Parametri respiratori ed emodinamici Risposta alla pressione positiva di fine espirazione (Respiratory)
13 febbraio 2023 aggiornato da: Heidy F. Ahmed
Risposta dei parametri respiratori ed emodinamici alla titolazione positiva della pressione di fine espirazione per pazienti obesi ventilati meccanicamente: uno studio clinico randomizzato
In questo studio, i sessanta pazienti obesi di classe I ventilati meccanicamente sono stati divisi in due gruppi uguali A e B. Il gruppo A ha ricevuto la posizione RTP + il protocollo PEEP, mentre il gruppo B è stato sottoposto solo al protocollo di posizione RTP.
I risultati hanno mostrato che il protocollo del gruppo A ha effetti positivi sul miglioramento della meccanica respiratoria aumentando significativamente la pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2) in mmHg a ossigeno inspirato frazionato (FiO2), (rapporto PaO2/FiO2), pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) e conformità statica (Cstat).
Inoltre, è stata misurata una significativa diminuzione dell'emodinamica di BP e MAP.
Mentre i risultati del protocollo del gruppo B hanno dimostrato un aumento non significativo del rapporto PaO2/FiO2, PaCO2 e Cstat.
Inoltre, sono state registrate diminuzioni non significative dell'emodinamica della pressione arteriosa (BP) e della pressione arteriosa media (MAP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo Studiare l'effetto della manovra di titolazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) con posizione di Trendelenburg inversa (RTP) sui parametri respiratori ed emodinamici di pazienti obesi ventilati meccanicamente.
Disegno Studio di controllo randomizzato. Partecipanti Trenta pazienti obesi ventilati meccanicamente sono stati randomizzati equamente come gruppo A per ricevere la posizione di Trendelenburg inversa (RTP) + titolazione della pressione di fine espirazione positiva (PEEP) e gruppo (B): ricevere la posizione di Trendelenburg inversa (RTP).
Intervento Dopo interventi chirurgici bariatrici post-operatori, i sessanta pazienti obesi ventilati meccanicamente ricevono immediatamente una PEEP e una RTP una volta prima dello svezzamento attraverso il ventilatore dell'operazione per valutare la risposta dell'emogasanalisi prima del ricovero nella sala di terapia intensiva dell'unità di terapia intensiva.
Risultati Gli esiti primari includevano i parametri respiratori (rapporto PaO2/FiO2, PaCO2, Cstat) e gli esiti secondari includevano i parametri emodinamici (pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), pressione arteriosa media (MAP)) .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12556
- Al Kasr Al Aini Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti inclusi in questo studio avevano i seguenti criteri:
- Pazienti obesi ventilati meccanicamente in sala operatoria sottoposti a chirurgia addominale superiore (bariatrica) e in anestesia generale.
- Pazienti obesi con BMI (30-34,9).
- Età 40-50 anni.
- Entrambi i sessi.
- Non fumatore.
- Nessuna storia di malattia che colpisce il cuore e i polmoni.
Criteri di esclusione:
I soggetti con una delle seguenti condizioni sono stati esclusi dallo studio:
- Grave trauma cranico.
- Aumentare la pressione intracranica e che sono potenzialmente suscettibili di sviluppare una pressione intracranica patologicamente elevata.
- Edema polmonare acuto.
- Barotrauma/volutrauma.
- Pneumotorace/Emotorace non drenato.
- Petto di flagello.
- Bassa pressione sanguigna (sistolica inferiore a 80 mmHg).
- La saturazione di ossigeno è inferiore al 90%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pressione Espiratoria Finale Positiva + Posizione Trendelenburg Inversa
Il gruppo A ha ricevuto le procedure della parte fisioterapica applicando il corretto posizionamento per una migliore ossigenazione e ventilazione (Posizione di Trendelenburg inverso), che è il paziente sdraiato supino con la testa sollevata di 30 gradi più in alto rispetto ai piedi e ha ricevuto la manovra di reclutamento (RM) da Positivo Titolazione della pressione di fine espirazione (PEEP).
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La 3a e 4a fase dell'operazione nel gruppo (A) e (B): Ogni paziente ha ricevuto una singola sessione all'interno della sala operatoria (OR) come un colpo della procedura di trattamento. Sono stati ottenuti emogasanalisi (EGA) per misurare:
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Comparatore attivo: Posizione di Trendelenburg inversa
Il gruppo B ha ricevuto solo le procedure della parte fisioterapica nella 3a fase dell'operazione applicando un posizionamento corretto per una migliore ossigenazione e ventilazione (Posizione Trendelenburg inversa), in cui il paziente giaceva supino con la testa a 15-30 gradi più in alto rispetto ai piedi per scaricare il peso del contenuto intraddominale dal diaframma, questa posizione:
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La 3a e 4a fase dell'operazione nel gruppo (A) e (B): Ogni paziente ha ricevuto una singola sessione all'interno della sala operatoria (OR) come un colpo della procedura di trattamento. Sono stati ottenuti emogasanalisi (EGA) per misurare:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri respiratori
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che la procedura è stata eseguita in sala operatoria, sul monitor del paziente vengono visualizzati i gas del sangue arterioso del paziente.
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Gli esiti primari includevano i parametri respiratori: pressione parziale dell'ossigeno, pressione parziale dell'anidride carbonica, rapporto di pressione dell'ossigeno frazionaria della conformità statica
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Immediatamente dopo che la procedura è stata eseguita in sala operatoria, sul monitor del paziente vengono visualizzati i gas del sangue arterioso del paziente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che la procedura è stata eseguita in sala operatoria, appare sul monitor del paziente.
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Gli esiti secondari includevano i parametri emodinamici (SBP in mmHg, DBP in mmHg e MAP in mmHg).
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Immediatamente dopo che la procedura è stata eseguita in sala operatoria, appare sul monitor del paziente.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/001827
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti (IPD), tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Nel prossimo mese di registrazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le informazioni saranno disponibili su richiesta tramite la seguente e-mail: heidy.fouad@gmail.com.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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