- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05508698
Influenza elleni oltás látogatás előtti kérdőív
Látogatás előtti kérdőív az influenza elleni védőoltások számának növelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CDC (Centers for Disease Control and Prevention) az influenza elleni védőoltást javasolja minden 6 hónaposnál idősebb korosztály számára, ritka kivétellel; szinte bárki részesülhet az oltásból, amely csökkentheti a betegségeket, a kihagyott munkát, a kórházi kezeléseket és a halálozást. A védőoltás egyik akadálya a "cselekvésre utaló jelek" hiánya, amely leküzdhető úgy, hogy a betegek látogatása előtt kötelezik magukat az influenza elleni védőoltásra, és további emlékeztetőket kérnek a klinikustól, hogy tegyen eleget ezen kötelezettségvállalásának.
A jogosult betegek véletlenszerű besorolást kapnak, hogy kapjanak-e vagy ne kapjanak-e egy egypontos, látogatás előtti kérdőívet az influenza elleni védőoltásról (amely egy meglévő influenza elleni oltással kapcsolatos riasztásban jeleníti meg a klinikusok válaszait).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- Az aktív Geisinger-betegek listáján (a listán szereplő összes beteg 2008. 10. 1. és 2022. 4. 13. között legalább egy alapellátási rendelésen vett részt a Geisingernél, és 2022. áprilisa óta egy Geisinger alapellátási szolgáltató volt kijelölve, vagy legalább 2021 szeptembere óta szerepeltek az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartásban [EHR], és 2020 és 2022 között legalább egyszer találkoztak)
- Influenza elleni védőoltásra alkalmas járóbeteg-látogatása van egy szolgáltatónál
- Aktiválta Geisinger betegportálját
A klinikusok befogadási kritériumai
- Bármely Geisinger klinikus, aki influenza elleni oltásra jogosult ambuláns vizittel látja el a vizsgálatunkban résztvevő betegeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Passzív vezérlés
Nem változott az influenza elleni védőoltások ellátásának színvonala
|
|
|
Kísérleti: Látogatás előtti kérdőív
Egypontos kérdőív az online betegportálon és további információk az influenza elleni védőoltásban
|
Kérje meg a résztvevőket, hogy döntsenek az influenza elleni védőoltás mellett
További szöveg és ikon az influenza elleni védőoltás figyelmeztetésben a vizit előtti kérdőívre adott válaszokat kiemeli a klinikus számára, ami megkönnyítheti a beavatkozást vagy a beteggel folytatott további megbeszélést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az influenza elleni védőoltásban részesült betegek száma
Időkeret: Akár 21 napig
|
A beteg influenza elleni védőoltást kapott (igen/nem) a kérdőívek elérhetővé válásának napja között a beteg első ütemezett influenza elleni oltásra alkalmas időpontja és az időpontot követő 7 nap között. A kérdőívek az időpont előtt 14 nappal elérhetők voltak a legalább 14 nappal korábban megbeszélt időpontokhoz. A kérdőívek rendelkezésre álltak azon a napon, amikor az időpontot a kevesebb mint 14 nappal korábban megbeszélt időpontokra egyeztették. Vegye figyelembe, hogy a kontroll betegek nem kaptak influenza elleni oltás kérdőívet, de előfordulhat, hogy más kérdőíveket is kaptak az egészségügyi rendszertől 14 nappal a kinevezésük előtt. Alcsoport-elemzéseket fogunk végezni azon személyek számára, akik az előző évben válaszoltak a MyGeisinger látogatás előtti üzeneteire, illetve azoknak, akik nem. |
Akár 21 napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magas megbízhatóságú influenzadiagnózissal rendelkező betegek száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
A beteg influenza diagnózist kapott pozitív polimeráz láncreakció [PCR]/antigén/molekuláris teszt (igen/nem) alapján a 2022-23-as influenza szezonban (a beteg rendelésétől 2023. április 30-ig)
|
Akár 8 hónapig
|
|
A "valószínűleg influenza" diagnózisú betegek száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
"Nagy megbízhatóságú influenza" diagnózist kapott (pozitív polimeráz láncreakcióval [PCR]/antigén/molekuláris teszt) és/vagy "valószínű influenza" diagnózist kapott (a Betegség Nemzetközi Osztályozása [ICD] kódjai alapján, vagy Tamiflu beadása vagy pozitív PCR/ antigén/molekuláris teszt) (igen/nem) a 2022-2023-as influenza szezonban (a beteg rendelésétől 2023. április 30-ig) Ne feledje, hogy a „valószínű influenza” a „nagy megbízhatóságú influenza” diagnózisok szuperhalmaza |
Akár 8 hónapig
|
|
Az influenza szövődményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Influenzával kapcsolatos szövődményeket diagnosztizáltak (igen/nem) a 2022-23-as influenza szezonban (a beteg rendelésétől 2023. április 30-ig)
|
Akár 8 hónapig
|
|
ER látogatások
Időkeret: Akár 11 hónapig
|
Sürgősségi látogatások száma a páciens üzenetküldési időpontjától 2023. július 31-ig
|
Akár 11 hónapig
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: Akár 11 hónapig
|
A kórházi kezelések száma a páciens üzenetküldő időpontjától 2023. július 31-ig
|
Akár 11 hónapig
|
|
COVID-19 oltási arányok
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Legalább egy COVID-19 elleni védőoltást kapott (igen/nem) a 2022-23-as influenza szezonban (a beteg rendelésétől 2023. április 30-ig)
|
Akár 8 hónapig
|
|
Az influenza elleni védőoltásban részesült betegek száma a 2022-2023-as szezonban
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
A beteg influenza elleni védőoltást kap (igen/nem) a 2022-23-as influenza szezonban (a beteg rendelésétől 2023. április 30-ig)
|
Akár 8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .