- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05508698
Griepprik Vragenlijst voorafgaand aan het bezoek
Pre-bezoek vragenlijst om griepvaccinaties te verhogen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De CDC (Centers for Disease Control and Prevention) beveelt een griepvaccinatie aan voor iedereen van 6+ maanden, met een zeldzame uitzondering; bijna iedereen kan profiteren van het vaccin, dat ziektes, gemist werk, ziekenhuisopnames en overlijden kan verminderen. Een belemmering voor vaccinatie is een gebrek aan 'aanwijzingen voor actie', die kunnen worden overwonnen door patiënten te vragen om voorafgaand aan het bezoek een toezegging om een griepprik te krijgen en aanvullende herinneringen voor de arts om deze toezegging na te komen.
Patiënten die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd om al dan niet een vragenlijst met één item over de griepprik te ontvangen (die antwoorden zal tonen aan clinici in een bestaande griepprikwaarschuwing).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- Op een lijst van actieve Geisinger-patiënten (alle patiënten op deze lijst hebben tussen 1/10/2008 en 13/04/2022 ten minste één eerstelijnszorgafspraak bij Geisinger bijgewoond en hadden vanaf april 2022 een Geisinger-eerstelijnszorgverlener toegewezen, of stonden sinds minstens september 2021 in het elektronisch patiëntendossier [EPD] en hadden minstens één ontmoeting in 2020-2022)
- Heeft een aanstaande griepprik-geschikte polikliniekbezoek bij een zorgverlener
- Heeft het patiëntenportaal van Geisinger geactiveerd
Criteria voor klinische opname
- Elke Geisinger-arts die patiënt-deelnemers aan onze studie ziet voor een polikliniekbezoek dat in aanmerking komt voor griepprik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Passieve controle
Geen wijziging in de zorgstandaard voor griepvaccins
|
|
Experimenteel: Vragenlijst voorafgaand aan het bezoek
Vragenlijst met één item in online patiëntenportaal en aanvullende informatie in het griepprikalarm
|
Vraag deelnemers zich te committeren aan een beslissing over het krijgen van een griepprik
Extra tekst en pictogram in de waarschuwing voor de griepprik maken de respons op de vragenlijst voorafgaand aan het bezoek opvallend voor de arts, wat actie of verdere discussie met de patiënt kan vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met een griepvaccinatie
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
|
Patiënt kreeg een griepvaccin (ja/nee) tussen de dag dat de vragenlijsten beschikbaar kwamen voor de eerste afspraak van de patiënt die in aanmerking kwam voor een griepprik en 7 dagen na de afspraak. Vragenlijsten waren 14 dagen voorafgaand aan de afspraakdatum beschikbaar voor afspraken die minimaal 14 dagen van tevoren waren gepland. Vragenlijsten waren beschikbaar op de dag dat de afspraak was gepland voor afspraken die minder dan 14 dagen van tevoren waren gepland. Merk op dat controlepatiënten geen griepprik-vragenlijst hebben ontvangen, maar dat ze mogelijk 14 dagen voor hun afspraak andere vragenlijsten van het gezondheidssysteem hebben ontvangen. We zullen subgroepanalyses uitvoeren voor mensen die in het voorgaande jaar op MyGeisinger-berichten vóór het bezoek hadden gereageerd en degenen die dat niet deden. |
Tot 21 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met een zeer betrouwbare griepdiagnose
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Patiënt kreeg een griepdiagnose via een positieve polymerasekettingreactie [PCR]/antigeen/moleculaire test (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
|
Tot 8 maanden
|
Aantal patiënten met een "waarschijnlijke griep"-diagnose
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Een diagnose "zeer betrouwbare griep" (met positieve polymerasekettingreactie [PCR]/antigeen/moleculaire test) en/of "waarschijnlijke griep"-diagnose (zoals beoordeeld via International Classification of Disease [ICD]-codes of Tamiflu-toediening of positieve PCR/ antigeen/moleculaire test) (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023) Merk op dat "waarschijnlijke griep" een superset is van de diagnoses "griep met een hoog vertrouwen". |
Tot 8 maanden
|
Aantal patiënten met griepcomplicaties
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Gediagnosticeerd met griepgerelateerde complicaties (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
|
Tot 8 maanden
|
SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
|
Aantal SEH-bezoeken vanaf de afspraakdatum van het bericht van de patiënt tot en met 31 juli 2023
|
Tot 11 maanden
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames vanaf de datum van de berichtafspraak van de patiënt tot en met 31 juli 2023
|
Tot 11 maanden
|
Vaccinatiecijfers COVID-19
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Minstens één COVID-19-vaccinatie (ja/nee) gekregen tijdens het griepseizoen 2022-23 (van de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
|
Tot 8 maanden
|
Aantal patiënten met een griepvaccinatie in het seizoen 2022-2023
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Patiënt krijgt een griepvaccin (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de afspraakdatum van de patiënt tot en met 30 april 2023)
|
Tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemieRussische Federatie
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine InstituteVoltooid
-
Ology BioservicesVoltooidInfluenza, vogelAustralië, Finland, Singapore, Spanje
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidInfluenza immunisatie | VogelgriepVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidInfluenza | Influenza immunisatie | VogelgriepVerenigde Staten