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Fragebogen zur Grippeschutzimpfung vor dem Besuch

21. Juli 2023 aktualisiert von: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Fragebogen vor dem Besuch zur Erhöhung der Influenza-Impfungen

Der Zweck dieser Studie ist es, prospektiv die Auswirkungen eines Fragebogens vor dem Besuch, in dem die Patienten gebeten werden, ihre Präferenzen für eine Grippeschutzimpfung anzugeben, auf die Grippeimpfraten zu bewerten. Die Antworten auf den Fragebogen werden den Ärzten auch über zusätzlichen Text in einer bestehenden Grippeschutzimpfungswarnung angezeigt. Die Ermittler gehen davon aus, dass der Fragebogen vor dem Besuch zu einer erhöhten Grippeimpfung im Vergleich zu Standardpraktiken führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die CDC (Centers for Disease Control and Prevention) empfiehlt mit seltenen Ausnahmen allen ab 6 Monaten eine Grippeimpfung; Fast jeder kann von der Impfung profitieren, die Krankheiten, Arbeitsausfälle, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle reduzieren kann. Ein Hindernis für die Impfung ist das Fehlen von „Handlungshinweisen“, die überwunden werden könnten, indem die Patienten gebeten werden, sich vor dem Besuch zu verpflichten, sich gegen Grippe impfen zu lassen, und den Arzt zusätzlich daran erinnern, dieser Verpflichtung nachzukommen.

Berechtigte Patienten werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass sie vor dem Besuch einen einteiligen Fragebogen zur Grippeimpfung erhalten oder nicht erhalten (der die Antworten von Ärzten bei einer bestehenden Grippeimpfungswarnung zeigt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230962

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Patienteneinschlusskriterien:

  • Auf einer Liste aktiver Geisinger-Patienten (alle Patienten auf dieser Liste haben zwischen dem 01.10.2008 und dem 13.04.2022 mindestens einen Termin in der Grundversorgung bei Geisinger wahrgenommen und waren entweder seit April 2022 einem Geisinger-Hausarzt zugewiesen, oder seit mindestens September 2021 in der elektronischen Gesundheitsakte [EHR] waren und mindestens eine Begegnung in den Jahren 2020-2022 hatten)
  • Hat einen bevorstehenden ambulanten Besuch für eine Grippeschutzimpfung bei einem Anbieter
  • Hat das Patientenportal von Geisinger aktiviert

Klinische Einschlusskriterien

  • Jeder Geisinger-Kliniker, der Patienten-Teilnehmer unserer Studie zu einem für eine Grippeschutzimpfung in Frage kommenden ambulanten Besuch aufsucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Passive Kontrolle
Keine Änderung des Behandlungsstandards für Grippeimpfstoffe
Experimental: Fragebogen vor dem Besuch
One-Item-Fragebogen im Online-Patientenportal und zusätzliche Informationen im Grippeimpfalarm
Bitten Sie die Teilnehmer, sich zu einer Entscheidung über eine Grippeimpfung zu verpflichten
Zusätzlicher Text und zusätzliches Symbol in der Grippeschutzimpfung machen die Antwort auf den Fragebogen vor dem Besuch für den Arzt auffällig, was Maßnahmen oder weitere Diskussionen mit dem Patienten erleichtern könnte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einer Grippeimpfung
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage

Der Patient erhielt einen Grippeimpfstoff (ja/nein) zwischen dem Tag, an dem die Fragebögen für den ersten planmäßigen für eine Grippeschutzimpfung in Frage kommenden Termin des Patienten verfügbar wurden, und 7 Tage nach dem Termin. Fragebögen standen 14 Tage vor dem Termin für mindestens 14 Tage im Voraus vereinbarte Termine zur Verfügung. Für Termine, die weniger als 14 Tage im Voraus vereinbart wurden, waren Fragebögen am Tag der Terminvereinbarung verfügbar.

Beachten Sie, dass Kontrollpatienten keinen Fragebogen zur Grippeimpfung erhalten haben, aber möglicherweise 14 Tage vor ihrem Termin andere Fragebögen vom Gesundheitssystem erhalten haben. Wir werden Untergruppenanalysen für Personen durchführen, die im Vorjahr auf MyGeisinger-Vorbesuchsnachrichten geantwortet haben, und für Personen, die dies nicht getan haben.

Bis zu 21 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einer Grippediagnose mit hoher Konfidenz
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Der Patient erhielt während der Grippesaison 2022-23 (vom Datum des Patiententermins bis zum 30. April 2023) eine Grippediagnose über eine positive Polymerase-Kettenreaktion [PCR]/Antigen/Molekulartest (ja/nein).
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Patienten mit der Diagnose „wahrscheinlich Grippe“.
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate

Eine „Grippe mit hoher Zuverlässigkeit“-Diagnose (mit positiver Polymerase-Kettenreaktion [PCR]/Antigen/Molekulartest) und/oder eine „wahrscheinliche Grippe“-Diagnose (wie anhand der Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten [ICD] oder der Tamiflu-Verabreichung oder positiver PCR/ Antigen-/Molekulartest) (ja/nein) während der Grippesaison 2022-23 (vom Datum des Patiententermins bis zum 30. April 2023)

Beachten Sie, dass „Wahrscheinliche Grippe“ eine Obermenge der Diagnosen „Grippe mit hohem Vertrauen“ ist

Bis zu 8 Monate
Anzahl der Patienten mit Grippekomplikationen
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Diagnostiziert mit grippebedingten Komplikationen (ja/nein) während der Grippesaison 2022-23 (vom Datum des Patiententermins bis zum 30. April 2023)
Bis zu 8 Monate
ER-Besuche
Zeitfenster: Bis zu 11 Monate
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme vom Datum der Patientenmitteilung bis zum 31. Juli 2023
Bis zu 11 Monate
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis zu 11 Monate
Anzahl der Krankenhausaufenthalte ab dem Datum der Patientenmitteilung bis zum 31. Juli 2023
Bis zu 11 Monate
COVID-19 Impfraten
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Mindestens eine COVID-19-Impfung (ja/nein) während der Grippesaison 2022-23 erhalten (vom Datum des Patiententermins bis zum 30. April 2023)
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Patienten mit einer Grippeimpfung während der Saison 2022-2023
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Der Patient erhält während der Grippesaison 2022-23 (vom Datum des Patiententermins bis zum 30. April 2023) einen Grippeimpfstoff (ja/nein)
Bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne personenbezogene Daten werden anderen Forschern im Rahmen des Open Science Framework zur Transparenz zur Verfügung gestellt. Dazu gehören die wesentlichen Daten und der Code, die zum Replizieren der Analyse erforderlich sind, die zu den gemeldeten Ergebnissen geführt hat.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis zum Datum der Online-Veröffentlichung der Zeitung. Die Daten bleiben so lange verfügbar, wie das Open Science Framework sie hostet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten zum Open Science Framework sind für jeden zugänglich, der diese Informationen anfordert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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