艰难梭菌预防的精准抗菌管理 (PASTCDI)
2022年8月17日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
通过为艰难梭菌感染 (CDI) 实施电子健康记录集成的 CDI 风险分类工具来降低 CDI 发病率，以将一系列抗菌药物管理 (AMS) CDI 预防建议集中在高危患者身上。
研究概览
详细说明
本研究旨在使用实施前/实施后设计来评估新型风险分类工具的使用，以改进现有方法，以确定符合常规抗菌药物管理 (AMS) 护理流程的患者，以减少艰难梭菌感染 (CDI)。
抗菌药物管理是联合委员会要求的既定的、基于证据的质量改进计划，也是医疗保险和医疗补助中心参与的条件。
AMS 护理过程以证据为基础，得到已发表研究的支持，证明结果有好处，是国家指南推荐的，不是研究性的。
治疗决定仍由临床医生和患者自行决定
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13319
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84107
- Intermountain Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的目标是研究所有被风险分类工具归类为 CDI 高风险的 22 家 Intermountain Healthcare 网络急救医院收治的所有成年人。
在此前后设计研究中，我们将确定两个队列，第一个代表实施风险分类增强型 AMS 流程之前的两年队列，第二个代表实施后一年的实施后队列。
这些队列将被追溯确定。
描述
纳入标准：
- 由 CDI 风险分类工具确定为高 CDI 风险的成人急症护理患者。 该亚组约占所有急症护理入院人数的 6%
排除标准：
- 行为健康单位
- 住院康复单位
- 分娩单位
- 当天手术和观察单位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实施前
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实施后
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该工具将集中针对高危患者的一系列抗菌药物管理 (AMS) CDI 预防建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次录取率
大体时间：出院后30天
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医院相关 CDI 的每次入院率，定义为：入院后至少 72 小时通过酶联免疫测定或聚合酶链反应测试呈阳性毒素 B
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出院后30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总抗生素使用量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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高危抗生素使用
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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质子泵抑制剂治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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每次入场总可变成本
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月17日
首次发布 (实际的)
2022年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月17日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1051390
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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