- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05508698
Анкета перед визитом к прививке от гриппа
Анкета перед посещением для повышения вакцинации против гриппа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) рекомендуют прививку от гриппа всем в возрасте 6+ месяцев, за редким исключением; почти каждый может получить пользу от вакцины, которая может снизить заболеваемость, пропуски работы, госпитализации и смертность. Одним из препятствий на пути к вакцинации является отсутствие «сигналов к действию», которые можно преодолеть, попросив пациентов перед визитом взять на себя обязательство сделать прививку от гриппа и дополнительные напоминания врачу о необходимости действовать в соответствии с этим обязательством.
Подходящие пациенты будут рандомизированы для получения или неполучения анкеты из одного пункта о прививке от гриппа перед посещением (в которой будут показаны ответы врачей в существующем предупреждении о прививке от гриппа).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения пациентов:
- В списке активных пациентов Geisinger (все пациенты в этом списке посетили хотя бы один прием первичной медико-санитарной помощи в Geisinger в период с 1 октября 2008 г. по 13 апреля 2022 г., и либо к апрелю 2022 г. был назначен лечащий врач Geisinger, либо были в электронной медицинской карте [EHR] по крайней мере с сентября 2021 года и имели хотя бы один контакт в 2020–2022 годах)
- Предстоящий амбулаторный визит к поставщику медицинских услуг для получения прививки от гриппа
- Активировал портал пациента Гейзингера.
Критерии включения клинициста
- Любой клиницист Geisinger, который осматривает пациентов-участников нашего исследования для амбулаторного визита, имеющего право на прививку от гриппа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пассивный контроль
Никаких изменений в стандарте ухода за вакцинами против гриппа
|
|
|
Экспериментальный: Анкета перед визитом
Одноэлементная анкета на онлайн-портале для пациентов и дополнительная информация в предупреждении о прививке от гриппа
|
Попросите участников принять решение о прививке от гриппа.
Дополнительный текст и значок в предупреждении о прививке от гриппа делает ответ на вопросник перед визитом заметным для клинициста, что может облегчить действия или дальнейшее обсуждение с пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с прививкой от гриппа
Временное ограничение: До 21 дня
|
Пациент получил вакцину против гриппа (да/нет) в период между днем, когда анкеты стали доступны для первого запланированного визита пациента для получения прививки от гриппа, и через 7 дней после визита. Анкеты были доступны за 14 дней до даты встречи для встреч, запланированных не менее чем за 14 дней. Анкеты были доступны в день, когда была назначена встреча, для встреч, запланированных менее чем за 14 дней. Обратите внимание, что пациенты из контрольной группы не получали вопросник о прививке от гриппа, но они могли получить другие вопросники от системы здравоохранения за 14 дней до своего назначения. Мы проведем анализ подгрупп для людей, которые ответили на сообщения MyGeisinger до визита в прошлом году, и тех, кто не ответил. |
До 21 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с диагнозом гриппа с высокой достоверностью
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Пациенту был поставлен диагноз гриппа с помощью положительной полимеразной цепной реакции [ПЦР]/антигенного/молекулярного теста (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-23 гг. (с даты приема пациента до 30 апреля 2023 г.)
|
До 8 месяцев
|
|
Количество пациентов с диагнозом «вероятно грипп»
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Получил диагноз «грипп с высокой степенью достоверности» (с положительной полимеразной цепной реакцией [ПЦР]/антигенным/молекулярным тестом) и/или диагноз «вероятно грипп» (по оценке с помощью кодов Международной классификации болезней [МКБ] или приема Тамифлю или положительного результата ПЦР/ антиген/молекулярный тест) (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-2023 гг. (с даты приема пациента до 30 апреля 2023 г.) Обратите внимание, что «вероятный грипп» — это надмножество диагнозов «грипп с высокой степенью достоверности». |
До 8 месяцев
|
|
Количество больных с осложнениями гриппа
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Диагноз связанных с гриппом осложнений (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-2023 гг. (с даты обращения пациента до 30 апреля 2023 г.)
|
До 8 месяцев
|
|
Визиты скорой помощи
Временное ограничение: До 11 месяцев
|
Количество посещений скорой помощи с даты обращения пациента до 31 июля 2023 г.
|
До 11 месяцев
|
|
Госпитализации
Временное ограничение: До 11 месяцев
|
Количество госпитализаций с даты обращения пациента до 31 июля 2023 г.
|
До 11 месяцев
|
|
Показатели вакцинации от COVID-19
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Получил как минимум одну вакцинацию от COVID-19 (да/нет) в течение сезона гриппа 2022–2023 гг. (с даты обращения пациента до 30 апреля 2023 г.)
|
До 8 месяцев
|
|
Количество привитых от гриппа в сезоне 2022-2023 гг.
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Пациент получает вакцину против гриппа (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-2023 гг. (с даты обращения пациента до 30 апреля 2023 г.)
|
До 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .