- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05508698
Frågeformulär för influensashot före besök
Förhandsbesök frågeformulär för att öka antalet influensavaccinationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CDC (Centers for Disease Control and Prevention) rekommenderar en influensavaccination till alla i åldern 6+ månader, med sällsynta undantag; nästan alla kan dra nytta av vaccinet, vilket kan minska sjukdomar, uteblivet arbete, sjukhusvistelser och dödsfall. Ett hinder för vaccination är bristen på "cues to action", vilket kan övervinnas genom att be patienterna om ett åtagande före besöket för att få en influensaspruta och ytterligare påminnelser för läkaren att agera efter detta åtagande.
Kvalificerade patienter kommer att randomiseras till att antingen få eller inte ta emot ett enkät, före besöket, om influensasprutan (som visar svar till läkare i en befintlig influensaspridning).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier:
- På en lista över aktiva Geisinger-patienter (alla patienter på den här listan deltog i minst ett möte i primärvården hos Geisinger mellan 10/1/2008 och 4/13/2022 och hade antingen en Geisinger-primärvårdsgivare tilldelad från och med april 2022, eller fanns i den elektroniska patientjournalen (EPJ) sedan åtminstone september 2021 och hade minst ett möte 2020-2022)
- Har ett kommande polikliniskt besök med influensasprutor hos en vårdgivare
- Har aktiverat Geisingers patientportal
Inklusionskriterier för kliniker
- Alla Geisinger-kliniker som träffar patientdeltagare i vår studie för ett influensaspridningsberättigat polikliniskt besök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Passiv kontroll
Ingen förändring av vårdstandarden för influensavaccin
|
|
|
Experimentell: Frågeformulär före besök
Enkät i en patientportal online och ytterligare information i influensaskottsvarningen
|
Be deltagarna att fatta beslut om att få en influensaspruta
Ytterligare text och ikon i influensashot-varningen gör svaret på frågeformuläret före besöket framträdande för läkaren, vilket kan underlätta åtgärder eller ytterligare diskussion med patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med influensavaccination
Tidsram: Upp till 21 dagar
|
Patienten fick ett influensavaccin (ja/nej) mellan den dag då frågeformulären blev tillgängliga för patientens första schemalagda influensa-shot-berättigade möte och 7 dagar efter mötet. Frågeformulär fanns tillgängliga 14 dagar före mötesdatumet för möten som planerats minst 14 dagar i förväg. Frågeformulär fanns tillgängliga den dag då mötet var schemalagt för möten som var schemalagda mindre än 14 dagar i förväg. Observera att kontrollpatienter inte fick ett influensaspridningsformulär, men de kan ha fått andra frågeformulär från sjukvården 14 dagar innan deras tid. Vi kommer att genomföra undergruppsanalyser för personer som hade svarat på MyGeisinger förbesöksmeddelanden föregående år och de som inte gjorde det. |
Upp till 21 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en högsäkerhetsdiagnos för influensa
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Patienten fick en influensadiagnos via en positiv polymeraskedjereaktion [PCR]/antigen/molekylärt test (ja/nej) under influensasäsongen 2022-23 (från patientens mötesdatum till 30 april 2023)
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal patienter med en "sannolik influensa"-diagnos
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Fick en "högtillförlitlig influensa"-diagnos (med positiv polymeraskedjereaktion [PCR]/antigen/molekylärt test) och/eller "sannolik influensa"-diagnos (som bedömts via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administrering eller positiv PCR/ antigen/molekylärt test) (ja/nej) under influensasäsongen 2022-23 (från patientens mötesdatum till 30 april 2023) Observera att "sannolikt influensa" är en superuppsättning av diagnoserna "högt konfidensinfluensa". |
Upp till 8 månader
|
|
Antal patienter med influensakomplikationer
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Diagnostiserats med influensarelaterade komplikationer (ja/nej) under influensasäsongen 2022-23 (från patientens mötesdatum till 30 april 2023)
|
Upp till 8 månader
|
|
Akutbesök
Tidsram: Upp till 11 månader
|
Antal akutbesök från patientens mötesdatum till och med 31 juli 2023
|
Upp till 11 månader
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Upp till 11 månader
|
Antal sjukhusinläggningar från patientens meddelandebokningsdatum till och med 31 juli 2023
|
Upp till 11 månader
|
|
Covid-19 vaccinationsfrekvens
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Fick minst en covid-19-vaccination (ja/nej) under influensasäsongen 2022-23 (från patientens mötesdatum till 30 april 2023)
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal patienter med influensavaccination under säsongen 2022-2023
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Patienten får ett influensavaccin (ja/nej) under influensasäsongen 2022-23 (från patientens mötesdatum till och med 30 april 2023)
|
Upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .