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Questionnaire pré-visite pour le vaccin contre la grippe

21 juillet 2023 mis à jour par: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Questionnaire pré-visite pour augmenter les vaccinations contre la grippe

Le but de cette étude est d'évaluer, de manière prospective, l'effet sur les taux de vaccination contre la grippe d'un questionnaire pré-visite qui demande aux patients d'indiquer leurs préférences pour un vaccin contre la grippe. Les réponses au questionnaire seront également présentées aux cliniciens via un texte supplémentaire dans une alerte de vaccination contre la grippe existante. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le questionnaire de pré-visite conduira à une augmentation de la vaccination contre la grippe par rapport aux pratiques standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le CDC (Centers for Disease Control and Prevention) recommande une vaccination contre la grippe à toute personne âgée de 6 mois et plus, à de rares exceptions près ; presque tout le monde peut bénéficier du vaccin, ce qui peut réduire les maladies, les absences au travail, les hospitalisations et les décès. L'un des obstacles à la vaccination est le manque de "signes d'action", qui pourrait être surmonté en demandant aux patients de s'engager avant la visite à se faire vacciner contre la grippe et en rappelant au clinicien d'agir conformément à cet engagement.

Les patients éligibles seront randomisés pour recevoir ou non un questionnaire pré-visite à un élément sur le vaccin antigrippal (qui montrera les réponses aux cliniciens dans une alerte de vaccin antigrippal existante).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230962

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • Sur une liste de patients actifs de Geisinger (tous les patients de cette liste ont assisté à au moins un rendez-vous de soins primaires à Geisinger entre le 01/10/2008 et le 13/04/2022, et soit avaient un fournisseur de soins primaires Geisinger désigné en avril 2022, soit étaient dans le dossier de santé électronique [DSE] depuis au moins septembre 2021 et ont eu au moins une rencontre en 2020-2022)
  • A une prochaine visite ambulatoire éligible au vaccin contre la grippe avec un fournisseur
  • A activé le portail patient de Geisinger

Critères d'inclusion des cliniciens

  • Tout clinicien Geisinger qui voit des patients-participants à notre étude pour une visite ambulatoire éligible au vaccin antigrippal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle passif
Aucun changement à la norme de soins pour les vaccins contre la grippe
Expérimental: Questionnaire de pré-visite
Questionnaire à un élément dans le portail patient en ligne et informations supplémentaires dans l'alerte de vaccination contre la grippe
Demandez aux participants de s'engager à prendre une décision concernant le vaccin contre la grippe
Le texte et l'icône supplémentaires dans l'alerte de vaccination contre la grippe rendent la réponse au questionnaire de pré-visite évidente pour le clinicien, ce qui pourrait faciliter l'action ou une discussion plus approfondie avec le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients vaccinés contre la grippe
Délai: Jusqu'à 21 jours

Le patient a reçu un vaccin contre la grippe (oui/non) entre le jour où les questionnaires sont devenus disponibles pour le premier rendez-vous prévu pour le vaccin contre la grippe et 7 jours après le rendez-vous. Les questionnaires étaient disponibles 14 jours avant la date de rendez-vous pour les rendez-vous programmés au moins 14 jours à l'avance. Les questionnaires étaient disponibles le jour du rendez-vous pour les rendez-vous programmés moins de 14 jours à l'avance.

Notez que les patients témoins n'ont pas reçu de questionnaire de vaccination contre la grippe, mais ils peuvent avoir reçu d'autres questionnaires du système de santé 14 jours avant leur rendez-vous. Nous effectuerons des analyses de sous-groupes pour les personnes qui avaient répondu aux messages de pré-visite de MyGeisinger l'année précédente et celles qui ne l'ont pas fait.

Jusqu'à 21 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec un diagnostic de grippe de confiance élevée
Délai: Jusqu'à 8 mois
Le patient a reçu un diagnostic de grippe via une réaction en chaîne par polymérase [PCR]/test antigénique/moléculaire positif (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)
Jusqu'à 8 mois
Nombre de patients avec un diagnostic de "grippe probable"
Délai: Jusqu'à 8 mois

A reçu un diagnostic de « grippe de confiance élevée » (avec réaction en chaîne par polymérase [PCR]/test antigénique/moléculaire positif) et/ou un diagnostic de « grippe probable » (tel qu'évalué par les codes de la Classification internationale des maladies [CIM] ou l'administration de Tamiflu ou PCR/test positif antigène/test moléculaire) (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)

Notez que "grippe probable" est un sur-ensemble des diagnostics de "grippe à haut niveau de confiance"

Jusqu'à 8 mois
Nombre de patients souffrant de complications grippales
Délai: Jusqu'à 8 mois
Diagnostiqué avec des complications liées à la grippe (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)
Jusqu'à 8 mois
Visites aux urgences
Délai: Jusqu'à 11 mois
Nombre de visites aux urgences depuis la date de rendez-vous du message du patient jusqu'au 31 juillet 2023
Jusqu'à 11 mois
Hospitalisations
Délai: Jusqu'à 11 mois
Nombre d'hospitalisations depuis la date de rendez-vous du message du patient jusqu'au 31 juillet 2023
Jusqu'à 11 mois
Taux de vaccination COVID-19
Délai: Jusqu'à 8 mois
A reçu au moins un vaccin COVID-19 (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)
Jusqu'à 8 mois
Nombre de patients vaccinés contre la grippe durant la saison 2022-2023
Délai: Jusqu'à 8 mois
Le patient reçoit un vaccin contre la grippe (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date de rendez-vous du patient au 30 avril 2023)
Jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Première publication (Réel)

19 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sans informations personnellement identifiables seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur l'Open Science Framework pour plus de transparence. Cela inclura les données et le code essentiels nécessaires pour reproduire l'analyse qui a produit les résultats rapportés.

Délai de partage IPD

À la date de publication en ligne du journal. Les données resteront disponibles aussi longtemps que l'Open Science Framework les hébergera.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sur l'Open Science Framework seront ouvertes à toute personne demandant ces informations.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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