- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05508607
Precisie antimicrobieel rentmeesterschap voor Clostridioides DIfficile Preventie (PASTCDI)
17 augustus 2022 bijgewerkt door: Intermountain Health Care, Inc.
Het verminderen van de incidentie van CDI door het implementeren van een CDI-risicoclassificatietool die in elektronische medische dossiers is geïntegreerd voor Clostridioides difficile-infectie (CDI) om een bundel antimicrobiële rentmeesterschap (AMS) CDI-preventieaanbevelingen te richten op patiënten met een hoog risico.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een pre/post-implementatieontwerp te gebruiken om het gebruik van een nieuw risicoclassificatie-instrument te evalueren om bestaande methoden te verbeteren voor het identificeren van patiënten die in aanmerking komen voor routinematige antimicrobiële stewardship (AMS) zorgprocessen gericht op het verminderen van Clostridioides difficile-infectie (CDI).
Antimicrobieel rentmeesterschap is een gevestigd, op feiten gebaseerd programma voor kwaliteitsverbetering dat wordt vereist door de Joint Commission en een voorwaarde voor deelname door de Centers for Medicare en Medicaid.
AMS-zorgprocessen zijn evidence-based, ondersteund door gepubliceerd onderzoek dat resultaten en voordelen aantoont, worden aanbevolen door nationale richtlijnen en zijn niet experimenteel.
Beslissingen over de behandeling blijven ter beoordeling van clinici en patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13319
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ons doel is om alle volwassenen te bestuderen die zijn opgenomen in een van de 22 Intermountain Healthcare-netwerkziekenhuizen voor acute zorg die door de risicoclassificatietool zijn geclassificeerd als een hoog risico op CDI.
In deze pre-post ontwerpstudie zullen we twee cohorten identificeren, de eerste vertegenwoordigt een cohort van twee jaar voorafgaand aan de implementatie van het risicoclassificatie-verbeterde AMS-proces en de tweede een post-implementatiecohort vertegenwoordigt een jaar na implementatie.
Deze cohorten worden achteraf geïdentificeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen acute zorgpatiënten geïdentificeerd als hoog CDI-risico door de CDI-risicoclassificatietool. Deze subgroep vertegenwoordigt ongeveer 6% van alle acute zorgopnames
Uitsluitingscriteria:
- Gedragsgezondheidseenheden
- Intramurale revalidatie-eenheden
- Arbeids- en leveringseenheden
- Dagoperaties en observatie-eenheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pre-implementatie
|
|
Post-implementatie
|
Deze tool zal een bundel antimicrobiële stewardship (AMS) CDI-preventieaanbevelingen richten op patiënten met een hoog risico.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Toelatingspercentage
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
percentage ziekenhuisgerelateerde CDI per opname, gedefinieerd als: positieve toxine B door enzymgekoppelde immunoassay of polymerasekettingreactietest ten minste 72 uur na opname
|
30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Totaal antibioticagebruik
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Antibioticagebruik met een hoog risico
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Protonpompremmertherapie toegediend
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Totale variabele kosten per opname
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1051390
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CDI
-
Creighton UniversityIngetrokken
-
Finch Research and Development LLC.Medpace, Inc.VoltooidClostridium Difficile-infectie | Terugkerende Clostridium Difficile-infectie | C. Verschil | CDI | Terugkerende C. Diff | rCDI | C. Moeilijk | Terugkerende CDI | FMT | Fecale microbiota | Fecale transplantatieVerenigde Staten, Canada
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidClostridium Difficile-infectie | CDI | C. Difficile DiarreeVerenigde Staten
-
ImmuniMed Inc.University of Manitoba; University of CalgaryWervingClostridium Difficile-infectie (CDI)Canada
-
ProgenaBiomeWervingClostridium Difficile-infectie | Microbioom | Clostridium difficile | CDIVerenigde Staten
-
University of MichiganMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidClostridium Difficile-infectie (CDI)Verenigde Staten
-
Rebiotix Inc.VoltooidClostridium Difficile-infectie (CDI)Verenigde Staten, Canada
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLCIngetrokkenClostridium Difficile-infectie (CDI)Verenigde Staten
-
Vedanta Biosciences, Inc.VoltooidClostridium Difficile-infectie | Clostridium Difficile-infectie Herhaling | Clostridium difficile | CDI | Clostridioides Difficile-infectie | Clostridium Difficile | Clostridioides Difficile Infectie HerhalingVerenigde Staten, Canada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingCentrale Diabetes Insipidus (cDI)Zwitserland