門脈圧亢進症の減少におけるアルベリンの即時の有効性と安全性：探索的パイロット研究

門脈圧亢進症は、慢性肝疾患の主な非腫瘍性の結果であり、肝硬変患者の死亡および肝移植の主な原因となっています。 肝硬変に対する効果的な治療法はまだ確立されていませんが、門脈圧亢進症の軽減は肝硬変の合併症を大幅に予防し、患者の予後を著しく改善します。 現在、ガイドラインで推奨されている門脈圧亢進症の薬理学的管理は、血管作動性モジュレーターと非選択的β遮断薬 (NSBB) です。 これらの治療は、反応のある患者の門脈圧を軽減するのに効果的ですが、有害事象や予測できない反応のために、理想にはほど遠いものです。 肝硬変および門脈圧亢進症に起因する死亡の傾向は依然として高いため、門脈圧亢進症の病態生理学をさらに調査する必要があり、門脈圧亢進症の新しい治療戦略が緊急に必要とされています。

クエン酸アルベリンは、消化管および子宮の平滑筋に特異的な作用を有する鎮痙薬であり、治療用量では心臓、血管、または気管の筋肉に影響を与えません。 過敏性腸症候群、結腸の痛みを伴う憩室疾患、原発性月経困難症などの症状に使用され、平滑筋のけいれんを緩和しました。 クエン酸アルベリンは、セロトニンの内臓前侵害受容効果を低下させるセロトニン受容体 1A (HTR1A) の選択的拮抗薬として報告されています。 アルベリンは、前臨床動物モデルで HTR1A を選択的に拮抗することにより、門脈圧亢進症の治療の可能性があることを発見しました。

この試験は、肝硬変性門脈圧亢進症患者の門脈圧の低下におけるアルベリン経口投与の即時有効性と安全性を評価することを目的としていました。

この試験は、アルベリンの高用量 (120 mg) または低用量 (60 mg) のいずれかを投与した 2 時間後に 20 人の被験者を対象に、門脈圧の即時低下に関する 2 用量のアルベリンを評価する単一施設の前向き無作為化調査として計画されました。 一次結果の測定値は、ベースラインから経口投与開始後 2 時間までの門脈圧の変化です。 アルベリンの反応率と安全性も評価されます。