Administración antimicrobiana de precisión para la prevención de Clostridioides DIfficile (PASTCDI)
17 de agosto de 2022 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Reducir la incidencia de CDI mediante la implementación de una herramienta de clasificación de riesgo de CDI integrada en registros de salud electrónicos para la infección por Clostridioides difficile (CDI) para enfocar un conjunto de recomendaciones de prevención de CDI de administración antimicrobiana (AMS) en pacientes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo utilizar un diseño previo/posterior a la implementación para evaluar el uso de una nueva herramienta de clasificación de riesgos para mejorar los métodos existentes de identificación de pacientes elegibles para los procesos de atención de rutina de administración de antimicrobianos (AMS) dirigidos a la reducción de la infección por Clostridioides difficile (CDI).
La administración de antimicrobianos es un programa establecido de mejora de la calidad basado en la evidencia que exige la Comisión Conjunta y es una condición para la participación de los Centros de Medicare y Medicaid.
Los procesos de atención de AMS están basados en evidencia, respaldados por investigaciones publicadas que demuestran los beneficios de los resultados, están recomendados por las pautas nacionales y no están en fase de investigación.
Las decisiones de tratamiento quedan a discreción de los médicos y los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13319
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestro objetivo es estudiar a todos los adultos admitidos en cualquiera de los 22 hospitales de atención aguda de la red de Intermountain Healthcare que están clasificados como de alto riesgo de CDI por la herramienta de clasificación de riesgo.
En este estudio de diseño previo y posterior, identificaremos dos cohortes, la primera que representa una cohorte de dos años antes de la implementación del proceso AMS mejorado por clasificación de riesgo y la segunda una cohorte posterior a la implementación que representa un año después de la implementación.
Estas cohortes se identificarán retrospectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos de cuidados intensivos identificados como de alto riesgo de CDI por la herramienta de clasificación de riesgo de CDI. Este subgrupo representa aproximadamente el 6 % de todas las admisiones en cuidados agudos.
Criterio de exclusión:
- Unidades de salud conductual
- Unidades de rehabilitación para pacientes hospitalizados
- Unidades de trabajo de parto y parto
- Unidades de observación y cirugía el mismo día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pre-implementación
|
|
|
Post-implementación
|
Esta herramienta se centrará en un paquete de recomendaciones de prevención de CDI de administración de antimicrobianos (AMS) en pacientes de alto riesgo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarifa por admisión
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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tasa por ingreso de CDI asociada al hospital, definida como: toxina B positiva por inmunoensayo ligado a enzimas o prueba de reacción en cadena de la polimerasa al menos 72 horas después del ingreso
|
30 días después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso total de antibióticos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Uso de antibióticos de alto riesgo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Terapia con inhibidor de la bomba de protones administrada
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Costo Variable Total por Admisión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1051390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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