Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spørreskjema for influensaskudd før besøk

21. juli 2023 oppdatert av: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Spørreskjema før besøk for å øke influensavaksinasjonene

Hensikten med denne studien er å vurdere, prospektivt, effekten på influensavaksinasjonsrater av et spørreskjema før besøk som ber pasienter om å angi sine preferanser for en influensasprøyte. Svar på spørreskjemaet vil også bli vist til klinikere via tilleggstekst i et eksisterende influensaskuddvarsel. Etterforskerne antar at spørreskjemaet før besøk vil føre til økt influensavaksinasjon sammenlignet med standard praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) anbefaler en influensavaksine til alle i alderen 6+ måneder, med sjeldne unntak; nesten alle kan ha nytte av vaksinen, som kan redusere sykdommer, uteblitt arbeid, sykehusinnleggelser og død. En barriere for vaksinasjon er mangel på "signaler til handling", som kan overvinnes ved å be pasienter om en forpliktelse før besøk for å få en influensasprøyte og ytterligere påminnelser for klinikeren om å handle på denne forpliktelsen.

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til enten å motta eller ikke motta et spørreskjema med ett element før besøk om influensasprøyten (som vil vise svar til klinikere i et eksisterende influensaskuddvarsel).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230962

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  • På en liste over aktive Geisinger-pasienter (alle pasienter på denne listen deltok på minst én primærhelsetjeneste hos Geisinger mellom 10/1/2008 og 4/13/2022, og enten hadde en Geisinger primærhelsepersonell tildelt fra april 2022, eller var i den elektroniske helsejournalen [EPJ] siden minst september 2021 og hadde minst ett møte i 2020-2022)
  • Har et kommende influensasprøyte-kvalifisert poliklinisk besøk hos en leverandør
  • Har aktivert Geisingers pasientportal

Klinikerinkluderingskriterier

  • Enhver Geisinger-kliniker som ser pasientdeltakere i vår studie for et poliklinisk besøk som er kvalifisert for influensaskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Ingen endring i standarden for omsorg for influensavaksiner
Eksperimentell: Spørreskjema før besøk
Ett-element spørreskjema i online pasientportal og tilleggsinformasjon i influensaskuddvarselet
Be deltakerne om å forplikte seg til en beslutning om å få en influensasprøyte
Ytterligere tekst og ikon i varselet om influensaskudd gjør svaret på spørreskjemaet før besøk fremtredende for klinikeren, noe som kan lette handling eller videre diskusjon med pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med influensavaksine
Tidsramme: Opptil 21 dager

Pasienten mottok en influensavaksine (ja/nei) mellom den dagen spørreskjemaene ble tilgjengelige for pasientens første planlagte influensaskuddsberettigede time og 7 dager etter avtalen. Spørreskjema var tilgjengelig 14 dager før avtalt dato for avtaler som var planlagt minst 14 dager i forveien. Spørreskjemaer var tilgjengelige den dagen avtalen var planlagt for avtaler mindre enn 14 dager i forveien.

Merk at kontrollpasienter ikke mottok spørreskjema for influensasprøyte, men de kan ha mottatt andre spørreskjemaer fra helsesystemet 14 dager før timen. Vi vil gjennomføre undergruppeanalyser for personer som hadde svart på MyGeisinger forhåndsbesøksmeldinger året før og de som ikke gjorde det.

Opptil 21 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med en høykonfidensiell influensadiagnose
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Pasienten fikk en influensadiagnose via en positiv polymerasekjedereaksjon [PCR]/antigen/molekylær test (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)
Inntil 8 måneder
Antall pasienter med en "sannsynlig influensa"-diagnose
Tidsramme: Inntil 8 måneder

Fikk en "høysikkerhetsinfluensa"-diagnose (med positiv polymerasekjedereaksjon [PCR]/antigen/molekylær test) og/eller "sannsynlig influensa"-diagnose (som vurdert via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administrasjon eller positiv PCR/ antigen/molekylær test) (ja/nei) i influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)

Merk at "sannsynlig influensa" er et supersett av "høysikkerhetsinfluensa"-diagnosene

Inntil 8 måneder
Antall pasienter med influensakomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Diagnostisert med influensarelaterte komplikasjoner (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)
Inntil 8 måneder
Akuttbesøk
Tidsramme: Inntil 11 måneder
Antall akuttbesøk fra pasientens meldingsavtale til og med 31. juli 2023
Inntil 11 måneder
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Inntil 11 måneder
Antall sykehusinnleggelser fra pasientens meldingsavtale til og med 31. juli 2023
Inntil 11 måneder
Covid-19 vaksinasjonsrater
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Mottatt minst én covid-19-vaksinasjon (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)
Inntil 8 måneder
Antall pasienter med influensavaksine i sesongen 2022-2023
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Pasienten mottar en influensavaksine (ja/nei) i influensasesongen 2022-23 (fra pasientens avtalte dato til og med 30. april 2023)
Inntil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uten personlig identifiserbar informasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på Open Science Framework for åpenhet. Dette vil inkludere de essensielle dataene og koden som trengs for å gjenskape analysen som ga rapporterte funn.

IPD-delingstidsramme

Innen avisens nettpubliseringsdato. Data vil forbli tilgjengelige så lenge Open Science Framework er vert for dem.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene i Open Science Framework vil være åpne for alle som ber om den informasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere