- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05508698
Spørreskjema for influensaskudd før besøk
Spørreskjema før besøk for å øke influensavaksinasjonene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CDC (Centers for Disease Control and Prevention) anbefaler en influensavaksine til alle i alderen 6+ måneder, med sjeldne unntak; nesten alle kan ha nytte av vaksinen, som kan redusere sykdommer, uteblitt arbeid, sykehusinnleggelser og død. En barriere for vaksinasjon er mangel på "signaler til handling", som kan overvinnes ved å be pasienter om en forpliktelse før besøk for å få en influensasprøyte og ytterligere påminnelser for klinikeren om å handle på denne forpliktelsen.
Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til enten å motta eller ikke motta et spørreskjema med ett element før besøk om influensasprøyten (som vil vise svar til klinikere i et eksisterende influensaskuddvarsel).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- På en liste over aktive Geisinger-pasienter (alle pasienter på denne listen deltok på minst én primærhelsetjeneste hos Geisinger mellom 10/1/2008 og 4/13/2022, og enten hadde en Geisinger primærhelsepersonell tildelt fra april 2022, eller var i den elektroniske helsejournalen [EPJ] siden minst september 2021 og hadde minst ett møte i 2020-2022)
- Har et kommende influensasprøyte-kvalifisert poliklinisk besøk hos en leverandør
- Har aktivert Geisingers pasientportal
Klinikerinkluderingskriterier
- Enhver Geisinger-kliniker som ser pasientdeltakere i vår studie for et poliklinisk besøk som er kvalifisert for influensaskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Ingen endring i standarden for omsorg for influensavaksiner
|
|
|
Eksperimentell: Spørreskjema før besøk
Ett-element spørreskjema i online pasientportal og tilleggsinformasjon i influensaskuddvarselet
|
Be deltakerne om å forplikte seg til en beslutning om å få en influensasprøyte
Ytterligere tekst og ikon i varselet om influensaskudd gjør svaret på spørreskjemaet før besøk fremtredende for klinikeren, noe som kan lette handling eller videre diskusjon med pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med influensavaksine
Tidsramme: Opptil 21 dager
|
Pasienten mottok en influensavaksine (ja/nei) mellom den dagen spørreskjemaene ble tilgjengelige for pasientens første planlagte influensaskuddsberettigede time og 7 dager etter avtalen. Spørreskjema var tilgjengelig 14 dager før avtalt dato for avtaler som var planlagt minst 14 dager i forveien. Spørreskjemaer var tilgjengelige den dagen avtalen var planlagt for avtaler mindre enn 14 dager i forveien. Merk at kontrollpasienter ikke mottok spørreskjema for influensasprøyte, men de kan ha mottatt andre spørreskjemaer fra helsesystemet 14 dager før timen. Vi vil gjennomføre undergruppeanalyser for personer som hadde svart på MyGeisinger forhåndsbesøksmeldinger året før og de som ikke gjorde det. |
Opptil 21 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med en høykonfidensiell influensadiagnose
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Pasienten fikk en influensadiagnose via en positiv polymerasekjedereaksjon [PCR]/antigen/molekylær test (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall pasienter med en "sannsynlig influensa"-diagnose
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Fikk en "høysikkerhetsinfluensa"-diagnose (med positiv polymerasekjedereaksjon [PCR]/antigen/molekylær test) og/eller "sannsynlig influensa"-diagnose (som vurdert via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administrasjon eller positiv PCR/ antigen/molekylær test) (ja/nei) i influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023) Merk at "sannsynlig influensa" er et supersett av "høysikkerhetsinfluensa"-diagnosene |
Inntil 8 måneder
|
|
Antall pasienter med influensakomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Diagnostisert med influensarelaterte komplikasjoner (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)
|
Inntil 8 måneder
|
|
Akuttbesøk
Tidsramme: Inntil 11 måneder
|
Antall akuttbesøk fra pasientens meldingsavtale til og med 31. juli 2023
|
Inntil 11 måneder
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Inntil 11 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser fra pasientens meldingsavtale til og med 31. juli 2023
|
Inntil 11 måneder
|
|
Covid-19 vaksinasjonsrater
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Mottatt minst én covid-19-vaksinasjon (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall pasienter med influensavaksine i sesongen 2022-2023
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Pasienten mottar en influensavaksine (ja/nei) i influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)
|
Inntil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .