- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05508698
Questionnaire pré-visite pour le vaccin contre la grippe
Questionnaire pré-visite pour augmenter les vaccinations contre la grippe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le CDC (Centers for Disease Control and Prevention) recommande une vaccination contre la grippe à toute personne âgée de 6 mois et plus, à de rares exceptions près ; presque tout le monde peut bénéficier du vaccin, ce qui peut réduire les maladies, les absences au travail, les hospitalisations et les décès. L'un des obstacles à la vaccination est le manque de "signes d'action", qui pourrait être surmonté en demandant aux patients de s'engager avant la visite à se faire vacciner contre la grippe et en rappelant au clinicien d'agir conformément à cet engagement.
Les patients éligibles seront randomisés pour recevoir ou non un questionnaire pré-visite à un élément sur le vaccin antigrippal (qui montrera les réponses aux cliniciens dans une alerte de vaccin antigrippal existante).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Sur une liste de patients actifs de Geisinger (tous les patients de cette liste ont assisté à au moins un rendez-vous de soins primaires à Geisinger entre le 01/10/2008 et le 13/04/2022, et soit avaient un fournisseur de soins primaires Geisinger désigné en avril 2022, soit étaient dans le dossier de santé électronique [DSE] depuis au moins septembre 2021 et ont eu au moins une rencontre en 2020-2022)
- A une prochaine visite ambulatoire éligible au vaccin contre la grippe avec un fournisseur
- A activé le portail patient de Geisinger
Critères d'inclusion des cliniciens
- Tout clinicien Geisinger qui voit des patients-participants à notre étude pour une visite ambulatoire éligible au vaccin antigrippal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle passif
Aucun changement à la norme de soins pour les vaccins contre la grippe
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Expérimental: Questionnaire de pré-visite
Questionnaire à un élément dans le portail patient en ligne et informations supplémentaires dans l'alerte de vaccination contre la grippe
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Demandez aux participants de s'engager à prendre une décision concernant le vaccin contre la grippe
Le texte et l'icône supplémentaires dans l'alerte de vaccination contre la grippe rendent la réponse au questionnaire de pré-visite évidente pour le clinicien, ce qui pourrait faciliter l'action ou une discussion plus approfondie avec le patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients vaccinés contre la grippe
Délai: Jusqu'à 21 jours
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Le patient a reçu un vaccin contre la grippe (oui/non) entre le jour où les questionnaires sont devenus disponibles pour le premier rendez-vous prévu pour le vaccin contre la grippe et 7 jours après le rendez-vous. Les questionnaires étaient disponibles 14 jours avant la date de rendez-vous pour les rendez-vous programmés au moins 14 jours à l'avance. Les questionnaires étaient disponibles le jour du rendez-vous pour les rendez-vous programmés moins de 14 jours à l'avance. Notez que les patients témoins n'ont pas reçu de questionnaire de vaccination contre la grippe, mais ils peuvent avoir reçu d'autres questionnaires du système de santé 14 jours avant leur rendez-vous. Nous effectuerons des analyses de sous-groupes pour les personnes qui avaient répondu aux messages de pré-visite de MyGeisinger l'année précédente et celles qui ne l'ont pas fait. |
Jusqu'à 21 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec un diagnostic de grippe de confiance élevée
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Le patient a reçu un diagnostic de grippe via une réaction en chaîne par polymérase [PCR]/test antigénique/moléculaire positif (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de patients avec un diagnostic de "grippe probable"
Délai: Jusqu'à 8 mois
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A reçu un diagnostic de « grippe de confiance élevée » (avec réaction en chaîne par polymérase [PCR]/test antigénique/moléculaire positif) et/ou un diagnostic de « grippe probable » (tel qu'évalué par les codes de la Classification internationale des maladies [CIM] ou l'administration de Tamiflu ou PCR/test positif antigène/test moléculaire) (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023) Notez que "grippe probable" est un sur-ensemble des diagnostics de "grippe à haut niveau de confiance" |
Jusqu'à 8 mois
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Nombre de patients souffrant de complications grippales
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Diagnostiqué avec des complications liées à la grippe (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)
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Jusqu'à 8 mois
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Visites aux urgences
Délai: Jusqu'à 11 mois
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Nombre de visites aux urgences depuis la date de rendez-vous du message du patient jusqu'au 31 juillet 2023
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Jusqu'à 11 mois
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Hospitalisations
Délai: Jusqu'à 11 mois
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Nombre d'hospitalisations depuis la date de rendez-vous du message du patient jusqu'au 31 juillet 2023
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Jusqu'à 11 mois
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Taux de vaccination COVID-19
Délai: Jusqu'à 8 mois
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A reçu au moins un vaccin COVID-19 (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de patients vaccinés contre la grippe durant la saison 2022-2023
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Le patient reçoit un vaccin contre la grippe (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)
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Jusqu'à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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