染症 (CDI) 用の CDI リスク分類ツールを実装し、抗菌管理責任 (AMS) CDI 予防に関する一連の推奨事項を高リスク患者に集中させることで、CDI の発生率を減少させる。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、クロストリディオイデス・ディフィシル感染症（CDI）の削減を目的とした日常的な抗菌管理（AMS）ケアプロセスの対象となる患者を特定する既存の方法を改善するための、新しいリスク分類ツールの使用を事前/事後実施設計を使用して評価することを目的としています。
抗菌管理は、確立された証拠に基づいた品質改善プログラムであり、合同委員会によって要求されており、メディケアおよびメディケイドセンターの参加条件となっています。
AMS の治療プロセスは証拠に基づいており、結果の利点を実証する公表された研究によって裏付けられており、国のガイドラインによって推奨されており、研究的なものではありません。
治療の決定は依然として臨床医と患者の裁量に委ねられています
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13319
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの目標は、リスク分類ツールによって CDI の高リスクとして分類された 22 のインターマウンテン ヘルスケア ネットワーク急性期病院のいずれかに入院している成人全員を研究することです。
この事前事後設計研究では、2 つのコホートを特定します。1 つ目はリスク分類強化型 AMS プロセスの実装前の 2 年間のコホートを表し、2 つ目は実装後 1 年を表す実装後のコホートを表します。
これらのコホートは遡及的に特定されます。
説明
包含基準:
- CDI リスク分類ツールによって高 CDI リスクとして特定された成人急性期治療患者。 このサブグループは、急性期治療入院全体の約 6% を占めます。
除外基準:
- 行動健康ユニット
- 入院リハビリテーション病棟
- 労働および配達単位
- 同日手術と観察ユニット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実装前
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実装後
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このツールは、高リスク患者に対する抗菌管理 (AMS) CDI 予防推奨事項の束に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入場料ごとの料金
時間枠：退院後30日
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入院あたりの病院関連 CDI の割合。以下のように定義されます: 入院後少なくとも 72 時間の酵素免疫測定法またはポリメラーゼ連鎖反応検査による毒素 B 陽性
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退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗生物質の総使用量
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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高リスクの抗生物質の使用
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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プロトンポンプ阻害剤療法の実施
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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入場あたりの変動費総額
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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入院期間
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月17日
最初の投稿 (実際)
2022年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月17日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1051390
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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