- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05508698
Dotazník před návštěvou chřipky
Dotazník před návštěvou ke zvýšení očkování proti chřipce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CDC (Centers for Disease Control and Prevention) doporučuje očkování proti chřipce každému ve věku 6+ měsíců, se vzácnými výjimkami; téměř každý může mít prospěch z vakcíny, která může snížit počet nemocí, zameškané práce, hospitalizace a úmrtí. Jednou z překážek očkování je nedostatek „návodů k akci“, který lze překonat tím, že pacienty požádáme, aby se před návštěvou zavázali nechat se očkovat proti chřipce a aby lékaři připomněli, aby tento závazek splnili.
Vhodní pacienti budou randomizováni tak, aby buď obdrželi, nebo neobdrželi jednopoložkový dotazník před návštěvou o očkování proti chřipce (který zobrazí odpovědi lékařům v existujícím upozornění na očkování proti chřipce).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Na seznamu aktivních pacientů s Geisingerovou (všichni pacienti na tomto seznamu se mezi 10. 1. 2008 a 13. 4. 2022 zúčastnili alespoň jedné schůzky primární péče u Geisingera a buď měli od dubna 2022 přiděleného poskytovatele primární péče Geisinger, nebo byly v elektronickém zdravotním záznamu [EHR] minimálně od září 2021 a měli alespoň jedno setkání v letech 2020–2022)
- Má nadcházející ambulantní návštěvu u poskytovatele s možností očkování proti chřipce
- Aktivoval Geisingerův pacientský portál
Kritéria pro zařazení lékaře
- Jakýkoli lékař Geisinger, který vidí pacienty-účastníky naší studie na ambulantní návštěvu způsobilé k očkování proti chřipce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Žádná změna standardu péče o vakcíny proti chřipce
|
|
|
Experimentální: Dotazník před návštěvou
Jednopoložkový dotazník v online pacientském portálu a další informace v upozornění na očkování proti chřipce
|
Požádejte účastníky, aby se zavázali k rozhodnutí o očkování proti chřipce
Dodatečný text a ikona v upozornění na očkování proti chřipce činí odpověď na dotazník před návštěvou význačným pro lékaře, což může usnadnit akci nebo další diskusi s pacientem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s očkováním proti chřipce
Časové okno: Až 21 dní
|
Pacient dostal vakcínu proti chřipce (ano/ne) mezi dnem, kdy byly k dispozici dotazníky pro pacientovu první plánovanou schůzku s možností očkování proti chřipce, a 7 dní po schůzce. Dotazníky byly k dispozici 14 dní před datem schůzky pro schůzky naplánované minimálně 14 dní předem. Dotazníky byly k dispozici v den schůzky pro schůzky plánované méně než 14 dní předem. Všimněte si, že kontrolní pacienti neobdrželi dotazník o očkování proti chřipce, ale mohli obdržet jiné dotazníky ze zdravotního systému 14 dní před svým jmenováním. Provedeme analýzy podskupin pro lidi, kteří reagovali na zprávy před návštěvou MyGeisinger v předchozím roce, a pro ty, kteří ne. |
Až 21 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s vysoce spolehlivou diagnózou chřipky
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Pacientovi byla diagnostikována chřipka prostřednictvím pozitivní polymerázové řetězové reakce [PCR]/antigenu/molekulárního testu (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022–23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
|
Až 8 měsíců
|
|
Počet pacientů s diagnózou „pravděpodobná chřipka“.
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Obdrželi diagnózu „chřipky s vysokou spolehlivostí“ (s pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí [PCR]/antigen/molekulární test) a/nebo diagnózu „pravděpodobná chřipka“ (podle hodnocení pomocí kódů Mezinárodní klasifikace nemocí [ICD] nebo podání Tamiflu nebo pozitivní PCR/ antigen/molekulární test) (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022–23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023) Všimněte si, že „pravděpodobná chřipka“ je nadmnožinou diagnóz „chřipky s vysokou spolehlivostí“. |
Až 8 měsíců
|
|
Počet pacientů s chřipkovými komplikacemi
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Diagnostikovány komplikace související s chřipkou (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022–23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
|
Až 8 měsíců
|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Až 11 měsíců
|
Počet návštěv na pohotovosti od data schůzky pacienta se zprávou do 31. července 2023
|
Až 11 měsíců
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Až 11 měsíců
|
Počet hospitalizací od data objednání zprávy pacienta do 31. července 2023
|
Až 11 měsíců
|
|
Míra očkování proti COVID-19
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Absolvoval(a) alespoň jedno očkování proti COVID-19 (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022-23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
|
Až 8 měsíců
|
|
Počet pacientů s očkováním proti chřipce v sezóně 2022–2023
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Pacient dostane vakcínu proti chřipce (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022-23 (od data návštěvy pacienta do 30. dubna 2023)
|
Až 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .