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Questionario pre-visita per il vaccino antinfluenzale

21 luglio 2023 aggiornato da: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Questionario pre-visita per aumentare le vaccinazioni antinfluenzali

Lo scopo di questo studio è valutare, in modo prospettico, l'effetto sui tassi di vaccinazione antinfluenzale di un questionario pre-visita che chiede ai pazienti di indicare le loro preferenze per un vaccino antinfluenzale. Le risposte al questionario verranno inoltre mostrate ai medici tramite testo aggiuntivo in un avviso di vaccino antinfluenzale esistente. Gli investigatori ipotizzano che il questionario pre-visita porterà a un aumento della vaccinazione antinfluenzale rispetto alle pratiche standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il CDC (Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie) raccomanda una vaccinazione antinfluenzale a tutti di età superiore ai 6 mesi, con rare eccezioni; quasi tutti possono beneficiare del vaccino, che può ridurre malattie, assenze dal lavoro, ricoveri e decessi. Un ostacolo alla vaccinazione è la mancanza di "spunti per agire", che potrebbero essere superati chiedendo ai pazienti un impegno pre-visita per ottenere un vaccino antinfluenzale e ulteriori promemoria affinché il medico agisca in base a questo impegno.

I pazienti idonei saranno randomizzati per ricevere o meno un questionario pre-visita di un elemento sul vaccino antinfluenzale (che mostrerà le risposte ai medici in un avviso di vaccino antinfluenzale esistente).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230962

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente:

  • In un elenco di pazienti Geisinger attivi (tutti i pazienti in questo elenco hanno partecipato ad almeno un appuntamento di cure primarie presso Geisinger tra il 1/10/2008 e il 13/4/2022 e avevano un fornitore di cure primarie Geisinger assegnato ad aprile 2022, oppure erano nel Fascicolo Sanitario Elettronico [FSE] almeno da settembre 2021 e hanno avuto almeno un incontro nel 2020-2022)
  • Ha un'imminente visita ambulatoriale idonea per il vaccino antinfluenzale con un fornitore
  • Ha attivato il portale dei pazienti di Geisinger

Criteri di inclusione del medico

  • Qualsiasi medico Geisinger che vede i pazienti partecipanti al nostro studio per una visita ambulatoriale idonea per il vaccino antinfluenzale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo passivo
Nessuna modifica allo standard di cura per i vaccini antinfluenzali
Sperimentale: Questionario pre-visita
Questionario a una voce nel portale pazienti online e informazioni aggiuntive nell'avviso vaccino antinfluenzale
Comportamentale: Spinta pre-impegno
Chiedi ai partecipanti di impegnarsi a prendere una decisione in merito alla vaccinazione antinfluenzale
Comportamentale: Rilevanza
Il testo e l'icona aggiuntivi nell'avviso di vaccino antinfluenzale rendono la risposta al questionario pre-visita importante per il medico, il che potrebbe facilitare l'azione o ulteriori discussioni con il paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con una vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Fino a 21 giorni

Il paziente ha ricevuto un vaccino antinfluenzale (sì/no) tra il giorno in cui i questionari sono diventati disponibili per il primo appuntamento programmato per il vaccino antinfluenzale e 7 giorni dopo l'appuntamento. I questionari erano disponibili 14 giorni prima della data dell'appuntamento per gli appuntamenti fissati con almeno 14 giorni di anticipo. I questionari erano disponibili il giorno in cui era stato fissato l'appuntamento per gli appuntamenti fissati con meno di 14 giorni di anticipo.

Si noti che i pazienti di controllo non hanno ricevuto un questionario per la vaccinazione antinfluenzale, ma potrebbero aver ricevuto altri questionari dal sistema sanitario 14 giorni prima dell'appuntamento. Condurremo analisi di sottogruppi per le persone che hanno risposto ai messaggi di pre-visita di MyGeisinger nell'anno precedente e per coloro che non l'hanno fatto.
Fino a 21 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei pazienti con diagnosi di influenza ad alta affidabilità
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Il paziente ha ricevuto una diagnosi di influenza tramite una reazione a catena della polimerasi [PCR]/antigene/test molecolare positivo (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data dell'appuntamento del paziente fino al 30 aprile 2023)
Fino a 8 mesi
Numero di pazienti con diagnosi di "probabile influenza".
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi

Ha ricevuto una diagnosi di "influenza ad alta confidenza" (con reazione a catena della polimerasi [PCR]/antigene/test molecolare positivi) e/o diagnosi di "probabile influenza" (valutata tramite codici di classificazione internazionale delle malattie [ICD] o somministrazione di Tamiflu o PCR/ antigene/test molecolare) (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data dell'appuntamento del paziente fino al 30 aprile 2023)

Si noti che "probabile influenza" è un sovrainsieme delle diagnosi di "influenza ad alta probabilità".
Fino a 8 mesi
Conteggio dei pazienti con complicanze influenzali
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Diagnosi di complicanze correlate all'influenza (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data dell'appuntamento del paziente fino al 30 aprile 2023)
Fino a 8 mesi
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 11 mesi
Numero di visite al pronto soccorso dalla data dell'appuntamento del messaggio del paziente fino al 31 luglio 2023
Fino a 11 mesi
Ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 11 mesi
Numero di ricoveri dalla data dell'appuntamento del messaggio del paziente fino al 31 luglio 2023
Fino a 11 mesi
Tassi di vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Ricevuto almeno una vaccinazione COVID-19 (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data dell'appuntamento del paziente fino al 30 aprile 2023)
Fino a 8 mesi
Conteggio dei pazienti con vaccinazione antinfluenzale durante la stagione 2022-2023
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Il paziente riceve un vaccino antinfluenzale (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data dell'appuntamento del paziente fino al 30 aprile 2023)
Fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geisinger Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati senza informazioni di identificazione personale saranno messi a disposizione di altri ricercatori sull'Open Science Framework per trasparenza. Ciò includerà i dati e il codice essenziali necessari per replicare l'analisi che ha prodotto i risultati riportati.

Periodo di condivisione IPD

Entro la data di pubblicazione online del documento. I dati rimarranno disponibili fino a quando l'Open Science Framework li ospiterà.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sull'Open Science Framework saranno aperti a chiunque richieda tali informazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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