Presisjons antimikrobiell forvaltning for Clostridioides Difficile Prevention (PASTCDI)
17. august 2022 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.
Å redusere CDI-forekomsten ved å implementere et elektronisk helsejournalintegrert CDI-risikoklassifiseringsverktøy for Clostridioides difficile-infeksjon (CDI) for å fokusere en bunt med antimikrobiell forvaltning (AMS) CDI-forebyggingsanbefalinger på høyrisikopasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å bruke et pre/post-implementeringsdesign for å evaluere bruken av et nytt risikoklassifiseringsverktøy for å forbedre eksisterende metoder for å identifisere pasienter som er kvalifisert for rutinemessige antimikrobielle forvaltningsprosesser (AMS) rettet mot reduksjon av Clostridioides difficile-infeksjon (CDI).
Antimikrobiell forvaltning er et etablert, evidensbasert kvalitetsforbedringsprogram som kreves av The Joint Commission og en betingelse for deltakelse fra Centers for Medicare og Medicaid.
AMS-omsorgsprosesser er bevisbaserte, støttet av publisert forskning som viser resultatfordeler, anbefales av nasjonale retningslinjer og er ikke undersøkende.
Behandlingsbeslutninger forblir etter skjønn av klinikere og pasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13319
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vårt mål er å studere alle voksne som er innlagt på noen av de 22 Intermountain Healthcare nettverket akuttsykehus som er klassifisert som høyrisiko for CDI av risikoklassifiseringsverktøyet.
I denne pre-post-designstudien vil vi identifisere to kohorter, den første representerer en to-årig kohort før implementering av den risikoklassifiseringsforbedrede AMS-prosessen og den andre en post-implementering-kohort som representerer ett år etter implementering.
Disse kohortene vil bli identifisert i ettertid.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne akuttpasienter identifisert som høy-CDI-risiko av CDI-risikoklassifiseringsverktøyet. Denne undergruppen representerer omtrent 6 % av alle akutte innleggelser
Ekskluderingskriterier:
- Atferdshelseenheter
- Innlagte rehabiliteringsenheter
- Arbeids- og leveringsenheter
- Samme dag kirurgi og observasjonsenheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forhåndsimplementering
|
|
|
Etter-implementering
|
Dette verktøyet vil fokusere en bunt med antimikrobiell forvaltning (AMS) CDI-forebyggingsanbefalinger på høyrisikopasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pris per opptak
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
rate per innleggelse av sykehusassosiert CDI, definert som: positivt toksin B ved enzymbundet immunoassay eller polymerasekjedereaksjonstest minst 72 timer etter innleggelse
|
30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total antibiotikabruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Antibiotikabruk med høy risiko
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Protonpumpehemmerterapi administrert
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Total variabel kostnad per opptak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1051390
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .