Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Precision Antimicrobial Stewardship for Clostridioides Diffficile Prevention (PASTCDI)

17. srpna 2022 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.
Snížit výskyt CDI implementací nástroje pro klasifikaci rizika CDI pro infekci Clostridioides difficile (CDI) integrovaného do elektronických zdravotních záznamů s cílem zaměřit soubor doporučení prevence CDI antimikrobiálního dozoru (AMS) na vysoce rizikové pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl použít před/po implementační návrh k vyhodnocení použití nového nástroje pro klasifikaci rizik ke zlepšení stávajících metod identifikace pacientů vhodných pro rutinní procesy antimikrobiální péče (AMS) zaměřené na snížení infekce Clostridioides difficile (CDI). Antimikrobiální dozor je zavedený program zlepšování kvality založený na důkazech, který vyžaduje Společná komise a je podmínkou účasti Centers for Medicare a Medicaid. Procesy péče AMS jsou založeny na důkazech, podpořeny publikovaným výzkumem prokazujícím přínosy výsledků, jsou doporučovány národními směrnicemi a nejsou hodnoceny. Rozhodnutí o léčbě zůstávají na uvážení lékařů a pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13319

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naším cílem je studovat všechny dospělé přijaté do kterékoli z 22 nemocnic akutní péče sítě Intermountain Healthcare, kteří jsou klasifikováni jako vysoce rizikoví pro CDI nástrojem klasifikace rizik. V této pre-post designové studii identifikujeme dvě kohorty, z nichž první představuje dvouletou kohortu před implementací procesu AMS s vylepšenou klasifikací rizik a druhá poimplementační kohortu představující jeden rok po implementaci. Tyto kohorty budou identifikovány zpětně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti akutní péče identifikovaní jako vysoce rizikoví CDI nástrojem klasifikace rizika CDI. Tato podskupina představuje přibližně 6 % všech přijetí do akutní péče

Kritéria vyloučení:

  • Behaviorální zdravotní jednotky
  • Lůžková rehabilitační oddělení
  • Pracovní a doručovací jednotky
  • Jednodenní chirurgie a pozorovací jednotky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předimplementace
Po implementaci
Jiný: Nástroj pro klasifikaci rizik CDI
Tento nástroj se zaměří na soubor doporučení prevence CDI antimikrobiálního dozoru (AMS) na vysoce rizikové pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba za vstup
Časové okno: 30 dní po propuštění
míra CDI související s hospitalizací na přijetí, definovaná jako: pozitivní toxin B pomocí enzymatické imunoanalýzy nebo testu polymerázové řetězové reakce alespoň 72 hodin po přijetí
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková spotřeba antibiotik
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Vysoce rizikové užívání antibiotik
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Podána léčba inhibitorem protonové pumpy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Celková variabilní cena za vstup
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1051390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CDI

Klinické studie na Nástroj pro klasifikaci rizik CDI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit