Administração Antimicrobiana de Precisão para Prevenção Difícil de Clostridioides (PASTCDI)
17 de agosto de 2022 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Diminuir a incidência de CDI implementando uma ferramenta de classificação de risco de CDI integrada ao registro eletrônico de saúde para infecção por Clostridioides difficile (CDI) para focar um pacote de recomendações de prevenção de CDI de manejo antimicrobiano (AMS) em pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo usar um projeto de implementação pré/pós para avaliar o uso de uma nova ferramenta de classificação de risco para melhorar os métodos existentes de identificação de pacientes elegíveis para processos de tratamento de administração antimicrobiana de rotina (AMS) visando a redução da infecção por Clostridioides difficile (CDI).
A administração antimicrobiana é um programa de melhoria de qualidade estabelecido e baseado em evidências, exigido pela The Joint Commission e uma condição de participação dos Centers for Medicare e Medicaid.
Os processos de cuidado da AMS são baseados em evidências, apoiados por pesquisas publicadas que demonstram os benefícios dos resultados, são recomendados por diretrizes nacionais e não são investigativos.
As decisões de tratamento permanecem a critério dos médicos e pacientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13319
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nosso objetivo é estudar todos os adultos internados em qualquer um dos 22 hospitais de cuidados intensivos da rede Intermountain Healthcare que são classificados como de alto risco para CDI pela ferramenta de classificação de risco.
Neste estudo de desenho pré-pós, identificaremos duas coortes, a primeira representando uma coorte de dois anos antes da implementação do processo AMS aprimorado de classificação de risco e a segunda uma coorte pós-implementação representando um ano após a implementação.
Essas coortes serão identificadas retrospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos de cuidados intensivos identificados como de alto risco de ICD pela ferramenta de classificação de risco de ICD. Este subgrupo representa aproximadamente 6% de todas as admissões em cuidados agudos
Critério de exclusão:
- unidades de saúde comportamental
- Unidades de internação de reabilitação
- Unidades de Trabalho e Entrega
- Cirurgia no mesmo dia e unidades de observação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pré-implementação
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Pós-implementação
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Esta ferramenta concentrará um conjunto de recomendações de prevenção CDI do manejo antimicrobiano (AMS) em pacientes de alto risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa por Admissão
Prazo: 30 dias após a alta
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taxa por admissão de CDI associada ao hospital, definida como: toxina B positiva por imunoensaio enzimático ou teste de reação em cadeia da polimerase pelo menos 72 horas após a admissão
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso Total de Antibióticos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Uso de antibióticos de alto risco
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Terapia com inibidor da bomba de prótons administrada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Custo Variável Total por Admissão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1051390
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .