呼気終末陽圧に対する呼吸および血行動態パラメータの応答 (Respiratory)
2023年2月13日 更新者：Heidy F. Ahmed
人工呼吸器を装着した肥満患者の呼気終末陽圧滴定に対する呼吸および血行動態パラメータの反応：無作為化臨床試験
この研究では、人工呼吸器を装着したクラス I の肥満患者 60 人が 2 つの等しいグループ A と B に分けられました。グループ A は RTP 位置 + PEEP プロトコルを受け、グループ B は RTP 位置プロトコルのみを受けました。
結果は、グループ A プロトコルが、吸気酸素分画 (FiO2)、(PaO2/FiO2 比)、二酸化炭素の分圧に対する mmHg 単位の動脈酸素分圧 (PaO2) の大幅な増加により、呼吸力学の改善にプラスの効果があることを示しました。 (PaCO2)、および静的コンプライアンス (Cstat) パラメータ。
さらに、BP と MAP の血行動態の有意な減少が測定されました。
グループ B プロトコルの結果は、PaO2/FiO2 比、PaCO2、および Cstat の有意でない増加を示しました。
その上、血圧（BP）と平均動脈血圧（MAP）の血行動態の有意でない低下が記録されました。
調査の概要
詳細な説明
目的:逆トレンデレンブルグ体位(RTP)による呼気終末陽圧(PEEP)滴定操作が人工呼吸肥満患者の呼吸および血行動態パラメータに及ぼす影響を調査すること。
設計 無作為化対照試験。 参加者 人工呼吸器を装着した 30 人の肥満患者が、逆トレンデレンブルグ体位 (RTP) + 呼気終末陽圧 (PEEP) 滴定を受けるグループ A と、逆トレンデレンブルグ体位 (RTP) を受けるグループ (B) として均等に無作為化されました。
介入 手術後の肥満手術後、60 人の人工呼吸器を装着した肥満患者は、集中治療室 ICU 室に入院する前に、動脈血ガスの反応を評価するために手術の人工呼吸器を介してウィーニングの前に、すぐに PEEP と RTP を 1 回受けます。
結果 主な結果には呼吸パラメーター (PaO2/FiO2 比、PaCO2、Cstat) が含まれ、副次的な結果には血行動態パラメーター (収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、平均動脈血圧 (MAP)) が含まれていました。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12556
- Al Kasr Al Aini Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この研究に含まれる被験者には、次の基準がありました。
- 上腹部手術 (肥満) を受け、全身麻酔下の手術室で機械的に換気された肥満患者。
- BMI (30-34.9) の肥満患者。
- 年齢 40 ～ 50 歳。
- 男女。
- 非喫煙者。
- 心臓と肺に影響を与える病気の病歴はありません。
除外基準:
以下のいずれかに該当する被験者は、研究から除外されました。
- 重度の頭部外傷。
- 頭蓋内圧を上昇させ、病理学的に頭蓋内圧が上昇する可能性がある人。
- 急性肺水腫。
- バロトラウマ/ヴォルトラウマ。
- 排出されていない気胸/血胸。
- フレールチェスト。
- 低血圧 (収縮期 80 mmHg 未満)。
- 酸素飽和度は 90% 未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼気終末陽圧 + 逆トレンデレンブルグ体位
グループAは、酸素化と換気を改善するために適切なポジショニングを適用することにより、理学療法部分の手順を受けました（逆トレンデレンブルグ体位）。これは、患者が仰向けになり、頭が足より30度高くなり、ポジティブによるリクルートメントマニューバ（RM）を受けました。呼気終末圧（PEEP）滴定
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グループ (A) および (B) の手術の第 3 および第 4 フェーズ: 各患者は、治療手順の 1 回のショットとして、手術室 (OR) 内で 1 回のセッションを受けました。 動脈血ガス (ABG) を測定して以下を測定しました。
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アクティブコンパレータ：逆トレンデレンブルグ体位
グループ B は、手術の第 3 段階で、酸素化と換気を改善するための適切な体位 (逆トレンデレンブルグ体位) を適用することにより、理学療法部分の手順のみを受けました。腹腔内の内容物の重量を横隔膜から降ろします。この位置は次のとおりです。
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グループ (A) および (B) の手術の第 3 および第 4 フェーズ: 各患者は、治療手順の 1 回のショットとして、手術室 (OR) 内で 1 回のセッションを受けました。 動脈血ガス (ABG) を測定して以下を測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸パラメータ
時間枠：手術室での処置が行われた直後に、患者のモニターと患者の動脈血ガスが表示されます。
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主要な結果には、呼吸パラメータの酸素分圧、二酸化炭素分圧、静的コンプライアンス、酸素分圧比が含まれていました。
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手術室での処置が行われた直後に、患者のモニターと患者の動脈血ガスが表示されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態パラメータ
時間枠：手術室で処置が行われた直後に、患者のモニターに表示されます。
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副次的な結果には、血行動態パラメーター (mmHg での SBP、mmHg での DBP、および mmHg での MAP) が含まれていました。
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手術室で処置が行われた直後に、患者のモニターに表示されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年6月17日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月18日
最初の投稿 (実際)
2022年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/001827
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての個々の参加者データ (IPD)、その根底にあるすべての IPD が出版物になります。
IPD 共有時間枠
登録の翌月。
IPD 共有アクセス基準
情報は、heidy.fouad@gmail.com の電子メールで要求に応じて入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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