- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05508607
Præcisions antimikrobiel forvaltning for Clostridioides Difficile forebyggelse (PASTCDI)
17. august 2022 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.
At reducere CDI-incidensen ved at implementere et elektronisk sundhedsjournal-integreret CDI-risikoklassificeringsværktøj for Clostridioides difficile-infektion (CDI) for at fokusere et bundt af antimikrobiel stewardship (AMS) CDI-forebyggelsesanbefalinger på højrisikopatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bruge et pre/post-implementeringsdesign til at evaluere brugen af et nyt risikoklassificeringsværktøj til at forbedre eksisterende metoder til at identificere patienter, der er berettiget til rutinemæssig antimikrobiel stewardship (AMS) plejeprocesser rettet mod reduktion af Clostridioides difficile-infektion (CDI).
Antimikrobiel forvaltning er et etableret, evidensbaseret kvalitetsforbedringsprogram, som kræves af The Joint Commission og en betingelse for deltagelse af Centers for Medicare og Medicaid.
AMS-behandlingsprocesser er evidensbaserede, understøttet af publiceret forskning, der viser fordele ved resultater, anbefales af nationale retningslinjer og er ikke til undersøgelse.
Behandlingsbeslutninger forbliver efter klinikere og patienters skøn
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13319
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vores mål er at studere alle voksne, der er indlagt på et af de 22 Intermountain Healthcare netværks akuthospitaler, som er klassificeret som højrisiko for CDI af risikoklassificeringsværktøjet.
I dette pre-post design-studie vil vi identificere to kohorter, hvor den første repræsenterer en to-årig kohorte før implementeringen af den risikoklassificeringsforbedrede AMS-proces og den anden en post-implementation-kohorte, der repræsenterer et år efter implementeringen.
Disse kohorter vil blive identificeret med tilbagevirkende kraft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne akutpatienter identificeret som høj-CDI-risiko af CDI-risikoklassificeringsværktøjet. Denne undergruppe repræsenterer cirka 6 % af alle akutte indlæggelser
Ekskluderingskriterier:
- Adfærdssundhedsenheder
- Indlagte rehabiliteringsenheder
- Arbejds- og leveringsenheder
- Samme dag operations- og observationsenheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præ-implementering
|
|
|
Post-implementering
|
Dette værktøj vil fokusere et bundt af antimikrobielle stewardship (AMS) anbefalinger til forebyggelse af CDI på højrisikopatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pris pr. adgang
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
indlæggelsesrate for hospitalsassocieret CDI, defineret som: positivt toksin B ved enzymbundet immunoassay eller polymerasekædereaktionstest mindst 72 timer efter indlæggelse
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total antibiotikaforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Brug af højrisiko antibiotika
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Protonpumpehæmmerterapi administreret
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Samlede variable omkostninger pr. adgang
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2022
Først opslået (Faktiske)
19. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1051390
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CDI
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
Creighton UniversityTrukket tilbageCDIForenede Stater
-
Gateway Pharmaceutical LLCAfsluttetClostridium Difficile-infektion (CDI)Indien
-
Finch Research and Development LLC.Medpace, Inc.AfsluttetClostridium Difficile infektion | Tilbagevendende Clostridium Difficile-infektion | C. Diff | CDI | Tilbagevendende C. Diff | rCDI | C. Difficile | Tilbagevendende CDI | FMT | Fækal mikrobiota | Fækal transplantationForenede Stater, Canada
-
Theriva Biologics, Inc.Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeAkut graft-versus-værtsreaktion efter knoglemarvstransplantation | Forebyggelse af CDI hos voksne patienter, der behandles med IV beta-lactam antibiotikaForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetClostridium Difficile infektion | CDI | C.Difficile DiarréForenede Stater
-
ImmuniMed Inc.University of Manitoba; University of CalgaryRekrutteringClostridium Difficile-infektion (CDI)Canada
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageClostridium Difficile infektion | Mikrobiom | Clostridium Difficile | CDIForenede Stater
-
University of MichiganMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile-infektion (CDI)Forenede Stater
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbageClostridium Difficile-infektion (CDI)Forenede Stater
Kliniske forsøg med CDI-risikoklassificeringsværktøj
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Ikke rekrutterer endnu
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet