治療歴のある進行胃がんを対象としたペムブロリズマブ（キイトルーダ®）およびトリフルリジン/チピラシル（ロンサーフ®）の第II相試験

包含基準:

1. -治験について書面によるインフォームドコンセントを提供している。
2. 18 歳以上の男性または女性。
3. -進行性または転移性の胃/胃食道接合部（GEJ）腺癌の組織学的または細胞学的に確認された診断を受けている。
4. 以前に少なくとも 2 つの連隊を受け取ったことがある。
5. 少なくとも3か月の平均余命があります。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1です。
7. -RECIST 1.1で決定された1つ以上の測定可能な疾患を持っています。
8. 経口薬の服用が可能です。
9. 以下の基準で定義される適切な臓器機能を有する。
10. 研究手順に従い、従うことをいとわない。
11. 男性参加者は、治療期間中およびTAS-102後少なくとも120日間、このプロトコルの避妊を使用することに同意する必要があります。
12. 女性の参加者は、妊娠中または授乳中でない場合に参加資格があります。

除外基準:

1. 同時に進行中の他の悪性腫瘍があります。
2. -TAS-102による以前の治療を受けています。
3. -ペムブロリズマブおよび/またはTAS-102が禁忌であるか、またはこれらの薬物および/またはその賦形剤のいずれかに重度の過敏症があります。
4. -登録時の以前の治療に起因する未解決のグレード2以上の毒性（CTCAE v5.0による）があります。
5. -研究介入の最初の投与前の2週間以内に大手術を受けました。
6. -アクティブな中枢神経系（CNS）転移が知られています。
7. -治験薬の最初の投与前の2週間以内に胃がん治療の放射線療法を受けました。
8. -治験薬の初回投与前30日以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種した。
9. -免疫不全の診断を受けているか、慢性全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 治験薬の初回投与前の7日以内。
10. 参加した 研究介入の最初の投与前の4週間以内に治験デバイスを使用しました。
11. -制御不能または重大な心血管疾患の病歴があります。
12. 活発な（重大または制御不能な）消化管出血があります。
13. -過去2年間に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患があります。
14. -ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎/間質性肺疾患の病歴があるか、現在の肺炎/間質性肺疾患があります。
15. -全身療法を必要とする活動性の未解決の感染症があります。
16. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴があります。
17. -B型肝炎の既知の病歴（B型肝炎表面抗原[HBsAg]反応性として定義）または既知のアクティブなC型肝炎ウイルス感染。
18. -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
19. -同種組織/固形臓器移植を受けています。
20. -研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療、または検査異常の履歴または現在の証拠があります。