- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05508698
Cuestionario previo a la visita de la vacuna contra la gripe
Cuestionario previo a la visita para aumentar las vacunas contra la influenza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) recomiendan la vacunación contra la gripe a todas las personas mayores de 6 meses, con raras excepciones; casi cualquier persona puede beneficiarse de la vacuna, que puede reducir las enfermedades, la falta de trabajo, las hospitalizaciones y la muerte. Una barrera para la vacunación es la falta de "señales para la acción", que podría superarse pidiendo a los pacientes un compromiso previo a la visita para vacunarse contra la gripe y recordatorios adicionales para que el médico actúe de acuerdo con este compromiso.
Los pacientes elegibles serán asignados al azar para recibir o no recibir un cuestionario previo a la visita de un elemento sobre la vacuna contra la gripe (que mostrará las respuestas a los médicos en una alerta de vacuna contra la gripe existente).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- En una lista de pacientes activos de Geisinger (todos los pacientes de esta lista asistieron al menos a una cita de atención primaria en Geisinger entre el 1/10/2008 y el 13/4/2022, y tenían un proveedor de atención primaria asignado en abril de 2022, o estaban en la Historia Clínica Electrónica [EHR] desde al menos septiembre de 2021 y tuvieron al menos un encuentro en 2020-2022)
- Tiene una próxima visita ambulatoria elegible para la vacuna contra la gripe con un proveedor
- Ha activado el portal de pacientes de Geisinger
Criterios de inclusión del médico
- Cualquier médico de Geisinger que atienda a los pacientes participantes en nuestro estudio para una visita ambulatoria elegible para la vacuna contra la gripe
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control pasivo
Sin cambios en el estándar de atención para las vacunas contra la influenza
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Experimental: Cuestionario previo a la visita
Cuestionario de un ítem en el portal del paciente en línea e información adicional en la alerta de vacunación contra la gripe
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Pida a los participantes que se comprometan a tomar una decisión sobre vacunarse contra la gripe.
El texto y el ícono adicionales en la alerta de vacuna contra la gripe hacen que la respuesta al cuestionario previo a la visita sea más destacada para el médico, lo que podría facilitar la acción o una mayor discusión con el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de pacientes con vacuna antigripal
Periodo de tiempo: Hasta 21 días
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El paciente recibió una vacuna contra la gripe (sí/no) entre el día en que los cuestionarios estuvieron disponibles para la primera cita programada del paciente elegible para la vacuna contra la gripe y 7 días después de la cita. Los cuestionarios estaban disponibles 14 días antes de la fecha de la cita para citas programadas con al menos 14 días de anticipación. Los cuestionarios estaban disponibles el día en que se programó la cita para las citas programadas con menos de 14 días de anticipación. Tenga en cuenta que los pacientes de control no recibieron un cuestionario sobre la vacuna contra la gripe, pero es posible que hayan recibido otros cuestionarios del sistema de salud 14 días antes de su cita. Realizaremos análisis de subgrupos para las personas que respondieron a los mensajes previos a la visita de MyGeisinger en el año anterior y las que no lo hicieron. |
Hasta 21 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de pacientes con un diagnóstico de gripe de alta confianza
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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El paciente recibió un diagnóstico de gripe a través de una reacción en cadena de la polimerasa [PCR]/antígeno/prueba molecular positiva (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
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Hasta 8 meses
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Recuento de pacientes con diagnóstico de "probable gripe"
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Recibió un diagnóstico de "gripe de alta confianza" (con reacción en cadena de la polimerasa [PCR]/antígeno/prueba molecular positiva) y/o diagnóstico de "probable gripe" (según lo evaluado a través de los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD] o administración de Tamiflu o PCR/ antígeno/prueba molecular) (sí/no) durante la temporada de influenza 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023) Tenga en cuenta que la "gripe probable" es un superconjunto de los diagnósticos de "gripe de confianza alta". |
Hasta 8 meses
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Recuento de pacientes con complicaciones gripales
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Diagnosticado con complicaciones relacionadas con la gripe (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
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Hasta 8 meses
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Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 11 meses
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Número de visitas a la sala de emergencias desde la fecha de la cita del mensaje del paciente hasta el 31 de julio de 2023
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Hasta 11 meses
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta 11 meses
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Número de hospitalizaciones desde la fecha de la cita del mensaje del paciente hasta el 31 de julio de 2023
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Hasta 11 meses
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Tasas de vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Recibió al menos una vacuna contra el COVID-19 (sí/no) durante la temporada de influenza 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
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Hasta 8 meses
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Recuento de pacientes vacunados contra la gripe durante la temporada 2022-2023
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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El paciente recibe una vacuna contra la influenza (sí/no) durante la temporada de influenza 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
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Hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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