Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz przed wizytą przeciw grypie

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Kwestionariusz przedwizytowy w celu zwiększenia liczby szczepień przeciwko grypie

Celem tego badania jest prospektywna ocena wpływu kwestionariusza przed wizytą na wskaźniki szczepień przeciwko grypie, w którym prosi się pacjentów o wskazanie preferencji dotyczących szczepionki przeciw grypie. Odpowiedzi na kwestionariusz zostaną również pokazane klinicystom w postaci dodatkowego tekstu w istniejącym ostrzeżeniu dotyczącym szczepionki przeciw grypie. Badacze stawiają hipotezę, że kwestionariusz przed wizytą doprowadzi do zwiększenia liczby szczepień przeciw grypie w porównaniu ze standardowymi praktykami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CDC (Centra Kontroli i Prewencji Chorób) zaleca szczepienie przeciw grypie wszystkim w wieku powyżej 6 miesięcy, z rzadkimi wyjątkami; prawie każdy może odnieść korzyści ze szczepionki, która może zmniejszyć liczbę chorób, nieobecności w pracy, hospitalizacji i zgonów. Jedną z barier w szczepieniach jest brak „wskazówek do działania”, które można przezwyciężyć, prosząc pacjentów o zobowiązanie się przed wizytą do zaszczepienia się przeciw grypie i dodatkowe przypomnienia dla klinicysty, aby działał zgodnie z tym zobowiązaniem.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy, w której otrzymają lub nie otrzymają jednoelementowy kwestionariusz przed wizytą dotyczący szczepionki przeciw grypie (który pokaże odpowiedzi udzielone klinicystom w istniejącym ostrzeżeniu dotyczącym szczepionki przeciw grypie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230962

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Na liście aktywnych pacjentów Geisinger (wszyscy pacjenci z tej listy uczestniczyli w co najmniej jednej wizycie podstawowej opieki zdrowotnej w Geisinger między 10.1.2008 a 4.13.2022 i albo mieli przydzielonego lekarza pierwszego kontaktu Geisinger od kwietnia 2022 r., albo znajdowały się w elektronicznej dokumentacji medycznej [EHR] od co najmniej września 2021 r. i miały co najmniej jedno spotkanie w latach 2020-2022)
  • Ma zbliżającą się wizytę ambulatoryjną kwalifikującą się do szczepienia przeciw grypie u lekarza
  • Aktywował portal pacjenta Geisingera

Kryteria włączenia klinicysty

  • Każdy klinicysta firmy Geisinger, który przyjmuje pacjentów uczestniczących w naszym badaniu na wizytę ambulatoryjną kwalifikującą się do szczepienia przeciw grypie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Brak zmian w standardzie opieki nad szczepionkami przeciw grypie
Eksperymentalny: Kwestionariusz przed wizytą
Jednopunktowy kwestionariusz w internetowym portalu pacjenta oraz dodatkowe informacje w ostrzeżeniu o szczepionce przeciw grypie
Behawioralne: Posunięcie wstępne
Poproś uczestników, aby zobowiązali się do podjęcia decyzji o szczepieniu przeciw grypie
Behawioralne: Występ
Dodatkowy tekst i ikona w ostrzeżeniu o szczepieniu przeciw grypie sprawia, że ​​odpowiedź na kwestionariusz przed wizytą jest dla klinicysty istotna, co może ułatwić podjęcie działań lub dalszą dyskusję z pacjentem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zaszczepionych przeciwko grypie
Ramy czasowe: Do 21 dni

Pacjent otrzymał szczepionkę przeciw grypie (tak/nie) między dniem, w którym kwestionariusze stały się dostępne dla pierwszego zaplanowanego spotkania pacjenta kwalifikującego się do szczepienia przeciwko grypie, a 7 dniami po wizycie. Kwestionariusze były dostępne 14 dni przed terminem wizyty w przypadku wizyt zaplanowanych z co najmniej 14-dniowym wyprzedzeniem. Kwestionariusze były dostępne w dniu planowanej wizyty w przypadku wizyt zaplanowanych z mniej niż 14-dniowym wyprzedzeniem.

Należy zauważyć, że pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymali kwestionariusza szczepionki przeciw grypie, ale mogli otrzymać inne kwestionariusze z systemu opieki zdrowotnej 14 dni przed wizytą. Przeprowadzimy analizy podgrup dla osób, które odpowiedziały na wiadomości przed wizytą MyGeisinger w poprzednim roku i dla tych, które tego nie zrobiły.
Do 21 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z wysoce pewnym rozpoznaniem grypy
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Pacjent otrzymał diagnozę grypy na podstawie pozytywnej reakcji łańcuchowej polimerazy [PCR]/antygenu/testu molekularnego (tak/nie) w sezonie grypowym 2022-23 (od daty wizyty pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.)
Do 8 miesięcy
Liczba pacjentów z rozpoznaniem „prawdopodobnej grypy”.
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy

Otrzymano diagnozę „grypy o wysokim stopniu pewności” (z dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy [PCR]/antygenem/testem molekularnym) i/lub diagnozę „prawdopodobnej grypy” (na podstawie kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób [ICD] lub podania Tamiflu lub pozytywnego wyniku PCR/ antygen/badanie molekularne) (tak/nie) w sezonie grypowym 2022-23 (od daty wizyty pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.)

Należy zauważyć, że „prawdopodobna grypa” jest nadzbiorem diagnoz „grypy o wysokim stopniu pewności”.
Do 8 miesięcy
Liczba pacjentów z powikłaniami grypy
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Zdiagnozowano powikłania grypowe (tak/nie) w sezonie grypowym 2022-23 (od daty wizyty pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.)
Do 8 miesięcy
Wizyty na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Liczba wizyt na SOR od daty wizyty w wiadomości pacjenta do 31 lipca 2023 r
Do 11 miesięcy
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Liczba hospitalizacji od daty wizyty w wiadomości pacjenta do 31 lipca 2023 r
Do 11 miesięcy
Wskaźniki szczepień na COVID-19
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Otrzymał co najmniej jedno szczepienie przeciwko COVID-19 (tak/nie) podczas sezonu grypowego 2022-23 (od daty wizyty pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.)
Do 8 miesięcy
Liczba pacjentów zaszczepionych przeciw grypie w sezonie 2022-2023
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Pacjent otrzymuje szczepionkę przeciw grypie (tak/nie) w sezonie grypowym 2022-23 (od daty wizyty pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.)
Do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości. Obejmuje to podstawowe dane i kod potrzebne do powtórzenia analizy, która dała zgłoszone wyniki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do daty publikacji artykułu w Internecie. Dane pozostaną dostępne tak długo, jak długo będą udostępniane w Open Science Framework.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Posunięcie wstępne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj