Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratoriske og hæmodynamiske parametre Respons på positivt slut-ekspiratorisk tryk (Respiratory)

13. februar 2023 opdateret af: Heidy F. Ahmed

Respiratoriske og hæmodynamiske parametres respons på positiv slutekspiratorisk tryktitrering for mekanisk ventilerede overvægtige patienter: et randomiseret klinisk forsøg

I denne undersøgelse blev de tres mekanisk ventilerede klasse I overvægtige patienter opdelt i to lige store grupper A og B. gruppe A modtog RTP-position + PEEP-protokol, mens gruppe B kun gennemgik RTP-positionsprotokol. Resultaterne viste, at gruppe A-protokollen har positive effekter på forbedringen af ​​respiratorisk mekanik ved signifikant stigning af arterielt oxygenpartialtryk (PaO2) i mmHg til fraktioneret indåndet oxygen (FiO2), (PaO2/FiO2-forhold), partialtryk af kuldioxid (PaCO2) og statisk overholdelse (Cstat) parametre. Desuden blev et signifikant fald i hæmodynamikken af ​​BP& MAP målt. Mens resultaterne af gruppe B-protokollen viste en ikke-signifikant stigning i PaO2/FiO2-forholdet, PaCO2 og Cstat. Desuden blev der registreret ikke-signifikante fald i hæmodynamikken af ​​blodtryk (BP) & middel arterielt blodtryk (MAP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål At undersøge effekten af ​​titreringsmanøvren med positiv ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) med omvendt Trendelenburg Position (RTP) på de respiratoriske og hæmodynamiske parametre hos mekanisk ventilerede overvægtige patienter.

Design Randomiseret kontrolforsøg. Deltagere Tredive mekanisk ventilerede overvægtige patienter blev randomiseret ligeligt som en gruppe A til at modtage omvendt Trendelenburg-position (RTP) + positiv slutudåndingstryk (PEEP)-titrering, og gruppe (B): modtage omvendt Trendelenburg-position (RTP).

Intervention Efter postoperative bariatriske operationer modtager de tres mekanisk ventilerede overvægtige patienter straks en PEEP og RTP én gang før fravænning gennem ventilatoren til operationen for at evaluere responsen fra arterielle blodgasser før indlæggelse på intensivafdelingens intensivafdeling.

Resultater De primære resultater omfattede de respiratoriske parametre (PaO2/FiO2-forhold, PaCO2, Cstat), og de sekundære resultater omfattede de hæmodynamiske parametre (systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterielt blodtryk (MAP)) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12556
        • Al Kasr Al Aini Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner inkluderet i denne undersøgelse havde følgende kriterier:

    1. Mekanisk ventilerede overvægtige patienter på operationsstue, der gennemgår øvre abdominale operationer (bariatriske) og under generel anæstesi.
    2. Overvægtige patienter med BMI (30-34,9).
    3. Alder 40-50 år.
    4. Begge køn.
    5. Ikke ryger.
    6. Ingen historie med sygdom, der påvirker hjerte og lunger.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med et eller flere af følgende blev udelukket fra undersøgelsen:

    1. Alvorlig hovedskade.
    2. Øge det intrakranielle tryk og som potentielt kan udvikle patologisk forhøjet intrakranielt tryk.
    3. Akut lungeødem.
    4. Barotraume/volutraume.
    5. Udrænet Pneumothorax/Hemothorax.
    6. Flail bryst.
    7. Lavt blodtryk (systolisk mindre end 80 mmHg).
    8. Iltmætning er mindre end 90%.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positivt endeekspiatorisk tryk + omvendt Trendelenburg-position
Gruppe A modtog procedurerne for fysioterapidelen ved at anvende korrekt positionering for bedre iltning og ventilation (Reverse Trendelenburg Position), som er patienten lagt på ryggen med hovedet op 30 grader højere end fødderne og modtog rekrutteringsmanøvren (RM) af Positive End Expiratory Pressure (PEEP) titrering
Enhed: respiratoriske parametre på mekanisk ventilator (PEEP)

3. og 4. operationsfase i gruppe (A) og (B): Hver patient modtog en enkelt session inde i operationsstuen (OR) som et skud af behandlingsproceduren. Arterielle blodgasser (ABG'er) blev opnået for at måle:

  1. Iltning ved PaO2/FiO2-forhold med konstant FiO2 = 100 % (ilt) gennem proceduretiden som primært resultat.

  2. Sekundært resultat.

    • Ventilation med PaCO2-værdi fra ABG'er.
    • Statisk overensstemmelse (Cstat) blev målt som mængden af ​​rekruttering af alveoler i lungen.
    • Blodtryk (systolisk/diastolisk) en af ​​de hæmodynamiske målinger blev målt før/efter proceduren i de to grupper.
Aktiv komparator: Omvendt Trendelenburg-position

Gruppe B modtog kun procedurerne for fysioterapidelen i 3. operationsfase ved at anvende korrekt positionering for bedre iltning og ventilation (Omvendt Trendelenburg Position), hvor patienten lå på ryggen med hovedet 15-30 grader højere end fødderne til aflæs vægten af ​​intra-abdominalt indhold fra mellemgulvet, denne position:

  1. Øg pulmonal compliance, funktionel restkapacitet (FRC) og iltning.
  2. Giver lettere ventilation.
  3. Denne position kaldet sikker apnøtid giver tid til at sikre luftvejen før desaturation i en positioneringstid på 20 minutter.
Enhed: respiratoriske parametre på mekanisk ventilator (PEEP)

3. og 4. operationsfase i gruppe (A) og (B): Hver patient modtog en enkelt session inde i operationsstuen (OR) som et skud af behandlingsproceduren. Arterielle blodgasser (ABG'er) blev opnået for at måle:

  1. Iltning ved PaO2/FiO2-forhold med konstant FiO2 = 100 % (ilt) gennem proceduretiden som primært resultat.

  2. Sekundært resultat.

    • Ventilation med PaCO2-værdi fra ABG'er.
    • Statisk overensstemmelse (Cstat) blev målt som mængden af ​​rekruttering af alveoler i lungen.
    • Blodtryk (systolisk/diastolisk) en af ​​de hæmodynamiske målinger blev målt før/efter proceduren i de to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske parametre
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren er udført i operationsstuen vises på patientens monitor og patientens arterielle blodgasser.
De primære resultater omfattede respirationsparametrene partielt ilttryk, partielt kuldioxidtryk, statisk overensstemmelse, fraktioneret oxygentrykforhold
Umiddelbart efter proceduren er udført i operationsstuen vises på patientens monitor og patientens arterielle blodgasser.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren er udført på operationsstuen vises på patientens skærm.
De sekundære resultater inkluderede de hæmodynamiske parametre (SBP i mmHg, DBP i mmHg og MAP i mmHg).
Umiddelbart efter proceduren er udført på operationsstuen vises på patientens skærm.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidy F. Ahmed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/001827

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede individuelle deltagerdata (IPD), alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation.

IPD-delingstidsramme

I den næste måned efter registrering.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger vil være tilgængelige efter anmodning via følgende e-mail: heidy.fouad@gmail.com.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme associeret lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner