Atmungs- und hämodynamische Parameter Reaktion auf positiven endexspiratorischen Druck (Respiratory)
13. Februar 2023 aktualisiert von: Heidy F. Ahmed
Reaktion von respiratorischen und hämodynamischen Parametern auf positive endexspiratorische Drucktitration bei mechanisch beatmeten adipösen Patienten: Eine randomisierte klinische Studie
In dieser Studie wurden die sechzig beatmeten adipösen Patienten der Klasse I in zwei gleiche Gruppen A und B eingeteilt. Gruppe A erhielt das RTP-Positions- und PEEP-Protokoll, während Gruppe B nur das RTP-Positionsprotokoll erhielt.
Die Ergebnisse zeigten, dass das Protokoll der Gruppe A positive Auswirkungen auf die Verbesserung der Atmungsmechanik hat, indem es den arteriellen Sauerstoffpartialdruck (PaO2) in mmHg auf den fraktionierten eingeatmeten Sauerstoff (FiO2), (PaO2/FiO2-Verhältnis), den Partialdruck von Kohlendioxid signifikant erhöht (PaCO2) und Parameter der statischen Compliance (Cstat).
Darüber hinaus wurde eine signifikante Abnahme der Hämodynamik von BP& MAP gemessen.
Während die Ergebnisse des Protokolls der Gruppe B einen nicht signifikanten Anstieg des PaO2/FiO2-Verhältnisses, PaCO2 und Cstat zeigten.
Außerdem wurden nicht signifikante Abnahmen der Hämodynamik des Blutdrucks (BP) und des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP) aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel Es sollte die Wirkung des Manövers zur Titration des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) mit umgekehrter Trendelenburg-Position (RTP) auf die respiratorischen und hämodynamischen Parameter von beatmeten adipösen Patienten untersucht werden.
Design Randomisierte Kontrollstudie. Teilnehmer Dreißig mechanisch beatmete fettleibige Patienten wurden zu gleichen Teilen randomisiert als Gruppe A einer Titration in umgekehrter Trendelenburg-Position (RTP) + Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) und Gruppe (B): einer umgekehrten Trendelenburg-Position (RTP) unterzogen.
Intervention Nach postoperativen bariatrischen Eingriffen erhalten die sechzig beatmeten adipösen Patienten unmittelbar vor der Entwöhnung durch das Beatmungsgerät von der Operation einen PEEP und RTP, um die Reaktion der arteriellen Blutgase vor der Aufnahme auf die Intensivstation zu beurteilen.
Ergebnisse Die primären Ergebnisse umfassten die respiratorischen Parameter (PaO2/FiO2-Verhältnis, PaCO2, Cstat) und die sekundären Ergebnisse umfassten die hämodynamischen Parameter (systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mittlerer arterieller Blutdruck (MAP)) .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12556
- Al Kasr Al Aini Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die in diese Studie eingeschlossenen Probanden hatten die folgenden Kriterien:
- Mechanisch beatmete adipöse Patienten im Operationssaal, die sich Oberbauchoperationen (bariatrisch) und unter Vollnarkose unterziehen.
- Übergewichtige Patienten mit BMI (30-34,9).
- Alter 40-50 Jahre alt.
- Beide Geschlechter.
- Nichtraucher.
- Keine Vorgeschichte von Krankheiten, die Herz und Lunge betreffen.
Ausschlusskriterien:
Probanden mit einem der folgenden Merkmale wurden von der Studie ausgeschlossen:
- Schwere Kopfverletzung.
- den intrakraniellen Druck erhöhen und die potenziell dazu neigen, einen pathologisch erhöhten intrakraniellen Druck zu entwickeln.
- Akute Lungenödeme.
- Barotrauma/Volutrauma.
- Nicht dränierter Pneumothorax/Hämothorax.
- Flegel Brust.
- Niedriger Blutdruck (systolisch unter 80 mmHg).
- Die Sauerstoffsättigung beträgt weniger als 90 %.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Positiver Endausatmungsdruck + Anti-Trendelenburg-Position
Gruppe A erhielt die Verfahren des physiotherapeutischen Teils, indem sie die richtige Positionierung für eine bessere Sauerstoffversorgung und Belüftung (umgekehrte Trendelenburg-Position) anwendete, d Titration des Ausatmungsdrucks (PEEP) beenden
|
Die 3. und 4. Operationsphase in der Gruppe (A) und (B): Jeder Patient erhielt eine einzelne Sitzung im Operationssaal (OP) als eine Aufnahme des Behandlungsverfahrens. Arterielle Blutgase (ABGs) wurden erhalten, um Folgendes zu messen:
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|
Aktiver Komparator: Umgekehrte Trendelenburg-Position
Gruppe B erhielt nur die Verfahren des physiotherapeutischen Teils in der 3. Phase der Operation, indem sie die richtige Lagerung für eine bessere Sauerstoffversorgung und Belüftung (umgekehrte Trendelenburg-Position) anwendete, in der der Patient auf dem Rücken lag, wobei der Kopf 15-30 Grad höher als die Füße lag Entladen Sie das Gewicht des intraabdominalen Inhalts vom Zwerchfell, diese Position:
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Die 3. und 4. Operationsphase in der Gruppe (A) und (B): Jeder Patient erhielt eine einzelne Sitzung im Operationssaal (OP) als eine Aufnahme des Behandlungsverfahrens. Arterielle Blutgase (ABGs) wurden erhalten, um Folgendes zu messen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atmungsparameter
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs im Operationssaal erscheinen auf dem Monitor des Patienten die arteriellen Blutgase des Patienten.
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Die primären Endpunkte umfassten die Atmungsparameter Sauerstoffpartialdruck, Kohlendioxidpartialdruck, Verhältnis der statischen Compliance zum fraktionierten Sauerstoffdruck
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Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs im Operationssaal erscheinen auf dem Monitor des Patienten die arteriellen Blutgase des Patienten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Eingriff im Operationssaal durchgeführt wurde, erscheint auf dem Monitor des Patienten.
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Die sekundären Ergebnisse umfassten die hämodynamischen Parameter (SBP in mmHg, DBP in mmHg und MAP in mmHg).
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Unmittelbar nachdem der Eingriff im Operationssaal durchgeführt wurde, erscheint auf dem Monitor des Patienten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
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- P.T.REC/012/001827
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Im nächsten Monat der Registrierung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Informationen sind auf Anfrage über die folgende E-Mail-Adresse erhältlich: heidy.fouad@gmail.com.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Adipositas-assoziierte Störung
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University of SouthamptonAktiv, nicht rekrutierendDekonditionierung | Orthopädische Verletzungen | Orthopädische Frakturen | Hospital Associated DeconditioningVereinigtes Königreich
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Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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University of MalayaTeleflexAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
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Uvax Bio LLCAbgeschlossenHIV-Infektionen | Durch Impfung vermeidbare Krankheiten | AIDS/HIV - RelatedDisease Associated With AIDSAustralien