Parámetros respiratorios y hemodinámicos Respuesta a la presión positiva al final de la espiración (Respiratory)
13 de febrero de 2023 actualizado por: Heidy F. Ahmed
Respuesta de los parámetros respiratorios y hemodinámicos a la titulación de presión positiva al final de la espiración para pacientes obesos con ventilación mecánica: un ensayo clínico aleatorizado
En este estudio, los sesenta pacientes obesos de clase I ventilados mecánicamente se dividieron en dos grupos iguales A y B. El grupo A recibió el protocolo de posición RTP + PEEP, mientras que el grupo B se sometió al protocolo de posición RTP solo.
Los resultados mostraron que el protocolo del grupo A tiene efectos positivos en la mejora de la mecánica respiratoria al aumentar significativamente la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) en mmHg a la fracción de oxígeno inspirado (FiO2), (relación PaO2/FiO2), presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) y parámetros de cumplimiento estático (Cstat).
Además, se midió una disminución significativa en la hemodinámica de BP& MAP.
Mientras que los resultados del protocolo del grupo B demostraron un aumento no significativo en la relación PaO2/FiO2, PaCO2 y Cstat.
Además, se registraron disminuciones no significativas en la hemodinámica de la presión arterial (PA) y la presión arterial media (PAM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Investigar el efecto de la maniobra de titulación de presión positiva al final de la espiración (PEEP) con posición de Trendelenburg inversa (RTP) en los parámetros respiratorios y hemodinámicos de pacientes obesos con ventilación mecánica.
Diseño Ensayo controlado aleatorizado. Participantes Treinta pacientes obesos ventilados mecánicamente fueron aleatorizados por igual como grupo A para recibir posición de Trendelenburg inversa (RTP) + titulación de presión espiratoria final positiva (PEEP), y grupo (B): recibir posición de Trendelenburg inversa (RTP).
Intervención Después de cirugías bariátricas postoperatorias, los sesenta pacientes obesos ventilados mecánicamente reciben inmediatamente una PEEP y RTP una vez antes del destete a través del ventilador de la operación para evaluar la respuesta de los gases en sangre arterial antes del ingreso a la sala de UCI de la unidad de cuidados intensivos.
Resultados Los resultados primarios incluyeron los parámetros respiratorios (relación PaO2/FiO2, PaCO2, Cstat) y los resultados secundarios incluyeron los parámetros hemodinámicos (presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM)) .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12556
- Al Kasr Al Aini Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos incluidos en este estudio tenían los siguientes criterios:
- Pacientes obesos ventilados mecánicamente en quirófano sometidos a cirugías abdominales superiores (bariátricas) y bajo anestesia general.
- Pacientes obesos con IMC (30-34,9).
- Edad 40-50 años.
- Ambos sexos.
- No fumador.
- Sin antecedentes de enfermedad que afecte el corazón y los pulmones.
Criterio de exclusión:
Los sujetos con cualquiera de los siguientes fueron excluidos del estudio:
- Lesión severa en la cabeza.
- Aumentar la presión intracraneal y que son potencialmente susceptibles de desarrollar una presión intracraneal patológicamente elevada.
- Edema pulmonar agudo.
- Barotrauma/volutrauma.
- Neumotórax/Hemotórax no drenado.
- Cofre de mayales.
- Presión arterial baja (sistólica inferior a 80 mmHg).
- La saturación de oxígeno es inferior al 90%.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presión espiratoria final positiva + Posición de Trendelenburg invertida
El grupo A recibió los procedimientos de la parte de fisioterapia aplicando la posición adecuada para una mejor oxigenación y ventilación (Posición de Trendelenburg Inversa), que es el paciente acostado en decúbito supino con la cabeza levantada 30 grados por encima de los pies y recibió la maniobra de reclutamiento (MR) por Positivo Valoración de la presión espiratoria final (PEEP)
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Las fases 3 y 4 de la operación en el grupo (A) y (B): cada paciente recibió una sola sesión dentro de la sala de operaciones (OR) como una toma del procedimiento de tratamiento. Se obtuvieron gases en sangre arterial (ABG) para medir:
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Comparador activo: Posición de Trendelenburg inversa
El grupo B recibió solo los procedimientos de la parte de fisioterapia en la 3.ª fase de la operación mediante la aplicación de una posición adecuada para una mejor oxigenación y ventilación (posición de Trendelenburg inversa), en la que el paciente se acostó en decúbito supino con la cabeza entre 15 y 30 grados por encima de los pies para descargar el peso del contenido intraabdominal del diafragma, esta posición:
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Las fases 3 y 4 de la operación en el grupo (A) y (B): cada paciente recibió una sola sesión dentro de la sala de operaciones (OR) como una toma del procedimiento de tratamiento. Se obtuvieron gases en sangre arterial (ABG) para medir:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se realiza el procedimiento en la sala de operaciones, aparece en el monitor del paciente y los gases en sangre arterial del paciente.
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Los resultados primarios incluyeron los parámetros respiratorios presión de oxígeno parcial, presión de dióxido de carbono parcial, relación de presión de oxígeno fraccional de cumplimiento estático
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Inmediatamente después de que se realiza el procedimiento en la sala de operaciones, aparece en el monitor del paciente y los gases en sangre arterial del paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de realizado el procedimiento en el quirófano aparece en el monitor del paciente.
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Los resultados secundarios incluyeron los parámetros hemodinámicos (PAS en mmHg, PAD en mmHg y PAM en mmHg).
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Inmediatamente después de realizado el procedimiento en el quirófano aparece en el monitor del paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001827
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales (IPD) recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
En el próximo mes de registro.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información estará disponible previa solicitud a través del siguiente correo electrónico: heidy.fouad@gmail.com.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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