- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05508607
Precyzyjne zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi w zapobieganiu Clostridioides Diffficile (PASTCDI)
17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
Zmniejszenie częstości występowania CDI poprzez wdrożenie elektronicznego narzędzia do klasyfikacji ryzyka CDI zintegrowanego z dokumentacją medyczną dla infekcji Clostridioides difficile (CDI), aby skoncentrować pakiet zaleceń dotyczących zapobiegania CDI w ramach zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) na pacjentach wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie projektu przed i po wdrożeniu do oceny zastosowania nowego narzędzia klasyfikacji ryzyka w celu ulepszenia istniejących metod identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do rutynowych procesów opieki nad antybiotykami (AMS), których celem jest ograniczenie zakażenia Clostridioides difficile (CDI).
Zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi to ustalony, oparty na dowodach program poprawy jakości, wymagany przez Komisję Mieszaną i warunek uczestnictwa Centrów Medicare i Medicaid.
Procesy opieki AMS są oparte na dowodach, poparte opublikowanymi badaniami wykazującymi korzyści wynikające z wyników, są zalecane przez krajowe wytyczne i nie mają charakteru badawczego.
Decyzje dotyczące leczenia pozostają w gestii klinicystów i pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13319
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Naszym celem jest zbadanie wszystkich osób dorosłych przyjętych do któregokolwiek z 22 szpitali intensywnej opieki sieci Intermountain Healthcare, które zostały sklasyfikowane jako wysokie ryzyko CDI za pomocą narzędzia klasyfikacji ryzyka.
W tym badaniu przed-post-projektowym zidentyfikujemy dwie kohorty, pierwszą reprezentującą dwuletnią kohortę przed wdrożeniem procesu AMS wzmocnionego klasyfikacją ryzyka, a drugą kohortę powdrożeniową reprezentującą rok po wdrożeniu.
Kohorty te zostaną zidentyfikowane retrospektywnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów opieki doraźnej zidentyfikowanych jako osoby o wysokim ryzyku CDI za pomocą narzędzia do klasyfikacji ryzyka CDI. Ta podgrupa stanowi około 6% wszystkich przyjęć na ostry dyżur
Kryteria wyłączenia:
- Jednostki zdrowia behawioralnego
- Oddziały rehabilitacji stacjonarnej
- Jednostki pracy i dostawy
- Oddziały chirurgii jednego dnia i jednostki obserwacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedwdrożeniowy
|
|
|
Powdrożeniowy
|
To narzędzie skupi pakiet zaleceń dotyczących zapobiegania CDI w ramach zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) na pacjentach wysokiego ryzyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka za wstęp
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
wskaźnik CDI związany ze szpitalem, zdefiniowany jako: dodatni wynik testu na obecność toksyny B w teście enzymatycznym lub teście reakcji łańcuchowej polimerazy co najmniej 72 godziny po przyjęciu
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite zużycie antybiotyków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Stosowanie antybiotyków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Podano terapię inhibitorem pompy protonowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Całkowity koszt zmienny na przyjęcie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1051390
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CDI
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
Creighton UniversityWycofane
-
Gateway Pharmaceutical LLCZakończonyZakażenie Clostridium Difficile (CDI)Indie
-
Finch Research and Development LLC.Medpace, Inc.ZakończonyZakażenie Clostridium Difficile | Nawracająca infekcja Clostridium Difficile | C. Różn | CDI | Powtarzające się C. Diff | rCDI | C. Trudność | Nawracające CDI | FMT | Mikrobiota kałowa | Przeszczep kałuStany Zjednoczone, Kanada
-
Theriva Biologics, Inc.Washington University School of MedicineAktywny, nie rekrutującyOstra reakcja „przeszczep przeciw gospodarzowi” po przeszczepie szpiku kostnego | Zapobieganie CDI u dorosłych pacjentów leczonych dożylnymi antybiotykami beta-laktamowymiStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyZakażenie Clostridium Difficile | CDI | C. Trudna biegunkaStany Zjednoczone
-
ImmuniMed Inc.University of Manitoba; University of CalgaryRekrutacyjnyZakażenie Clostridium Difficile (CDI)Kanada
-
ProgenaBiomeWycofaneZakażenie Clostridium Difficile | Mikrobiom | Clostridium difficile | CDIStany Zjednoczone
-
University of MichiganMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZakażenie Clostridium Difficile (CDI)Stany Zjednoczone
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLCWycofaneZakażenie Clostridium Difficile (CDI)Stany Zjednoczone