Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анкета перед визитом к прививке от гриппа

21 июля 2023 г. обновлено: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Анкета перед посещением для повышения вакцинации против гриппа

Целью данного исследования является проспективная оценка влияния анкеты перед визитом на показатели вакцинации против гриппа, в которой пациентов просят указать свои предпочтения в отношении прививки от гриппа. Ответы на вопросник также будут показаны клиницистам в виде дополнительного текста в существующем предупреждении о прививке от гриппа. Исследователи предполагают, что анкетирование перед посещением приведет к увеличению количества вакцинаций против гриппа по сравнению со стандартной практикой.

Обзор исследования

Подробное описание

CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) рекомендуют прививку от гриппа всем в возрасте 6+ месяцев, за редким исключением; почти каждый может получить пользу от вакцины, которая может снизить заболеваемость, пропуски работы, госпитализации и смертность. Одним из препятствий на пути к вакцинации является отсутствие «сигналов к действию», которые можно преодолеть, попросив пациентов перед визитом взять на себя обязательство сделать прививку от гриппа и дополнительные напоминания врачу о необходимости действовать в соответствии с этим обязательством.

Подходящие пациенты будут рандомизированы для получения или неполучения анкеты из одного пункта о прививке от гриппа перед посещением (в которой будут показаны ответы врачей в существующем предупреждении о прививке от гриппа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230962

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения пациентов:

  • В списке активных пациентов Geisinger (все пациенты в этом списке посетили хотя бы один прием первичной медико-санитарной помощи в Geisinger в период с 1 октября 2008 г. по 13 апреля 2022 г., и либо к апрелю 2022 г. был назначен лечащий врач Geisinger, либо были в электронной медицинской карте [EHR] по крайней мере с сентября 2021 года и имели хотя бы один контакт в 2020–2022 годах)
  • Предстоящий амбулаторный визит к поставщику медицинских услуг для получения прививки от гриппа
  • Активировал портал пациента Гейзингера.

Критерии включения клинициста

  • Любой клиницист Geisinger, который осматривает пациентов-участников нашего исследования для амбулаторного визита, имеющего право на прививку от гриппа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пассивный контроль
Никаких изменений в стандарте ухода за вакцинами против гриппа
Экспериментальный: Анкета перед визитом
Одноэлементная анкета на онлайн-портале для пациентов и дополнительная информация в предупреждении о прививке от гриппа
Попросите участников принять решение о прививке от гриппа.
Дополнительный текст и значок в предупреждении о прививке от гриппа делает ответ на вопросник перед визитом заметным для клинициста, что может облегчить действия или дальнейшее обсуждение с пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с прививкой от гриппа
Временное ограничение: До 21 дня

Пациент получил вакцину против гриппа (да/нет) в период между днем, когда анкеты стали доступны для первого запланированного визита пациента для получения прививки от гриппа, и через 7 дней после визита. Анкеты были доступны за 14 дней до даты встречи для встреч, запланированных не менее чем за 14 дней. Анкеты были доступны в день, когда была назначена встреча, для встреч, запланированных менее чем за 14 дней.

Обратите внимание, что пациенты из контрольной группы не получали вопросник о прививке от гриппа, но они могли получить другие вопросники от системы здравоохранения за 14 дней до своего назначения. Мы проведем анализ подгрупп для людей, которые ответили на сообщения MyGeisinger до визита в прошлом году, и тех, кто не ответил.

До 21 дня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с диагнозом гриппа с высокой достоверностью
Временное ограничение: До 8 месяцев
Пациенту был поставлен диагноз гриппа с помощью положительной полимеразной цепной реакции [ПЦР]/антигенного/молекулярного теста (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-23 гг. (с даты приема пациента до 30 апреля 2023 г.)
До 8 месяцев
Количество пациентов с диагнозом «вероятно грипп»
Временное ограничение: До 8 месяцев

Получил диагноз «грипп с высокой степенью достоверности» (с положительной полимеразной цепной реакцией [ПЦР]/антигенным/молекулярным тестом) и/или диагноз «вероятно грипп» (по оценке с помощью кодов Международной классификации болезней [МКБ] или приема Тамифлю или положительного результата ПЦР/ антиген/молекулярный тест) (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-2023 гг. (с даты приема пациента до 30 апреля 2023 г.)

Обратите внимание, что «вероятный грипп» — это надмножество диагнозов «грипп с высокой степенью достоверности».

До 8 месяцев
Количество больных с осложнениями гриппа
Временное ограничение: До 8 месяцев
Диагноз связанных с гриппом осложнений (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-2023 гг. (с даты обращения пациента до 30 апреля 2023 г.)
До 8 месяцев
Визиты скорой помощи
Временное ограничение: До 11 месяцев
Количество посещений скорой помощи с даты обращения пациента до 31 июля 2023 г.
До 11 месяцев
Госпитализации
Временное ограничение: До 11 месяцев
Количество госпитализаций с даты обращения пациента до 31 июля 2023 г.
До 11 месяцев
Показатели вакцинации от COVID-19
Временное ограничение: До 8 месяцев
Получил как минимум одну вакцинацию от COVID-19 (да/нет) в течение сезона гриппа 2022–2023 гг. (с даты обращения пациента до 30 апреля 2023 г.)
До 8 месяцев
Количество привитых от гриппа в сезоне 2022-2023 гг.
Временное ограничение: До 8 месяцев
Пациент получает вакцину против гриппа (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-2023 гг. (с даты обращения пациента до 30 апреля 2023 г.)
До 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные без информации, позволяющей установить личность, будут доступны другим исследователям в рамках Open Science Framework для обеспечения прозрачности. Это будет включать в себя основные данные и код, необходимые для воспроизведения анализа, в результате которого были получены отчетные результаты.

Сроки обмена IPD

К дате публикации газеты в Интернете. Данные будут доступны до тех пор, пока они размещаются в Open Science Framework.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные в Open Science Framework будут открыты для всех, кто запросит эту информацию.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться