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Cuestionario previo a la visita de la vacuna contra la gripe

21 de julio de 2023 actualizado por: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Cuestionario previo a la visita para aumentar las vacunas contra la influenza

El propósito de este estudio es evaluar, de forma prospectiva, el efecto sobre las tasas de vacunación contra la gripe de un cuestionario previo a la visita que pide a los pacientes que indiquen sus preferencias para vacunarse contra la gripe. Las respuestas al cuestionario también se mostrarán a los médicos a través de texto adicional en una alerta de vacuna contra la gripe existente. Los investigadores plantean la hipótesis de que el cuestionario previo a la visita dará lugar a una mayor vacunación contra la gripe en comparación con las prácticas estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) recomiendan la vacunación contra la gripe a todas las personas mayores de 6 meses, con raras excepciones; casi cualquier persona puede beneficiarse de la vacuna, que puede reducir las enfermedades, la falta de trabajo, las hospitalizaciones y la muerte. Una barrera para la vacunación es la falta de "señales para la acción", que podría superarse pidiendo a los pacientes un compromiso previo a la visita para vacunarse contra la gripe y recordatorios adicionales para que el médico actúe de acuerdo con este compromiso.

Los pacientes elegibles serán asignados al azar para recibir o no recibir un cuestionario previo a la visita de un elemento sobre la vacuna contra la gripe (que mostrará las respuestas a los médicos en una alerta de vacuna contra la gripe existente).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230962

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes:

  • En una lista de pacientes activos de Geisinger (todos los pacientes de esta lista asistieron al menos a una cita de atención primaria en Geisinger entre el 1/10/2008 y el 13/4/2022, y tenían un proveedor de atención primaria asignado en abril de 2022, o estaban en la Historia Clínica Electrónica [EHR] desde al menos septiembre de 2021 y tuvieron al menos un encuentro en 2020-2022)
  • Tiene una próxima visita ambulatoria elegible para la vacuna contra la gripe con un proveedor
  • Ha activado el portal de pacientes de Geisinger

Criterios de inclusión del médico

  • Cualquier médico de Geisinger que atienda a los pacientes participantes en nuestro estudio para una visita ambulatoria elegible para la vacuna contra la gripe

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control pasivo
Sin cambios en el estándar de atención para las vacunas contra la influenza
Experimental: Cuestionario previo a la visita
Cuestionario de un ítem en el portal del paciente en línea e información adicional en la alerta de vacunación contra la gripe
Pida a los participantes que se comprometan a tomar una decisión sobre vacunarse contra la gripe.
El texto y el ícono adicionales en la alerta de vacuna contra la gripe hacen que la respuesta al cuestionario previo a la visita sea más destacada para el médico, lo que podría facilitar la acción o una mayor discusión con el paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de pacientes con vacuna antigripal
Periodo de tiempo: Hasta 21 días

El paciente recibió una vacuna contra la gripe (sí/no) entre el día en que los cuestionarios estuvieron disponibles para la primera cita programada del paciente elegible para la vacuna contra la gripe y 7 días después de la cita. Los cuestionarios estaban disponibles 14 días antes de la fecha de la cita para citas programadas con al menos 14 días de anticipación. Los cuestionarios estaban disponibles el día en que se programó la cita para las citas programadas con menos de 14 días de anticipación.

Tenga en cuenta que los pacientes de control no recibieron un cuestionario sobre la vacuna contra la gripe, pero es posible que hayan recibido otros cuestionarios del sistema de salud 14 días antes de su cita. Realizaremos análisis de subgrupos para las personas que respondieron a los mensajes previos a la visita de MyGeisinger en el año anterior y las que no lo hicieron.

Hasta 21 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de pacientes con un diagnóstico de gripe de alta confianza
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
El paciente recibió un diagnóstico de gripe a través de una reacción en cadena de la polimerasa [PCR]/antígeno/prueba molecular positiva (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
Hasta 8 meses
Recuento de pacientes con diagnóstico de "probable gripe"
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses

Recibió un diagnóstico de "gripe de alta confianza" (con reacción en cadena de la polimerasa [PCR]/antígeno/prueba molecular positiva) y/o diagnóstico de "probable gripe" (según lo evaluado a través de los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD] o administración de Tamiflu o PCR/ antígeno/prueba molecular) (sí/no) durante la temporada de influenza 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)

Tenga en cuenta que la "gripe probable" es un superconjunto de los diagnósticos de "gripe de confianza alta".

Hasta 8 meses
Recuento de pacientes con complicaciones gripales
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Diagnosticado con complicaciones relacionadas con la gripe (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
Hasta 8 meses
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 11 meses
Número de visitas a la sala de emergencias desde la fecha de la cita del mensaje del paciente hasta el 31 de julio de 2023
Hasta 11 meses
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta 11 meses
Número de hospitalizaciones desde la fecha de la cita del mensaje del paciente hasta el 31 de julio de 2023
Hasta 11 meses
Tasas de vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Recibió al menos una vacuna contra el COVID-19 (sí/no) durante la temporada de influenza 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
Hasta 8 meses
Recuento de pacientes vacunados contra la gripe durante la temporada 2022-2023
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
El paciente recibe una vacuna contra la influenza (sí/no) durante la temporada de influenza 2022-23 (desde la fecha de la cita del paciente hasta el 30 de abril de 2023)
Hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos sin información de identificación personal se pondrán a disposición de otros investigadores en Open Science Framework para mayor transparencia. Esto incluirá los datos esenciales y el código necesarios para replicar el análisis que arrojó los hallazgos informados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Por la fecha de publicación en línea del artículo. Los datos permanecerán disponibles mientras Open Science Framework los aloje.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos en Open Science Framework estarán abiertos a cualquier persona que solicite esa información.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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