Precision Antimikrobial STewardship for Clostridioides DIfficile Prevention (PASTCDI)
keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Vähentää CDI:n ilmaantuvuutta ottamalla käyttöön sähköinen terveystietoihin integroitu CDI-riskin luokitustyökalu Clostridioides difficile -infektiolle (CDI) ja keskittää joukon antimikrobiaalisen hoidon (AMS) CDI-ehkäisysuosituksia korkean riskin potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää käyttöönottoa edeltävää/jälkeistä suunnittelua arvioidakseen uuden riskinluokitustyökalun käyttöä nykyisten menetelmien parantamiseksi potilaiden tunnistamiseksi, jotka ovat kelvollisia rutiininomaiseen antimikrobiaaliseen hoitoon (AMS) tarkoitettuihin hoitoprosesseihin, joilla pyritään vähentämään Clostridioides difficile -infektiota (CDI).
Antimikrobinen hoito on vakiintunut, näyttöön perustuva laadunparannusohjelma, jota The Joint Commission vaatii ja joka on Medicare- ja Medicaid-keskusten osallistumisen ehto.
AMS-hoitoprosessit ovat näyttöön perustuvia, ja niitä tukevat julkaistut tutkimukset, jotka osoittavat tuloshyötyjä, niitä suositellaan kansallisissa ohjeissa, eivätkä ne ole tutkittavia.
Hoitopäätökset jäävät kliinikon ja potilaiden harkintaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13319
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tavoitteenamme on tutkia kaikkia aikuisia, jotka on otettu johonkin Intermountain Healthcare -verkoston 22 akuuttihoitosairaalasta ja jotka on luokiteltu riskiluokitustyökalun mukaan korkean CDI-riskin kohteiksi.
Tässä suunnittelua edeltävässä tutkimuksessa tunnistamme kaksi kohorttia, joista ensimmäinen edustaa kahden vuoden kohorttia ennen riskiluokittelulla tehostetun AMS-prosessin käyttöönottoa ja toinen käyttöönoton jälkeistä kohorttia, joka edustaa yhtä vuotta käyttöönoton jälkeen.
Nämä kohortit tunnistetaan takautuvasti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset akuuttihoidon potilaat, jotka on tunnistettu korkean CDI-riskin omaaviksi CDI-riskiluokitustyökalulla. Tämä alaryhmä edustaa noin 6 % kaikista akuuttihoidon vastaanotoista
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttäytymisen terveysyksiköt
- Sairaalakuntoutusyksiköt
- Työ- ja toimitusyksiköt
- Sama päiväkirurgia ja havaintoyksiköt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen käyttöönottoa
|
|
|
Toteutuksen jälkeinen
|
Tämä työkalu keskittää joukon antimikrobiaalisen hoidon (AMS) CDI-ehkäisysuosituksia korkean riskin potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsymaksu
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
sairaalaan liittyvän CDI:n vastaanottoprosentti, joka määritellään seuraavasti: positiivinen toksiini B entsyymi-immunologisella määrityksellä tai polymeraasiketjureaktiotestillä vähintään 72 tuntia hoidon jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antibioottien kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Korkean riskin antibioottien käyttö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Protonipumpun estäjähoitoa annettu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kokonaismuuttuva pääsymaksu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1051390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .