Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi w zapobieganiu Clostridioides Diffficile (PASTCDI)

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
Zmniejszenie częstości występowania CDI poprzez wdrożenie elektronicznego narzędzia do klasyfikacji ryzyka CDI zintegrowanego z dokumentacją medyczną dla infekcji Clostridioides difficile (CDI), aby skoncentrować pakiet zaleceń dotyczących zapobiegania CDI w ramach zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) na pacjentach wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie projektu przed i po wdrożeniu do oceny zastosowania nowego narzędzia klasyfikacji ryzyka w celu ulepszenia istniejących metod identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do rutynowych procesów opieki nad antybiotykami (AMS), których celem jest ograniczenie zakażenia Clostridioides difficile (CDI). Zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi to ustalony, oparty na dowodach program poprawy jakości, wymagany przez Komisję Mieszaną i warunek uczestnictwa Centrów Medicare i Medicaid. Procesy opieki AMS są oparte na dowodach, poparte opublikowanymi badaniami wykazującymi korzyści wynikające z wyników, są zalecane przez krajowe wytyczne i nie mają charakteru badawczego. Decyzje dotyczące leczenia pozostają w gestii klinicystów i pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13319

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszym celem jest zbadanie wszystkich osób dorosłych przyjętych do któregokolwiek z 22 szpitali intensywnej opieki sieci Intermountain Healthcare, które zostały sklasyfikowane jako wysokie ryzyko CDI za pomocą narzędzia klasyfikacji ryzyka. W tym badaniu przed-post-projektowym zidentyfikujemy dwie kohorty, pierwszą reprezentującą dwuletnią kohortę przed wdrożeniem procesu AMS wzmocnionego klasyfikacją ryzyka, a drugą kohortę powdrożeniową reprezentującą rok po wdrożeniu. Kohorty te zostaną zidentyfikowane retrospektywnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów opieki doraźnej zidentyfikowanych jako osoby o wysokim ryzyku CDI za pomocą narzędzia do klasyfikacji ryzyka CDI. Ta podgrupa stanowi około 6% wszystkich przyjęć na ostry dyżur

Kryteria wyłączenia:

  • Jednostki zdrowia behawioralnego
  • Oddziały rehabilitacji stacjonarnej
  • Jednostki pracy i dostawy
  • Oddziały chirurgii jednego dnia i jednostki obserwacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedwdrożeniowy
Powdrożeniowy
To narzędzie skupi pakiet zaleceń dotyczących zapobiegania CDI w ramach zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) na pacjentach wysokiego ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka za wstęp
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
wskaźnik CDI związany ze szpitalem, zdefiniowany jako: dodatni wynik testu na obecność toksyny B w teście enzymatycznym lub teście reakcji łańcuchowej polimerazy co najmniej 72 godziny po przyjęciu
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite zużycie antybiotyków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stosowanie antybiotyków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Podano terapię inhibitorem pompy protonowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Całkowity koszt zmienny na przyjęcie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1051390

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CDI

Subskrybuj