- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05508607
Clostridioides Difficile 예방을 위한 정밀 항균 관리 (PASTCDI)
2022년 8월 17일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
Clostridioides difficile 감염(CDI)에 대한 전자 건강 기록 통합 CDI 위험 분류 도구를 구현하여 고위험 환자에 대한 AMS(Antimicrobial Stewardship) CDI 예방 권장 사항 번들에 집중하여 CDI 발병률을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Clostridioides difficile 감염(CDI)의 감소를 목표로 하는 일상적인 항균 관리(AMS) 관리 프로세스에 적합한 환자를 식별하는 기존 방법을 개선하기 위해 새로운 위험 분류 도구의 사용을 평가하기 위해 사전/사후 구현 설계를 사용하는 것을 목표로 합니다.
항균 관리는 공동 위원회에서 요구하고 메디케어 및 메디케이드 센터의 참여 조건으로 확립된 증거 기반 품질 개선 프로그램입니다.
AMS 치료 과정은 증거 기반이며, 결과 이점을 입증하는 발표된 연구에 의해 뒷받침되며, 국가 지침에 의해 권장되며 조사 대상이 아닙니다.
치료 결정은 임상의와 환자의 재량에 달려 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13319
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리의 목표는 위험 분류 도구에 의해 CDI에 대한 고위험으로 분류된 22개의 Intermountain Healthcare 네트워크 급성 치료 병원에 입원한 모든 성인을 연구하는 것입니다.
이 사전 설계 연구에서 우리는 위험 분류 강화 AMS 프로세스를 구현하기 전 2년 코호트를 나타내는 첫 번째 코호트와 구현 후 1년을 나타내는 구현 후 코호트를 나타내는 두 개의 코호트를 식별할 것입니다.
이러한 코호트는 소급하여 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- CDI 위험 분류 도구에 의해 높은 CDI 위험으로 식별된 성인 급성 치료 환자. 이 하위 그룹은 모든 급성 치료 입원의 약 6%를 나타냅니다.
제외 기준:
- 행동 건강 단위
- 입원 환자 재활 단위
- 노동 및 배달 단위
- 당일 수술 및 관찰 단위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 구현
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구현 후
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이 도구는 고위험 환자에 대한 AMS(Antimicrobial Stewardship) CDI 예방 권장 사항 번들에 초점을 맞출 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1회 입학률
기간: 퇴원 후 30일
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다음과 같이 정의되는 병원 관련 CDI의 입원당 비율: 입원 후 최소 72시간 동안 효소 결합 면역분석법 또는 중합효소 연쇄 반응 검사에서 양성 독소 B
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 항생제 사용량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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고위험 항생제 사용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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양성자 펌프 억제제 치료 시행
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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입학 당 총 가변 비용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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병원 체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1051390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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