Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník před návštěvou chřipky

21. července 2023 aktualizováno: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Dotazník před návštěvou ke zvýšení očkování proti chřipce

Účelem této studie je prospektivně zhodnotit účinek dotazníku před návštěvou na míru očkování proti chřipce, který žádá pacienty, aby uvedli své preference pro očkování proti chřipce. Odpovědi na dotazník se také zobrazí lékařům prostřednictvím dodatečného textu ve stávajícím upozornění na očkování proti chřipce. Vyšetřovatelé předpokládají, že dotazník před návštěvou povede ke zvýšenému očkování proti chřipce ve srovnání se standardními postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) doporučuje očkování proti chřipce každému ve věku 6+ měsíců, se vzácnými výjimkami; téměř každý může mít prospěch z vakcíny, která může snížit počet nemocí, zameškané práce, hospitalizace a úmrtí. Jednou z překážek očkování je nedostatek „návodů k akci“, který lze překonat tím, že pacienty požádáme, aby se před návštěvou zavázali nechat se očkovat proti chřipce a aby lékaři připomněli, aby tento závazek splnili.

Vhodní pacienti budou randomizováni tak, aby buď obdrželi, nebo neobdrželi jednopoložkový dotazník před návštěvou o očkování proti chřipce (který zobrazí odpovědi lékařům v existujícím upozornění na očkování proti chřipce).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230962

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Na seznamu aktivních pacientů s Geisingerovou (všichni pacienti na tomto seznamu se mezi 10. 1. 2008 a 13. 4. 2022 zúčastnili alespoň jedné schůzky primární péče u Geisingera a buď měli od dubna 2022 přiděleného poskytovatele primární péče Geisinger, nebo byly v elektronickém zdravotním záznamu [EHR] minimálně od září 2021 a měli alespoň jedno setkání v letech 2020–2022)
  • Má nadcházející ambulantní návštěvu u poskytovatele s možností očkování proti chřipce
  • Aktivoval Geisingerův pacientský portál

Kritéria pro zařazení lékaře

  • Jakýkoli lékař Geisinger, který vidí pacienty-účastníky naší studie na ambulantní návštěvu způsobilé k očkování proti chřipce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Žádná změna standardu péče o vakcíny proti chřipce
Experimentální: Dotazník před návštěvou
Jednopoložkový dotazník v online pacientském portálu a další informace v upozornění na očkování proti chřipce
Požádejte účastníky, aby se zavázali k rozhodnutí o očkování proti chřipce
Dodatečný text a ikona v upozornění na očkování proti chřipce činí odpověď na dotazník před návštěvou význačným pro lékaře, což může usnadnit akci nebo další diskusi s pacientem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s očkováním proti chřipce
Časové okno: Až 21 dní

Pacient dostal vakcínu proti chřipce (ano/ne) mezi dnem, kdy byly k dispozici dotazníky pro pacientovu první plánovanou schůzku s možností očkování proti chřipce, a 7 dní po schůzce. Dotazníky byly k dispozici 14 dní před datem schůzky pro schůzky naplánované minimálně 14 dní předem. Dotazníky byly k dispozici v den schůzky pro schůzky plánované méně než 14 dní předem.

Všimněte si, že kontrolní pacienti neobdrželi dotazník o očkování proti chřipce, ale mohli obdržet jiné dotazníky ze zdravotního systému 14 dní před svým jmenováním. Provedeme analýzy podskupin pro lidi, kteří reagovali na zprávy před návštěvou MyGeisinger v předchozím roce, a pro ty, kteří ne.

Až 21 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s vysoce spolehlivou diagnózou chřipky
Časové okno: Až 8 měsíců
Pacientovi byla diagnostikována chřipka prostřednictvím pozitivní polymerázové řetězové reakce [PCR]/antigenu/molekulárního testu (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022–23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
Až 8 měsíců
Počet pacientů s diagnózou „pravděpodobná chřipka“.
Časové okno: Až 8 měsíců

Obdrželi diagnózu „chřipky s vysokou spolehlivostí“ (s pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí [PCR]/antigen/molekulární test) a/nebo diagnózu „pravděpodobná chřipka“ (podle hodnocení pomocí kódů Mezinárodní klasifikace nemocí [ICD] nebo podání Tamiflu nebo pozitivní PCR/ antigen/molekulární test) (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022–23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)

Všimněte si, že „pravděpodobná chřipka“ je nadmnožinou diagnóz „chřipky s vysokou spolehlivostí“.

Až 8 měsíců
Počet pacientů s chřipkovými komplikacemi
Časové okno: Až 8 měsíců
Diagnostikovány komplikace související s chřipkou (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022–23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
Až 8 měsíců
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Až 11 měsíců
Počet návštěv na pohotovosti od data schůzky pacienta se zprávou do 31. července 2023
Až 11 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: Až 11 měsíců
Počet hospitalizací od data objednání zprávy pacienta do 31. července 2023
Až 11 měsíců
Míra očkování proti COVID-19
Časové okno: Až 8 měsíců
Absolvoval(a) alespoň jedno očkování proti COVID-19 (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022-23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
Až 8 měsíců
Počet pacientů s očkováním proti chřipce v sezóně 2022–2023
Časové okno: Až 8 měsíců
Pacient dostane vakcínu proti chřipce (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022-23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
Až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data bez osobních údajů budou z důvodu transparentnosti zpřístupněna ostatním výzkumníkům v rámci Open Science Framework. To bude zahrnovat základní data a kód potřebný k replikaci analýzy, která přinesla hlášená zjištění.

Časový rámec sdílení IPD

Do data zveřejnění listu online. Data zůstanou dostupná tak dlouho, dokud je bude hostit Open Science Framework.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje v rámci Open Science Framework budou přístupné každému, kdo o tyto informace požádá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit