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Gérance antimicrobienne de précision pour la prévention de Clostridioides Difficile (PASTCDI)

17 août 2022 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.
Réduire l'incidence des ICD en mettant en œuvre un outil de classification des risques d'ICD intégré au dossier de santé électronique pour l'infection à Clostridioides difficile (ICD) afin de concentrer un ensemble de recommandations de prévention des ICD sur la gestion des antimicrobiens (AMS) sur les patients à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à utiliser une conception avant/après la mise en œuvre pour évaluer l'utilisation d'un nouvel outil de classification des risques afin d'améliorer les méthodes existantes d'identification des patients éligibles aux processus de soins de routine de gestion des antimicrobiens (AMS) ciblant la réduction de l'infection à Clostridioides difficile (ICD). La gestion responsable des antimicrobiens est un programme d'amélioration de la qualité établi et fondé sur des données probantes qui est requis par la Joint Commission et une condition de participation des Centers for Medicare et Medicaid. Les processus de soins AMS sont fondés sur des preuves, étayés par des recherches publiées démontrant les avantages des résultats, sont recommandés par les lignes directrices nationales et ne sont pas expérimentaux. Les décisions de traitement restent à la discrétion des cliniciens et des patients

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13319

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre objectif est d'étudier tous les adultes admis dans l'un des 22 hôpitaux de soins aigus du réseau Intermountain Healthcare qui sont classés comme à haut risque d'ICD par l'outil de classification des risques. Dans cette étude de conception pré-post, nous identifierons deux cohortes, la première représentant une cohorte de deux ans avant la mise en œuvre du processus AMS amélioré par classification des risques et la seconde une cohorte post-mise en œuvre représentant un an après la mise en œuvre. Ces cohortes seront identifiées rétrospectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients adultes en soins de courte durée identifiés comme présentant un risque élevé d'ICD par l'outil de classification des risques d'ICD. Ce sous-groupe représente environ 6 % de toutes les admissions en soins de courte durée

Critère d'exclusion:

  • Unités de santé comportementale
  • Unités de réadaptation pour patients hospitalisés
  • Unités de travail et d'accouchement
  • Unités de chirurgie d'un jour et d'observation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pré-mise en œuvre
Post-mise en œuvre
Cet outil concentrera un ensemble de recommandations de prévention des ICD sur la gestion des antimicrobiens (AMS) chez les patients à haut risque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarif par admission
Délai: 30 jours après la sortie
taux par admission d'ICD nosocomiales, défini comme suit : présence de toxine B par immunodosage enzymatique ou test de réaction en chaîne par polymérase au moins 72 heures après l'admission
30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilisation totale d'antibiotiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Utilisation d'antibiotiques à haut risque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Traitement par inhibiteur de la pompe à protons administré
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Coût variable total par admission
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Première publication (Réel)

19 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1051390

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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