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インフルエンザの予防接種前の訪問アンケート

2023年7月21日 更新者:Christopher F Chabris, PhD、Geisinger Clinic

インフルエンザ予防接種を増やすための事前訪問アンケート

この研究の目的は、患者にインフルエンザ予防接種の好みを示すように求める訪問前アンケートのインフルエンザ予防接種率への影響を前向きに評価することです。 アンケートへの回答は、既存のインフルエンザ予防接種アラートの追加テキストを介して臨床医にも表示されます。 研究者は、訪問前の質問票が、標準的な慣行と比較してインフルエンザワクチン接種の増加につながるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

CDC (疾病管理予防センター) は、まれな例外を除いて、生後 6 か月以上のすべての人にインフルエンザの予防接種を推奨しています。ほとんどすべての人がワクチンの恩恵を受けることができ、病気、欠勤、入院、死亡を減らすことができます。 予防接種への障壁の 1 つは、「行動を促す手がかり」がないことです。この問題は、来院前にインフルエンザの予防接種を受ける約束を患者に求め、臨床医がこの約束に従って行動するように追加のリマインダーを求めることで克服できます。

適格な患者は無作為に割り付けられ、インフルエンザの予防接種に関する 1 項目の来院前アンケートを受け取るか受け取らないようにします (既存のインフルエンザ予防接種アラートで臨床医への回答が表示されます)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

230962

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

患者の包含基準:

  • アクティブな Geisinger 患者のリスト (このリストのすべての患者は、2008 年 10 月 1 日から 2022 年 4 月 13 日までの間に Geisinger で少なくとも 1 つのプライマリケアの予約に出席し、2022 年 4 月の時点で Geisinger のプライマリケアプロバイダーが割り当てられていた、または少なくとも 2021 年 9 月以降、電子カルテ [EHR] に登録されており、2020 年から 2022 年に少なくとも 1 回の遭遇がありました)
  • 医療提供者によるインフルエンザ予防接種の対象となる外来患者の訪問を予定している
  • ガイジンガーの患者ポータルを有効にしました

臨床医の選択基準

  • インフルエンザの予防接種に適格な外来患者の訪問のために、私たちの研究で患者参加者を診察するGeisingerの臨床医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:パッシブコントロール
インフルエンザワクチンの標準治療に変更なし
実験的:来院前アンケート
オンライン患者ポータルでの 1 項目の質問票とインフルエンザ予防接種アラートでの追加情報
参加者に、インフルエンザの予防接種を受けるかどうかを決定することを約束してもらいます
インフルエンザ予防接種アラートにテキストとアイコンを追加することで、来院前のアンケートへの回答が臨床医に明確に伝わり、行動や患者とのさらなる話し合いが容易になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザワクチン接種患者数
時間枠:21日まで

患者は、患者の最初に予定されたインフルエンザ予防接種の対象となる予定についてアンケートが利用可能になった日から、予定から7日後までの間にインフルエンザワクチンを接種されました(はい/いいえ)。 アンケートは、少なくとも 14 日前に予定された予定について、予定日の 14 日前に入手可能でした。 アンケートは、14日以内に予定された予定について、予定が予定された日に利用可能でした。

対照群の患者はインフルエンザ予防接種の質問票を受け取っていませんが、予約の 14 日前に医療システムから他の質問票を受け取っている可能性があることに注意してください。 前年に MyGeisinger の事前訪問メッセージに応答した人と応答しなかった人のサブグループ分析を行います。

21日まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼性の高いインフルエンザと診断された患者の数
時間枠:8ヶ月まで
-患者は、2022年から23年のインフルエンザシーズン(患者の予約日から2023年4月30日まで)にポリメラーゼ連鎖反応[PCR]/抗原/分子検査陽性(はい/いいえ)を介してインフルエンザの診断を受けました
8ヶ月まで
「インフルエンザの可能性がある」と診断された患者の数
時間枠:8ヶ月まで

-「信頼性の高いインフルエンザ」の診断(陽性ポリメラーゼ連鎖反応[PCR] /抗原/分子検査による)および/または「インフルエンザの可能性」の診断(国際疾病分類[ICD]コードまたはタミフル投与または陽性のPCRによる評価/抗原/分子検査) (はい/いいえ) 2022-23 インフルエンザシーズン中 (患者の予約日から 2023 年 4 月 30 日まで)

「インフルエンザの可能性が高い」は、「高信頼性インフルエンザ」診断のスーパーセットであることに注意してください。

8ヶ月まで
インフルエンザ合併症患者数
時間枠:8ヶ月まで
-2022年から23年のインフルエンザシーズン中にインフルエンザ関連の合併症(はい/いいえ)と診断された(患者の予約日から2023年4月30日まで)
8ヶ月まで
ER訪問
時間枠:11ヶ月まで
患者メッセージ予約日から2023年7月31日までのER来院回数
11ヶ月まで
入院
時間枠:11ヶ月まで
伝言予約日から2023年7月31日までの入院数
11ヶ月まで
COVID-19 ワクチン接種率
時間枠:8ヶ月まで
-2022年から23年のインフルエンザシーズン中に少なくとも1回のCOVID-19ワクチン接種(はい/いいえ)を受けました(患者の予約日から2023年4月30日まで)
8ヶ月まで
2022-2023シーズンのインフルエンザワクチン接種患者数
時間枠:8ヶ月まで
患者は、2022-23 年のインフルエンザ シーズン中にインフルエンザ ワクチンを接種されます (はい/いいえ) (患者の予約日から 2023 年 4 月 30 日まで)
8ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher F Chabris, PhD、Geisinger Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月18日

一次修了 (実際)

2023年4月8日

研究の完了 (実際)

2023年4月8日

試験登録日

最初に提出

2022年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月18日

最初の投稿 (実際)

2022年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人を特定できる情報を含まないデータは、透明性のためにオープン サイエンス フレームワークで他の研究者が利用できるようになります。 これには、報告された調査結果をもたらした分析を再現するために必要な重要なデータとコードが含まれます。

IPD 共有時間枠

論文のオンライン公開日まで。 Open Science Framework がデータをホストしている限り、データは引き続き利用できます。

IPD 共有アクセス基準

Open Science Framework のデータは、その情報を要求する人なら誰でも公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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