Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spørgeskema til influenzaskud før besøg

21. juli 2023 opdateret af: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Pre-visit spørgeskema for at øge influenzavaccinationerne

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, prospektivt, effekten på influenzavaccinationsraten af ​​et spørgeskema før besøg, der beder patienter om at angive deres præferencer for en influenzavaccination. Svar på spørgeskemaet vil også blive vist til klinikere via yderligere tekst i en eksisterende influenzaskudsalarm. Efterforskerne antager, at spørgeskemaet før besøg vil føre til øget influenzavaccination sammenlignet med standardpraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) anbefaler en influenzavaccination til alle i alderen 6+ måneder, med sjældne undtagelser; næsten alle kan drage fordel af vaccinen, som kan reducere sygdomme, manglende arbejde, indlæggelser og dødsfald. En barriere for vaccination er mangel på "signaler til handling", som kunne overvindes ved at bede patienterne om en forpligtelse før besøget for at få en influenza-indsprøjtning og yderligere påmindelser til klinikeren om at handle på denne forpligtelse.

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til enten at modtage eller ikke modtage et et-element, før-besøg-spørgeskema om influenza-indsprøjtning (som vil vise svar til klinikere i en eksisterende influenza-advarsel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230962

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • På en liste over aktive Geisinger-patienter (alle patienter på denne liste deltog i mindst én aftale i primærplejen hos Geisinger mellem 1.10.2008 og 13.4.2022, og de havde enten tildelt en Geisinger primærplejeudbyder fra april 2022, eller været i den elektroniske sundhedsjournal [EPJ] siden mindst september 2021 og havde mindst ét ​​møde i 2020-2022)
  • Har et kommende ambulant besøg med influenzasprøjtning hos en udbyder
  • Har aktiveret Geisingers patientportal

Klinikerinklusionskriterier

  • Enhver Geisinger-kliniker, der ser patient-deltagere i vores undersøgelse for et influenzaskud-berettiget ambulant besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Ingen ændring af plejestandarden for influenzavacciner
Eksperimentel: Spørgeskema før besøg
Et-item spørgeskema i online patientportal og yderligere information i influenza skud alarm
Bed deltagerne om at forpligte sig til en beslutning om at få en influenzasprøjtning
Yderligere tekst og ikon i influenzashot-advarslen gør spørgeskemasvaret før besøg iøjnefaldende for klinikeren, hvilket kan lette handling eller yderligere diskussion med patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med influenzavaccination
Tidsramme: Op til 21 dage

Patienten modtog en influenzavaccine (ja/nej) mellem den dag, spørgeskemaerne blev tilgængelige for patientens første planlagte influenza-skudsberettigede aftale og 7 dage efter aftalen. Spørgeskemaer var tilgængelige 14 dage før aftaledatoen for aftaler, der var planlagt mindst 14 dage i forvejen. Spørgeskemaer var tilgængelige den dag, hvor aftalen var planlagt til aftaler, der var planlagt mindre end 14 dage i forvejen.

Bemærk, at kontrolpatienter ikke modtog et spørgeskema til influenzasprøjtning, men de kan have modtaget andre spørgeskemaer fra sundhedssystemet 14 dage før deres aftale. Vi vil udføre undergruppeanalyser for personer, der havde svaret på MyGeisinger-beskeder før besøg i det foregående år, og dem, der ikke gjorde det.

Op til 21 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med en høj sikkerhed influenzadiagnose
Tidsramme: Op til 8 måneder
Patienten modtog en influenzadiagnose via en positiv polymerasekædereaktion [PCR]/antigen/molekylær test (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023)
Op til 8 måneder
Antal patienter med en "sandsynlig influenza"-diagnose
Tidsramme: Op til 8 måneder

Modtog en "high confidence influenza"-diagnose (med positiv polymerasekædereaktion [PCR]/antigen/molekylær test) og/eller "sandsynlig influenza"-diagnose (som vurderet via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administration eller positiv PCR/ antigen/molekylær test) (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023)

Bemærk, at "sandsynlig influenza" er et supersæt af "high confidence influenza"-diagnoser

Op til 8 måneder
Antal patienter med influenzakomplikationer
Tidsramme: Op til 8 måneder
Diagnosticeret med influenza-relaterede komplikationer (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til og med 30. april 2023)
Op til 8 måneder
Skadestuebesøg
Tidsramme: Op til 11 måneder
Antal skadestuebesøg fra patientens beskedtidspunkt til og med 31. juli 2023
Op til 11 måneder
Indlæggelser
Tidsramme: Op til 11 måneder
Antal indlæggelser fra patientens beskedtidspunkt til og med 31. juli 2023
Op til 11 måneder
Vaccinationsrater for COVID-19
Tidsramme: Op til 8 måneder
Modtaget mindst én COVID-19-vaccination (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023)
Op til 8 måneder
Antal patienter med en influenzavaccination i sæsonen 2022-2023
Tidsramme: Op til 8 måneder
Patienten modtager en influenzavaccine (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023)
Op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed. Dette vil omfatte de væsentlige data og kode, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater.

IPD-delingstidsramme

Ved avisens onlineudgivelsesdato. Data vil forblive tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dem.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

3
Abonner