- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05508607
Прецизионное антимикробное управление для профилактики Clostridioides DIfficile (PASTCDI)
17 августа 2022 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.
Снизить заболеваемость ИКД путем внедрения инструмента классификации риска ИКД, интегрированного в электронные медицинские записи, для инфекции Clostridioides difficile (ИКД), чтобы сосредоточить пакет рекомендаций по профилактике ИКД с противомикробным лечением (AMS) на пациентах с высоким риском.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на использование дизайна до и после внедрения для оценки использования нового инструмента классификации рисков для улучшения существующих методов выявления пациентов, имеющих право на рутинное управление противомикробными препаратами (AMS), направленное на снижение инфекции Clostridioides difficile (CDI).
Управление противомикробными препаратами — это установленная, основанная на фактических данных программа улучшения качества, которая требуется Совместной комиссией и является условием участия центров Medicare и Medicaid.
Процессы лечения AMS основаны на фактических данных, подтверждены опубликованными исследованиями, демонстрирующими преимущества исходов, рекомендованы национальными руководствами и не являются экспериментальными.
Решения о лечении остаются на усмотрение врачей и пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13319
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наша цель — изучить всех взрослых, поступивших в любую из 22 больниц неотложной помощи сети Intermountain Healthcare, которые классифицируются как люди с высоким риском ИКД с помощью инструмента классификации рисков.
В этом исследовании до и после проектирования мы выделим две когорты, первая представляет собой двухлетнюю когорту до внедрения процесса AMS с расширенной классификацией рисков, а вторая представляет собой когорту после внедрения, представляющую один год после внедрения.
Эти когорты будут определены ретроспективно.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты неотложной помощи, идентифицированные с высоким риском ИКД с помощью инструмента классификации риска ИКД. На эту подгруппу приходится примерно 6% всех обращений за неотложной помощью.
Критерий исключения:
- Отделения поведенческого здоровья
- Стационарные реабилитационные отделения
- Отделы труда и доставки
- Хирургия и наблюдение в тот же день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предварительная реализация
|
|
|
После реализации
|
Этот инструмент сосредоточит внимание на пакете рекомендаций по профилактике ИКД по рациональному использованию противомикробных препаратов (AMS) у пациентов с высоким риском.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставка за прием
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
частота ИКД на госпитализацию, определяемая как: положительный результат на токсин B с помощью иммуноферментного анализа или теста полимеразной цепной реакции не менее чем через 72 часа после поступления
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее использование антибиотиков
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Использование антибиотиков с высоким риском
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Назначена терапия ингибиторами протонной помпы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Общая переменная стоимость за прием
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1051390
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .