- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05508698
Influenssarokotteen käyntiä edeltävä kyselylomake
Käyntiä edeltävä kyselylomake influenssarokotusten lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CDC (Centers for Disease Control and Prevention) suosittelee influenssarokotusta kaikille yli 6 kuukauden ikäisille harvoja poikkeuksia lukuun ottamatta; melkein kuka tahansa voi hyötyä rokotteesta, joka voi vähentää sairauksia, poissaoloja, sairaalahoitoja ja kuolemaa. Eräs rokotuksen este on "toimien vihjeiden" puute, joka voitaisiin voittaa pyytämällä potilaita sitoutumaan ennen käyntiä influenssarokotteen ottamiseksi ja kliinikolle lisämuistutuksia tämän sitoumuksen noudattamisesta.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan joko vastaanottamaan tai olemaan saamatta yksikohtaisen käyntiä edeltävän kyselylomakkeen influenssarokotuksesta (jossa näkyvät vastaukset kliinikoille olemassa olevan influenssarokotusvaroituksen yhteydessä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Aktiivisten Geisinger-potilaiden luettelossa (kaikki tämän luettelon potilaat osallistuivat vähintään yhdelle perusterveydenhuollon vastaanotolle Geisingerissä 1.10.2008–13.4.2022, ja heillä oli joko Geisingerin perusterveydenhoitaja huhtikuusta 2022 lähtien, tai olivat sähköisessä sairauskertomuksessa [EHR] vähintään syyskuusta 2021 lähtien ja heillä on ollut vähintään yksi kohtaaminen vuosina 2020–2022)
- Hänellä on tulossa influenssarokotteen kelpoinen avohoitokäynti palveluntarjoajan kanssa
- On aktivoinut Geisingerin potilasportaalin
Kliinikon mukaanottokriteerit
- Kuka tahansa Geisingerin kliinikko, joka näkee tutkimukseemme osallistuvien potilaiden influenssarokotteen kelpoisen avohoidon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Ei muutosta influenssarokotteiden hoitostandardiin
|
|
|
Kokeellinen: Vierailua edeltävä kyselylomake
Yksiosainen kyselylomake verkkopotilasportaalissa ja lisätietoja influenssarokotusvaroituksesta
|
Pyydä osallistujia sitoutumaan päätökseen influenssarokotuksen ottamisesta
Influenssarokotusvaroituksen lisäteksti ja -kuvake tekee käyntiä edeltävän kyselylomakkeen vastauksesta näkyvän kliinikolle, mikä voi helpottaa toimintaa tai jatkokeskusteluja potilaan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotuksen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
|
Potilas sai influenssarokotteen (kyllä/ei) sen päivän välillä, jolloin kyselylomakkeet tulivat potilaan ensimmäiselle ajoitetulle influenssarokotekelpoiselle vastaanotolle ja 7 päivää vastaanottoajan jälkeen. Kyselylomakkeet olivat saatavilla 14 päivää ennen vastaanottopäivää vähintään 14 päivää etukäteen sovituille tapaamisille. Kyselylomakkeet olivat saatavilla sinä päivänä, jolloin vastaanottoaika sovittiin alle 14 päivää etukäteen. Huomaa, että kontrollipotilaat eivät saaneet influenssarokotekyselyä, mutta he ovat saattaneet saada muita kyselyitä terveydenhuoltojärjestelmältä 14 päivää ennen vastaanottoa. Teemme alaryhmäanalyysit henkilöille, jotka olivat vastanneet MyGeisingerin vierailua edeltäviin viesteihin edellisenä vuonna ja niille, jotka eivät vastanneet. |
Jopa 21 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on korkea luottamus flunssadiagnoosiin
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Potilas sai flunssadiagnoosin positiivisella polymeraasiketjureaktiolla [PCR]/antigeeni/molekyylitestillä (kyllä/ei) flunssakaudella 2022-23 (potilaan vastaanottopäivästä 30.4.2023 asti)
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on "todennäköinen flunssa" -diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Sai "high varmuus flunssa" -diagnoosin (positiivinen polymeraasiketjureaktio [PCR]/antigeeni/molekyylitesti) ja/tai "todennäköinen flunssa" (arvioitu kansainvälisen tautiluokituksen [ICD] koodien tai Tamiflun antamisen tai positiivisen PCR/ antigeeni/molekyylitesti) (kyllä/ei) flunssakaudella 2022-23 (potilaan vastaanottopäivästä 30.4.2023 asti) Huomaa, että "todennäköinen flunssa" on "korkean luotettavuuden" -diagnoosien superjoukko |
Jopa 8 kuukautta
|
|
Influenssakomplikaatioita sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Influenssan aiheuttamia komplikaatioita (kyllä/ei) diagnosoitu flunssakaudella 2022-23 (potilaan vastaanottopäivästä 30.4.2023 asti)
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta
|
Päivystyskäyntien määrä potilaan sanomavastaanottopäivästä 31.7.2023 asti
|
Jopa 11 kuukautta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä potilaan viestiajankohdasta 31.7.2023 asti
|
Jopa 11 kuukautta
|
|
COVID-19-rokotusprosentti
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Sai vähintään yhden COVID-19-rokotteen (kyllä/ei) flunssakaudella 2022-23 (potilaan vastaanottopäivästä 30.4.2023 asti)
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Influenssarokotuksen saaneiden potilaiden määrä kaudella 2022-2023
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Potilas saa influenssarokotteen (kyllä/ei) influenssakaudella 2022-23 (potilaan vastaanottopäivästä 30.4.2023 asti)
|
Jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .