- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05508607
Precision Antimicrobial Stewardship för Clostridioides Difficile Prevention (PASTCDI)
17 augusti 2022 uppdaterad av: Intermountain Health Care, Inc.
Att minska CDI-incidensen genom att implementera ett elektroniskt journalintegrerat CDI-riskklassificeringsverktyg för Clostridioides difficile-infektion (CDI) för att fokusera ett paket med antimikrobiellt förvaltarskap (AMS) CDI-förebyggande rekommendationer på högriskpatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att använda en design före/efter implementering för att utvärdera användningen av ett nytt riskklassificeringsverktyg för att förbättra befintliga metoder för att identifiera patienter som är kvalificerade för rutinmässiga antimikrobiell vårdprocesser (AMS) inriktade på minskning av Clostridioides difficile-infektion (CDI).
Antimikrobiellt förvaltarskap är ett etablerat, evidensbaserat kvalitetsförbättringsprogram som krävs av The Joint Commission och ett villkor för deltagande av Centers for Medicare och Medicaid.
AMS-vårdprocesser är evidensbaserade, stödda av publicerad forskning som visar resultatfördelar, rekommenderas av nationella riktlinjer och är inte undersökande.
Behandlingsbeslut förblir av läkare och patienter
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13319
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vårt mål är att studera alla vuxna som tagits in på något av de 22 Intermountain Healthcare-nätverkets akutsjukvårdssjukhus som klassificeras som högrisk för CDI av riskklassificeringsverktyget.
I denna pre-post-designstudie kommer vi att identifiera två kohorter, den första representerar en tvåårig kohort före implementeringen av den riskklassificeringsförbättrade AMS-processen och den andra en post-implementation-kohort som representerar ett år efter implementeringen.
Dessa kohorter kommer att identifieras i efterhand.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna akutvårdspatienter identifieras som hög CDI-risk av CDI-riskklassificeringsverktyget. Denna undergrupp representerar cirka 6 % av alla akutvårdsinläggningar
Exklusions kriterier:
- Beteendehälsoenheter
- Slutenvårdsenheter för rehabilitering
- Arbets- och leveransenheter
- Samma dag operations- och observationsenheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förimplementering
|
|
|
Efter genomförandet
|
Detta verktyg kommer att fokusera en bunt av antimikrobiellt förvaltarskap (AMS) CDI-förebyggande rekommendationer på högriskpatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pris per antagning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
frekvens per inläggning av sjukhusassocierad CDI, definierad som: positivt toxin B genom enzymkopplad immunanalys eller polymeraskedjereaktionstest minst 72 timmar efter intagning
|
30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total antibiotikaanvändning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Användning av högriskantibiotika
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Protonpumpshämmare terapi administreras
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Total rörlig kostnad per inträde
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1051390
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .