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Präzise antimikrobielle Verwaltung zur Vorbeugung von Clostridioides-Erkrankungen (PASTCDI)

17. August 2022 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.
Reduzierung der CDI-Inzidenz durch Implementierung eines in die elektronische Gesundheitsakte integrierten CDI-Risikoklassifizierungstools für Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI), um ein Bündel von CDI-Präventionsempfehlungen zur antimikrobiellen Verwaltung (AMS) auf Hochrisikopatienten zu konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, mithilfe eines Designs vor/nach der Implementierung den Einsatz eines neuartigen Risikoklassifizierungstools zur Verbesserung bestehender Methoden zur Identifizierung von Patienten zu evaluieren, die für routinemäßige antimikrobielle Stewardship (AMS)-Pflegeprozesse in Frage kommen, die auf die Reduzierung von Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI) abzielen. Antimicrobial Stewardship ist ein etabliertes, evidenzbasiertes Programm zur Qualitätsverbesserung, das von der Joint Commission gefordert wird und eine Voraussetzung für die Teilnahme der Centers for Medicare und Medicaid ist. AMS-Pflegeprozesse sind evidenzbasiert, werden durch veröffentlichte Forschungsergebnisse gestützt, die Ergebnisvorteile belegen, werden von nationalen Richtlinien empfohlen und sind nicht in der Forschung. Behandlungsentscheidungen liegen im Ermessen von Ärzten und Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13319

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unser Ziel ist es, alle Erwachsenen zu untersuchen, die in einem der 22 Akutkrankenhäuser des Intermountain Healthcare-Netzwerks aufgenommen wurden und vom Risikoklassifizierungstool als hohes CDI-Risiko eingestuft wurden. In dieser Pre-Post-Designstudie werden wir zwei Kohorten identifizieren, wobei die erste eine Kohorte von zwei Jahren vor der Implementierung des durch die Risikoklassifizierung erweiterten AMS-Prozesses darstellt und die zweite eine Kohorte nach der Implementierung, die ein Jahr nach der Implementierung darstellt. Diese Kohorten werden nachträglich identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Akutpatienten, bei denen durch das CDI-Risikoklassifizierungstool ein hohes CDI-Risiko festgestellt wurde. Diese Untergruppe macht etwa 6 % aller Akutaufnahmen aus

Ausschlusskriterien:

  • Einheiten für Verhaltensgesundheit
  • Stationäre Rehabilitationseinheiten
  • Arbeits- und Liefereinheiten
  • Operations- und Beobachtungseinheiten am selben Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorimplementierung
Nach der Implementierung
Sonstiges: CDI-Risikoklassifizierungstool
Dieses Tool konzentriert sich auf ein Bündel von CDI-Präventionsempfehlungen im Rahmen des Antimicrobial Stewardship (AMS) für Hochrisikopatienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Preis pro Eintritt
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Pro-Einweisungsrate von krankenhausassoziiertem CDI, definiert als: positives Toxin B durch Enzymimmunoassay oder Polymerase-Kettenreaktionstest mindestens 72 Stunden nach der Aufnahme
30 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamter Antibiotikaverbrauch
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Verwendung von Antibiotika mit hohem Risiko
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Protonenpumpenhemmer-Therapie durchgeführt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Variable Gesamtkosten pro Eintritt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1051390

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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