Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Griepprik Vragenlijst voorafgaand aan het bezoek

21 juli 2023 bijgewerkt door: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Pre-bezoek vragenlijst om griepvaccinaties te verhogen

Het doel van deze studie is om prospectief het effect op griepvaccinatiepercentages te beoordelen van een vragenlijst voorafgaand aan het bezoek waarin patiënten wordt gevraagd hun voorkeur voor een griepprik aan te geven. Antwoorden op de vragenlijst zullen ook aan clinici worden getoond via aanvullende tekst in een bestaande griepprikwaarschuwing. De onderzoekers veronderstellen dat de vragenlijst voorafgaand aan het bezoek zal leiden tot meer griepvaccinatie in vergelijking met de standaardpraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De CDC (Centers for Disease Control and Prevention) beveelt een griepvaccinatie aan voor iedereen van 6+ maanden, met een zeldzame uitzondering; bijna iedereen kan profiteren van het vaccin, dat ziektes, gemist werk, ziekenhuisopnames en overlijden kan verminderen. Een belemmering voor vaccinatie is een gebrek aan 'aanwijzingen voor actie', die kunnen worden overwonnen door patiënten te vragen om voorafgaand aan het bezoek een toezegging om een ​​griepprik te krijgen en aanvullende herinneringen voor de arts om deze toezegging na te komen.

Patiënten die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd om al dan niet een vragenlijst met één item over de griepprik te ontvangen (die antwoorden zal tonen aan clinici in een bestaande griepprikwaarschuwing).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230962

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname:

  • Op een lijst van actieve Geisinger-patiënten (alle patiënten op deze lijst hebben tussen 1/10/2008 en 13/04/2022 ten minste één eerstelijnszorgafspraak bij Geisinger bijgewoond en hadden vanaf april 2022 een Geisinger-eerstelijnszorgverlener toegewezen, of stonden sinds minstens september 2021 in het elektronisch patiëntendossier [EPD] en hadden minstens één ontmoeting in 2020-2022)
  • Heeft een aanstaande griepprik-geschikte polikliniekbezoek bij een zorgverlener
  • Heeft het patiëntenportaal van Geisinger geactiveerd

Criteria voor klinische opname

  • Elke Geisinger-arts die patiënt-deelnemers aan onze studie ziet voor een polikliniekbezoek dat in aanmerking komt voor griepprik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Passieve controle
Geen wijziging in de zorgstandaard voor griepvaccins
Experimenteel: Vragenlijst voorafgaand aan het bezoek
Vragenlijst met één item in online patiëntenportaal en aanvullende informatie in het griepprikalarm
Vraag deelnemers zich te committeren aan een beslissing over het krijgen van een griepprik
Extra tekst en pictogram in de waarschuwing voor de griepprik maken de respons op de vragenlijst voorafgaand aan het bezoek opvallend voor de arts, wat actie of verdere discussie met de patiënt kan vergemakkelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een griepvaccinatie
Tijdsspanne: Tot 21 dagen

Patiënt kreeg een griepvaccin (ja/nee) tussen de dag dat de vragenlijsten beschikbaar kwamen voor de eerste afspraak van de patiënt die in aanmerking kwam voor een griepprik en 7 dagen na de afspraak. Vragenlijsten waren 14 dagen voorafgaand aan de afspraakdatum beschikbaar voor afspraken die minimaal 14 dagen van tevoren waren gepland. Vragenlijsten waren beschikbaar op de dag dat de afspraak was gepland voor afspraken die minder dan 14 dagen van tevoren waren gepland.

Merk op dat controlepatiënten geen griepprik-vragenlijst hebben ontvangen, maar dat ze mogelijk 14 dagen voor hun afspraak andere vragenlijsten van het gezondheidssysteem hebben ontvangen. We zullen subgroepanalyses uitvoeren voor mensen die in het voorgaande jaar op MyGeisinger-berichten vóór het bezoek hadden gereageerd en degenen die dat niet deden.

Tot 21 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een zeer betrouwbare griepdiagnose
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Patiënt kreeg een griepdiagnose via een positieve polymerasekettingreactie [PCR]/antigeen/moleculaire test (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
Tot 8 maanden
Aantal patiënten met een "waarschijnlijke griep"-diagnose
Tijdsspanne: Tot 8 maanden

Een diagnose "zeer betrouwbare griep" (met positieve polymerasekettingreactie [PCR]/antigeen/moleculaire test) en/of "waarschijnlijke griep"-diagnose (zoals beoordeeld via International Classification of Disease [ICD]-codes of Tamiflu-toediening of positieve PCR/ antigeen/moleculaire test) (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)

Merk op dat "waarschijnlijke griep" een superset is van de diagnoses "griep met een hoog vertrouwen".

Tot 8 maanden
Aantal patiënten met griepcomplicaties
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Gediagnosticeerd met griepgerelateerde complicaties (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
Tot 8 maanden
SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Aantal SEH-bezoeken vanaf de afspraakdatum van het bericht van de patiënt tot en met 31 juli 2023
Tot 11 maanden
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Aantal ziekenhuisopnames vanaf de datum van de berichtafspraak van de patiënt tot en met 31 juli 2023
Tot 11 maanden
Vaccinatiecijfers COVID-19
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Minstens één COVID-19-vaccinatie (ja/nee) gekregen tijdens het griepseizoen 2022-23 (van de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
Tot 8 maanden
Aantal patiënten met een griepvaccinatie in het seizoen 2022-2023
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Patiënt krijgt een griepvaccin (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
Tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zonder persoonlijk identificeerbare informatie zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op het Open Science Framework voor transparantie. Dit omvat de essentiële gegevens en code die nodig zijn om de analyse te repliceren die de gerapporteerde bevindingen opleverde.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op de online publicatiedatum van de krant. Gegevens blijven beschikbaar zolang het Open Science Framework deze host.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens op het Open Science Framework zullen toegankelijk zijn voor iedereen die om die informatie verzoekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

3
Abonneren