- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05508607
Stewardship antimicrobica di precisione per la prevenzione efficace di Clostridioides (PASTCDI)
17 agosto 2022 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Ridurre l'incidenza di CDI implementando uno strumento di classificazione del rischio CDI integrato nelle cartelle cliniche elettroniche per l'infezione da Clostridioides difficile (CDI) per focalizzare un insieme di raccomandazioni per la prevenzione delle CDI di gestione antimicrobica (AMS) sui pazienti ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a utilizzare un progetto di implementazione pre/post per valutare l'uso di un nuovo strumento di classificazione del rischio per migliorare i metodi esistenti di identificazione dei pazienti idonei per i processi di cura di routine della gestione antimicrobica (AMS) mirati alla riduzione dell'infezione da Clostridioides difficile (CDI).
La gestione antimicrobica è un programma di miglioramento della qualità consolidato e basato sull'evidenza richiesto dalla Joint Commission e una condizione di partecipazione da parte dei Centers for Medicare e Medicaid.
I processi di assistenza AMS sono basati sull'evidenza, supportati da ricerche pubblicate che dimostrano i benefici dei risultati, sono raccomandati dalle linee guida nazionali e non sono sperimentali.
Le decisioni terapeutiche rimangono a discrezione dei medici e dei pazienti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13319
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il nostro obiettivo è studiare tutti gli adulti ricoverati in uno qualsiasi dei 22 ospedali per acuti della rete Intermountain Healthcare che sono classificati come ad alto rischio di CDI dallo strumento di classificazione del rischio.
In questo studio di progettazione pre-post, identificheremo due coorti, la prima che rappresenta una coorte di due anni prima dell'implementazione del processo AMS potenziato dalla classificazione del rischio e la seconda una coorte post-implementazione che rappresenta un anno dopo l'implementazione.
Queste coorti saranno identificate retrospettivamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti in terapia intensiva identificati come ad alto rischio di CDI dallo strumento di classificazione del rischio di CDI. Questo sottogruppo rappresenta circa il 6% di tutti i ricoveri per acuti
Criteri di esclusione:
- Unità di salute comportamentale
- Reparti di riabilitazione ospedaliera
- Unità di travaglio e parto
- Stesso giorno chirurgia e unità di osservazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pre-implementazione
|
|
|
Implementazione a posteriori
|
Questo strumento concentrerà una serie di raccomandazioni sulla prevenzione delle CDI di gestione antimicrobica (AMS) sui pazienti ad alto rischio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tariffa per ammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
tasso per ricovero di CDI associato all'ospedale, definito come: tossina B positiva mediante test immunoenzimatico o test di reazione a catena della polimerasi almeno 72 ore dopo il ricovero
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Uso totale di antibiotici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
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Uso di antibiotici ad alto rischio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Terapia con inibitori della pompa protonica somministrata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Costo totale variabile per ammissione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1051390
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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