流感疫苗就诊前调查问卷
2023年7月21日 更新者：Christopher F Chabris, PhD、Geisinger Clinic
增加流感疫苗接种的访问前调查问卷
本研究的目的是前瞻性地评估访问前问卷对流感疫苗接种率的影响，该问卷要求患者表明他们对流感疫苗的偏好。
对问卷的回答也将通过现有流感疫苗警报中的附加文本显示给临床医生。
研究人员假设，与标准做法相比，访问前调查问卷将导致流感疫苗接种增加。
研究概览
详细说明
CDC（疾病控制和预防中心）建议所有 6 个月以上的人都接种流感疫苗，极少数情况除外；几乎任何人都可以从疫苗中受益，它可以减少疾病、误工、住院和死亡。 疫苗接种的一个障碍是缺乏“行动线索”，这可以通过要求患者在就诊前承诺接种流感疫苗并额外提醒临床医生履行这一承诺来克服。
符合条件的患者将被随机分配接受或不接受关于流感疫苗的单项访问前调查问卷（将显示对临床医生在现有流感疫苗警报中的反应）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230962
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
患者纳入标准：
- 在活跃的 Geisinger 患者名单上（此名单上的所有患者在 2008 年 10 月 1 日至 2022 年 4 月 13 日之间至少参加了一次 Geisinger 初级保健预约，并且在 2022 年 4 月之前分配了 Geisinger 初级保健提供者，或者至少从 2021 年 9 月起就在电子健康记录 [EHR] 中，并且在 2020-2022 年至少遇到过一次）
- 即将与提供者进行符合流感疫苗接种条件的门诊就诊
- 已激活 Geisinger 的患者门户
临床医生纳入标准
- 任何 Geisinger 临床医生在我们的研究中看到患者参与者进行符合流感疫苗资格的门诊就诊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：被动控制
流感疫苗的护理标准没有改变
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实验性的：访问前问卷
在线患者门户中的单项调查问卷和流感疫苗警报中的其他信息
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要求参与者做出是否接种流感疫苗的决定
流感疫苗警报中的附加文本和图标使就诊前调查问卷的回答对临床医生来说很突出，这可以促进采取行动或与患者进一步讨论
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接种流感疫苗的患者人数
大体时间：最多 21 天
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患者接种流感疫苗（是/否）是在问卷调查可用于患者的第一次符合流感疫苗接种资格的预约和预约后 7 天之间。 对于至少提前 14 天安排的预约，可在预约日期前 14 天提供问卷。 对于提前 14 天以内安排的预约，问卷会在预约当天提供。 请注意，对照患者没有收到流感疫苗问卷，但他们可能在预约前 14 天收到了卫生系统的其他问卷。 我们将对去年回复 MyGeisinger 访问前信息的人和没有回复的人进行亚组分析。 |
最多 21 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流感诊断可信度高的患者人数
大体时间：长达 8 个月
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患者在 2022-23 流感季节期间（从患者预约日期到 2023 年 4 月 30 日）通过阳性聚合酶链反应 [PCR]/抗原/分子检测（是/否）接受了流感诊断
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长达 8 个月
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诊断为“疑似流感”的患者人数
大体时间：长达 8 个月
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收到“高置信度流感”诊断（聚合酶链反应 [PCR]/抗原/分子检测呈阳性）和/或“疑似流感”诊断（通过国际疾病分类 [ICD] 代码或达菲给药或阳性 PCR/抗原/分子检测）（是/否）在 2022-23 流感季节期间（从患者预约日期到 2023 年 4 月 30 日） 请注意，“疑似流感”是“高置信度流感”诊断的超集 |
长达 8 个月
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流感并发症患者人数
大体时间：长达 8 个月
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在 2022-23 流感季节期间（从患者预约日期到 2023 年 4 月 30 日）被诊断患有流感相关并发症（是/否）
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长达 8 个月
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急诊就诊
大体时间：长达 11 个月
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从患者消息预约日期到 2023 年 7 月 31 日的急诊就诊次数
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长达 11 个月
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住院
大体时间：长达 11 个月
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从患者消息预约日期到2023年7月31日的住院人数
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长达 11 个月
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COVID-19 疫苗接种率
大体时间：长达 8 个月
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在 2022-23 流感季节期间（从患者的预约日期到 2023 年 4 月 30 日）至少接受过一次 COVID-19 疫苗接种（是/否）
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长达 8 个月
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2022-2023 季节期间接种流感疫苗的患者人数
大体时间：长达 8 个月
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患者在 2022-23 流感季节期间（从患者的预约日期到 2023 年 4 月 30 日）接受了流感疫苗（是/否）
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长达 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher F Chabris, PhD、Geisinger Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月18日
初级完成 (实际的)
2023年4月8日
研究完成 (实际的)
2023年4月8日
研究注册日期
首次提交
2022年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月18日
首次发布 (实际的)
2022年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-0419
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
没有个人身份信息的数据将在开放科学框架上提供给其他研究人员以提高透明度。
这将包括复制产生报告结果的分析所需的基本数据和代码。
IPD 共享时间框架
到论文的在线出版日期。
只要开放科学框架托管数据，数据就会一直可用。
IPD 共享访问标准
开放科学框架上的数据将向任何索取该信息的人开放。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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