- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05508698
Spørgeskema til influenzaskud før besøg
Pre-visit spørgeskema for at øge influenzavaccinationerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CDC (Centers for Disease Control and Prevention) anbefaler en influenzavaccination til alle i alderen 6+ måneder, med sjældne undtagelser; næsten alle kan drage fordel af vaccinen, som kan reducere sygdomme, manglende arbejde, indlæggelser og dødsfald. En barriere for vaccination er mangel på "signaler til handling", som kunne overvindes ved at bede patienterne om en forpligtelse før besøget for at få en influenza-indsprøjtning og yderligere påmindelser til klinikeren om at handle på denne forpligtelse.
Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til enten at modtage eller ikke modtage et et-element, før-besøg-spørgeskema om influenza-indsprøjtning (som vil vise svar til klinikere i en eksisterende influenza-advarsel).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- På en liste over aktive Geisinger-patienter (alle patienter på denne liste deltog i mindst én aftale i primærplejen hos Geisinger mellem 1.10.2008 og 13.4.2022, og de havde enten tildelt en Geisinger primærplejeudbyder fra april 2022, eller været i den elektroniske sundhedsjournal [EPJ] siden mindst september 2021 og havde mindst ét møde i 2020-2022)
- Har et kommende ambulant besøg med influenzasprøjtning hos en udbyder
- Har aktiveret Geisingers patientportal
Klinikerinklusionskriterier
- Enhver Geisinger-kliniker, der ser patient-deltagere i vores undersøgelse for et influenzaskud-berettiget ambulant besøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Ingen ændring af plejestandarden for influenzavacciner
|
|
Eksperimentel: Spørgeskema før besøg
Et-item spørgeskema i online patientportal og yderligere information i influenza skud alarm
|
Bed deltagerne om at forpligte sig til en beslutning om at få en influenzasprøjtning
Yderligere tekst og ikon i influenzashot-advarslen gør spørgeskemasvaret før besøg iøjnefaldende for klinikeren, hvilket kan lette handling eller yderligere diskussion med patienten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med influenzavaccination
Tidsramme: Op til 21 dage
|
Patienten modtog en influenzavaccine (ja/nej) mellem den dag, spørgeskemaerne blev tilgængelige for patientens første planlagte influenza-skudsberettigede aftale og 7 dage efter aftalen. Spørgeskemaer var tilgængelige 14 dage før aftaledatoen for aftaler, der var planlagt mindst 14 dage i forvejen. Spørgeskemaer var tilgængelige den dag, hvor aftalen var planlagt til aftaler, der var planlagt mindre end 14 dage i forvejen. Bemærk, at kontrolpatienter ikke modtog et spørgeskema til influenzasprøjtning, men de kan have modtaget andre spørgeskemaer fra sundhedssystemet 14 dage før deres aftale. Vi vil udføre undergruppeanalyser for personer, der havde svaret på MyGeisinger-beskeder før besøg i det foregående år, og dem, der ikke gjorde det. |
Op til 21 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med en høj sikkerhed influenzadiagnose
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Patienten modtog en influenzadiagnose via en positiv polymerasekædereaktion [PCR]/antigen/molekylær test (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023)
|
Op til 8 måneder
|
Antal patienter med en "sandsynlig influenza"-diagnose
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Modtog en "high confidence influenza"-diagnose (med positiv polymerasekædereaktion [PCR]/antigen/molekylær test) og/eller "sandsynlig influenza"-diagnose (som vurderet via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administration eller positiv PCR/ antigen/molekylær test) (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023) Bemærk, at "sandsynlig influenza" er et supersæt af "high confidence influenza"-diagnoser |
Op til 8 måneder
|
Antal patienter med influenzakomplikationer
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Diagnosticeret med influenza-relaterede komplikationer (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til og med 30. april 2023)
|
Op til 8 måneder
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: Op til 11 måneder
|
Antal skadestuebesøg fra patientens beskedtidspunkt til og med 31. juli 2023
|
Op til 11 måneder
|
Indlæggelser
Tidsramme: Op til 11 måneder
|
Antal indlæggelser fra patientens beskedtidspunkt til og med 31. juli 2023
|
Op til 11 måneder
|
Vaccinationsrater for COVID-19
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Modtaget mindst én COVID-19-vaccination (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023)
|
Op til 8 måneder
|
Antal patienter med en influenzavaccination i sæsonen 2022-2023
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Patienten modtager en influenzavaccine (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens aftaledato til 30. april 2023)
|
Op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater
-
Ellume Pty LtdAfsluttetInfluenza A | Influenza BAustralien
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSæsonbestemt influenza | H1N1 influenzaForenede Stater
-
Quidel CorporationAfsluttet