- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05508698
Fragebogen zur Grippeschutzimpfung vor dem Besuch
Fragebogen vor dem Besuch zur Erhöhung der Influenza-Impfungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die CDC (Centers for Disease Control and Prevention) empfiehlt mit seltenen Ausnahmen allen ab 6 Monaten eine Grippeimpfung; Fast jeder kann von der Impfung profitieren, die Krankheiten, Arbeitsausfälle, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle reduzieren kann. Ein Hindernis für die Impfung ist das Fehlen von „Handlungshinweisen“, die überwunden werden könnten, indem die Patienten gebeten werden, sich vor dem Besuch zu verpflichten, sich gegen Grippe impfen zu lassen, und den Arzt zusätzlich daran erinnern, dieser Verpflichtung nachzukommen.
Berechtigte Patienten werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass sie vor dem Besuch einen einteiligen Fragebogen zur Grippeimpfung erhalten oder nicht erhalten (der die Antworten von Ärzten bei einer bestehenden Grippeimpfungswarnung zeigt).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
- Auf einer Liste aktiver Geisinger-Patienten (alle Patienten auf dieser Liste haben zwischen dem 01.10.2008 und dem 13.04.2022 mindestens einen Termin in der Grundversorgung bei Geisinger wahrgenommen und waren entweder seit April 2022 einem Geisinger-Hausarzt zugewiesen, oder seit mindestens September 2021 in der elektronischen Gesundheitsakte [EHR] waren und mindestens eine Begegnung in den Jahren 2020-2022 hatten)
- Hat einen bevorstehenden ambulanten Besuch für eine Grippeschutzimpfung bei einem Anbieter
- Hat das Patientenportal von Geisinger aktiviert
Klinische Einschlusskriterien
- Jeder Geisinger-Kliniker, der Patienten-Teilnehmer unserer Studie zu einem für eine Grippeschutzimpfung in Frage kommenden ambulanten Besuch aufsucht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Passive Kontrolle
Keine Änderung des Behandlungsstandards für Grippeimpfstoffe
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Experimental: Fragebogen vor dem Besuch
One-Item-Fragebogen im Online-Patientenportal und zusätzliche Informationen im Grippeimpfalarm
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Bitten Sie die Teilnehmer, sich zu einer Entscheidung über eine Grippeimpfung zu verpflichten
Zusätzlicher Text und zusätzliches Symbol in der Grippeschutzimpfung machen die Antwort auf den Fragebogen vor dem Besuch für den Arzt auffällig, was Maßnahmen oder weitere Diskussionen mit dem Patienten erleichtern könnte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit einer Grippeimpfung
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
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Der Patient erhielt einen Grippeimpfstoff (ja/nein) zwischen dem Tag, an dem die Fragebögen für den ersten planmäßigen für eine Grippeschutzimpfung in Frage kommenden Termin des Patienten verfügbar wurden, und 7 Tage nach dem Termin. Fragebögen standen 14 Tage vor dem Termin für mindestens 14 Tage im Voraus vereinbarte Termine zur Verfügung. Für Termine, die weniger als 14 Tage im Voraus vereinbart wurden, waren Fragebögen am Tag der Terminvereinbarung verfügbar. Beachten Sie, dass Kontrollpatienten keinen Fragebogen zur Grippeimpfung erhalten haben, aber möglicherweise 14 Tage vor ihrem Termin andere Fragebögen vom Gesundheitssystem erhalten haben. Wir werden Untergruppenanalysen für Personen durchführen, die im Vorjahr auf MyGeisinger-Vorbesuchsnachrichten geantwortet haben, und für Personen, die dies nicht getan haben. |
Bis zu 21 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit einer Grippediagnose mit hoher Konfidenz
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
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Der Patient erhielt während der Grippesaison 2022-23 (vom Datum des Patiententermins bis zum 30. April 2023) eine Grippediagnose über eine positive Polymerase-Kettenreaktion [PCR]/Antigen/Molekulartest (ja/nein).
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Bis zu 8 Monate
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Anzahl der Patienten mit der Diagnose „wahrscheinlich Grippe“.
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
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Eine „Grippe mit hoher Zuverlässigkeit“-Diagnose (mit positiver Polymerase-Kettenreaktion [PCR]/Antigen/Molekulartest) und/oder eine „wahrscheinliche Grippe“-Diagnose (wie anhand der Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten [ICD] oder der Tamiflu-Verabreichung oder positiver PCR/ Antigen-/Molekulartest) (ja/nein) während der Grippesaison 2022-23 (vom Datum des Patiententermins bis zum 30. April 2023) Beachten Sie, dass „Wahrscheinliche Grippe“ eine Obermenge der Diagnosen „Grippe mit hohem Vertrauen“ ist |
Bis zu 8 Monate
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Anzahl der Patienten mit Grippekomplikationen
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
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Diagnostiziert mit grippebedingten Komplikationen (ja/nein) während der Grippesaison 2022-23 (vom Datum des Patiententermins bis zum 30. April 2023)
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Bis zu 8 Monate
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ER-Besuche
Zeitfenster: Bis zu 11 Monate
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme vom Datum der Patientenmitteilung bis zum 31. Juli 2023
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Bis zu 11 Monate
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Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis zu 11 Monate
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte ab dem Datum der Patientenmitteilung bis zum 31. Juli 2023
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Bis zu 11 Monate
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COVID-19 Impfraten
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
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Mindestens eine COVID-19-Impfung (ja/nein) während der Grippesaison 2022-23 erhalten (vom Datum des Patiententermins bis zum 30. April 2023)
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Bis zu 8 Monate
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Anzahl der Patienten mit einer Grippeimpfung während der Saison 2022-2023
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
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Der Patient erhält während der Grippesaison 2022-23 (vom Datum des Patiententermins bis zum 30. April 2023) einen Grippeimpfstoff (ja/nein)
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Bis zu 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0419
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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