- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05508607
Gérance antimicrobienne de précision pour la prévention de Clostridioides Difficile (PASTCDI)
17 août 2022 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.
Réduire l'incidence des ICD en mettant en œuvre un outil de classification des risques d'ICD intégré au dossier de santé électronique pour l'infection à Clostridioides difficile (ICD) afin de concentrer un ensemble de recommandations de prévention des ICD sur la gestion des antimicrobiens (AMS) sur les patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à utiliser une conception avant/après la mise en œuvre pour évaluer l'utilisation d'un nouvel outil de classification des risques afin d'améliorer les méthodes existantes d'identification des patients éligibles aux processus de soins de routine de gestion des antimicrobiens (AMS) ciblant la réduction de l'infection à Clostridioides difficile (ICD).
La gestion responsable des antimicrobiens est un programme d'amélioration de la qualité établi et fondé sur des données probantes qui est requis par la Joint Commission et une condition de participation des Centers for Medicare et Medicaid.
Les processus de soins AMS sont fondés sur des preuves, étayés par des recherches publiées démontrant les avantages des résultats, sont recommandés par les lignes directrices nationales et ne sont pas expérimentaux.
Les décisions de traitement restent à la discrétion des cliniciens et des patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13319
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre objectif est d'étudier tous les adultes admis dans l'un des 22 hôpitaux de soins aigus du réseau Intermountain Healthcare qui sont classés comme à haut risque d'ICD par l'outil de classification des risques.
Dans cette étude de conception pré-post, nous identifierons deux cohortes, la première représentant une cohorte de deux ans avant la mise en œuvre du processus AMS amélioré par classification des risques et la seconde une cohorte post-mise en œuvre représentant un an après la mise en œuvre.
Ces cohortes seront identifiées rétrospectivement.
La description
Critère d'intégration:
- les patients adultes en soins de courte durée identifiés comme présentant un risque élevé d'ICD par l'outil de classification des risques d'ICD. Ce sous-groupe représente environ 6 % de toutes les admissions en soins de courte durée
Critère d'exclusion:
- Unités de santé comportementale
- Unités de réadaptation pour patients hospitalisés
- Unités de travail et d'accouchement
- Unités de chirurgie d'un jour et d'observation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pré-mise en œuvre
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Post-mise en œuvre
|
Cet outil concentrera un ensemble de recommandations de prévention des ICD sur la gestion des antimicrobiens (AMS) chez les patients à haut risque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tarif par admission
Délai: 30 jours après la sortie
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taux par admission d'ICD nosocomiales, défini comme suit : présence de toxine B par immunodosage enzymatique ou test de réaction en chaîne par polymérase au moins 72 heures après l'admission
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30 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utilisation totale d'antibiotiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Utilisation d'antibiotiques à haut risque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Traitement par inhibiteur de la pompe à protons administré
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Coût variable total par admission
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Première publication (Réel)
19 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1051390
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .