- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05508698
독감 예방 주사 사전 방문 설문지
인플루엔자 예방 접종을 늘리기 위한 사전 방문 설문지
연구 개요
상세 설명
CDC(질병통제예방센터)는 드문 경우를 제외하고 6개월 이상의 모든 사람에게 독감 예방접종을 권장합니다. 거의 모든 사람이 질병, 결근, 입원 및 사망을 줄일 수 있는 백신의 혜택을 받을 수 있습니다. 백신 접종에 대한 한 가지 장벽은 "행동에 대한 단서"가 없다는 것입니다. 이는 환자에게 방문 전 독감 예방 주사를 맞을 약속을 하고 임상의가 이 약속에 따라 행동하도록 추가 알림을 요청함으로써 극복할 수 있습니다.
자격이 있는 환자는 독감 예방 주사에 대한 한 항목의 사전 방문 설문지를 받거나 받지 않도록 무작위 배정됩니다(기존 독감 예방 주사 알림에서 임상의에게 응답을 표시함).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- 활동 중인 Geisinger 환자 목록(이 목록에 있는 모든 환자는 2008년 10월 1일에서 2022년 4월 13일 사이에 Geisinger에서 최소 한 번의 1차 진료 예약에 참석했으며 2022년 4월 현재 Geisinger 1차 진료 제공자가 지정되었거나 최소 2021년 9월부터 EHR(Electronic Health Record)에 등록되었으며 2020-2022년에 최소 한 번 접촉한 적이 있음)
- 독감 예방 주사를 맞을 수 있는 외래 방문이 예정되어 있습니다.
- Geisinger의 환자 포털을 활성화했습니다.
임상의 포함 기준
- 독감 예방 주사를 맞을 수 있는 외래 환자 방문을 위해 우리 연구에서 환자-참가자를 보는 모든 Geisinger 임상의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 수동 제어
독감 백신에 대한 치료 기준 변경 없음
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실험적: 사전 방문 설문지
온라인 환자 포털의 단일 항목 설문지 및 독감 예방 주사 알림의 추가 정보
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참가자들에게 독감 예방 주사를 맞는 것에 대한 결정을 내리도록 요청하십시오.
독감 예방 주사 알림의 추가 텍스트 및 아이콘은 사전 방문 설문지 응답을 임상의에게 두드러지게 만들어 환자와의 조치 또는 추가 논의를 용이하게 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독감 예방 접종을 받은 환자 수
기간: 최대 21일
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환자의 첫 번째 예정된 독감 예방 주사 적격 예약에 대한 설문지가 제공된 날과 예약 후 7일 사이에 환자는 독감 백신(예/아니오)을 받았습니다. 설문지는 최소 14일 전에 예정된 약속에 대해 약속 날짜 14일 전에 제공되었습니다. 사전에 14일 미만으로 예정된 약속에 대해서는 약속이 예정된 당일에 설문지가 제공되었습니다. 대조군 환자는 독감 예방 주사 설문지를 받지 않았지만 예약 14일 전에 의료 시스템에서 다른 설문지를 받았을 수 있습니다. 전년도에 MyGeisinger 사전 방문 메시지에 응답한 사람들과 그렇지 않은 사람들에 대해 하위 그룹 분석을 수행할 것입니다. |
최대 21일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰도가 높은 독감 진단을 받은 환자 수
기간: 최대 8개월
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2022-23 독감 시즌(환자 예약일부터 2023년 4월 30일까지) 동안 중합효소연쇄반응[PCR]/항원/분자 검사 양성(예/아니오)을 통해 독감 진단을 받은 환자
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최대 8개월
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"감기 독감" 진단을 받은 환자 수
기간: 최대 8개월
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"고신뢰성 독감" 진단(양성 중합효소 연쇄 반응[PCR]/항원/분자 검사 포함) 및/또는 "감기 독감" 진단(국제 질병 분류[ICD] 코드 또는 타미플루 투여 또는 양성 PCR/ 항원/분자 검사) (예/아니오) 2022-23 독감 시즌 동안(환자 예약일부터 2023년 4월 30일까지) "독감일 가능성"은 "신뢰도가 높은 독감" 진단의 상위 집합입니다. |
최대 8개월
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독감 합병증 환자 수
기간: 최대 8개월
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2022-23 독감 시즌(환자 예약일부터 2023년 4월 30일까지) 동안 독감 관련 합병증(예/아니오)으로 진단된 자
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최대 8개월
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응급실 방문
기간: 최대 11개월
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환자의 메시지 약속 날짜부터 2023년 7월 31일까지 응급실 방문 횟수
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최대 11개월
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입원
기간: 최대 11개월
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환자의 메시지 예약 날짜부터 2023년 7월 31일까지의 입원 횟수
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최대 11개월
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COVID-19 백신 접종률
기간: 최대 8개월
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2022-23 독감 시즌 동안(환자 예약일부터 2023년 4월 30일까지) COVID-19 백신 접종(예/아니오)을 한 번 이상 받았습니다.
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최대 8개월
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2022-2023 시즌 독감 예방 접종 환자 수
기간: 최대 8개월
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환자는 2022-23 독감 시즌 동안(환자의 예약 날짜부터 2023년 4월 30일까지) 독감 백신을 맞았습니다(예/아니오).
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최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0419
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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사전 약속 넛지에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Henry Ford Health System; Kaiser Permanente; Michigan...아직 모집하지 않음