Параметры дыхания и гемодинамики в ответ на положительное давление в конце выдоха (Respiratory)
13 февраля 2023 г. обновлено: Heidy F. Ahmed
Реакция респираторных и гемодинамических параметров на титрование положительного давления в конце выдоха у пациентов с ожирением на механической вентиляции: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании шестьдесят пациентов с ожирением I класса, находящихся на ИВЛ, были разделены на две равные группы A и B. Группа A получала положение RTP + протокол PEEP, в то время как группа B подвергалась только протоколу положения RTP.
Результаты показали, что протокол группы А оказывает положительное влияние на улучшение дыхательной механики за счет значительного увеличения парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2) в мм рт. (PaCO2) и параметры статической податливости (Cstat).
Кроме того, было измерено значительное снижение гемодинамики АД и САД.
В то время как результаты протокола группы В продемонстрировали незначительное увеличение соотношения PaO2/FiO2, PaCO2 и Cstat.
Кроме того, регистрировалось недостоверное снижение показателей гемодинамики артериального давления (АД) и среднего артериального давления (САД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель. Исследовать влияние маневра титрования положительного давления в конце выдоха (PEEP) в положении обратного Тренделенбурга (RTP) на респираторные и гемодинамические параметры у пациентов с ожирением, находящихся на механической вентиляции.
Дизайн Рандомизированное, контрольное испытание. Участники Тридцать пациентов с ожирением, находящихся на искусственной вентиляции легких, были рандомизированы в равной степени: группа А для получения положения Обратного Тренделенбурга (RTP) + титрование положительного давления в конце выдоха (PEEP) и группа (B): получавшие положение Обратного Тренделенбурга (RTP).
Вмешательство После послеоперационных бариатрических операций шестьдесят пациентов с ожирением, находящихся на ИВЛ, сразу перед отлучением от аппарата ИВЛ однократно перед отлучением от аппарата ИВЛ однократно получают ПДКВ и РТР для оценки реакции газов артериальной крови перед поступлением в отделение интенсивной терапии.
Исходы Первичные исходы включали параметры дыхания (соотношение PaO2/FiO2, PaCO2, Cстат), а вторичные исходы включали параметры гемодинамики (систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД)) .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12556
- Al Kasr Al Aini Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты, включенные в это исследование, имели следующие критерии:
- Пациенты с ожирением на механической вентиляции в операционной, перенесшие операции на верхней части брюшной полости (бариатрические) и находящиеся под общим наркозом.
- Тучные пациенты с ИМТ (30-34,9).
- Возраст 40-50 лет.
- Оба пола.
- Некурящий.
- Заболеваний сердца и легких в анамнезе нет.
Критерий исключения:
Из исследования исключались субъекты с любым из следующих признаков:
- Тяжелая травма головы.
- Увеличивают внутричерепное давление и потенциально склонны к развитию патологически повышенного внутричерепного давления.
- Острый отек легких.
- Баротравма/волюмотравма.
- Недренированный пневмоторакс/гемоторакс.
- Цепная грудь.
- Низкое артериальное давление (систолическое менее 80 мм рт.ст.).
- Насыщение кислородом менее 90%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положительное давление в конце выдоха + положение обратного Тренделенбурга
Группа А получила процедуры физиотерапевтической части, применив правильное положение для лучшей оксигенации и вентиляции (позиция обратного Тренделенбурга), когда пациент лежал на спине с головой на 30 градусов выше, чем ноги, и выполнял маневр рекрутмента (RM) с положительным результатом. Титрование давления в конце выдоха (PEEP)
|
3-й и 4-й этапы операции в группах (А) и (В): каждый пациент получил один сеанс в операционной (ИЛИ) как один сеанс лечебной процедуры. Газы артериальной крови (ABGs) были получены для измерения:
|
|
Активный компаратор: Обратное положение Тренделенбурга
Группа Б получала только процедуры физиотерапевтической части на 3-м этапе операции с применением правильного положения для лучшей оксигенации и вентиляции (поза Обратного Тренделенбурга), при котором больной лежал на спине с головой на 15-30 градусов выше стоп к разгрузить вес внутрибрюшного содержимого от диафрагмы, это положение:
|
3-й и 4-й этапы операции в группах (А) и (В): каждый пациент получил один сеанс в операционной (ИЛИ) как один сеанс лечебной процедуры. Газы артериальной крови (ABGs) были получены для измерения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательные параметры
Временное ограничение: Сразу после выполнения процедуры в операционной на мониторе пациента появляются газы артериальной крови пациента.
|
Первичные результаты включали параметры дыхания: парциальное давление кислорода, парциальное давление углекислого газа, статическую растяжимость, фракционное давление кислорода.
|
Сразу после выполнения процедуры в операционной на мониторе пациента появляются газы артериальной крови пациента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры гемодинамики
Временное ограничение: Сразу после выполнения процедуры в операционной появляется изображение на мониторе пациента.
|
Вторичные исходы включали параметры гемодинамики (САД в мм рт. ст., ДАД в мм рт. ст. и САД в мм рт. ст.).
|
Сразу после выполнения процедуры в операционной появляется изображение на мониторе пациента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hibbert KA, Malhotra A. Obesity in Critically Ill Patients. In Cardiopulmonary Monitoring. 2021 (pp. 935-947). Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-73387-2
- Wang QY, Ji YW, An LX, Cao L, Xue FS. Effects of individualized PEEP obtained by two different titration methods on postoperative atelectasis in obese patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 15;22(1):704. doi: 10.1186/s13063-021-05671-1.
- Bluth T, Teichmann R, Kiss T, Bobek I, Canet J, Cinnella G, De Baerdemaeker L, Gregoretti C, Hedenstierna G, Hemmes SN, Hiesmayr M, Hollmann MW, Jaber S, Laffey JG, Licker MJ, Markstaller K, Matot I, Muller G, Mills GH, Mulier JP, Putensen C, Rossaint R, Schmitt J, Senturk M, Serpa Neto A, Severgnini P, Sprung J, Vidal Melo MF, Wrigge H, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROBESE investigators; PROtective VEntilation Network (PROVEnet); Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology (ESA). Protective intraoperative ventilation with higher versus lower levels of positive end-expiratory pressure in obese patients (PROBESE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Apr 28;18(1):202. doi: 10.1186/s13063-017-1929-0. Erratum In: Trials. 2017 Jun 1;18(1):247.
- Ruszkai Z, Kiss E, Laszlo I, Bokretas GP, Vizseralek D, Vamossy I, Surany E, Buzogany I, Bajory Z, Molnar Z. Effects of intraoperative positive end-expiratory pressure optimization on respiratory mechanics and the inflammatory response: a randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):469-482. doi: 10.1007/s10877-020-00519-6. Epub 2020 May 9.
- Silva PL, Pelosi P, Rocco PR. Ventilation in the Obese Patient. In Mechanical Ventilation from Pathophysiology to Clinical Evidence. 2022 (pp. 223-229). Springer, Cham. http://doi.org/10.1007/978-3-030-93401-9
- Bruins S, Sommerfield D, Powers N, von Ungern-Sternberg BS. Atelectasis and lung recruitment in pediatric anesthesia: An educational review. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):321-329. doi: 10.1111/pan.14335. Epub 2021 Nov 24.
- Brodsky JB. Recent advances in anesthesia of the obese patient. F1000Res. 2018 Aug 6;7:F1000 Faculty Rev-1195. doi: 10.12688/f1000research.15093.1. eCollection 2018.
- De Jong A, Wrigge H, Hedenstierna G, Gattinoni L, Chiumello D, Frat JP, Ball L, Schetz M, Pickkers P, Jaber S. How to ventilate obese patients in the ICU. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2423-2435. doi: 10.1007/s00134-020-06286-x. Epub 2020 Oct 23.
- Severac M, Chiali W, Severac F, Perus O, Orban JC, Iannelli A, Debs T, Gugenheim J, Raucoules-Aime M. Alveolar recruitment manoeuvre results in improved pulmonary function in obese patients undergoing bariatric surgery: a randomised trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Jun;40(3):100775. doi: 10.1016/j.accpm.2020.09.011. Epub 2020 Nov 1.
- Boone MD, Jinadasa SP, Mueller A, Shaefi S, Kasper EM, Hanafy KA, O'Gara BP, Talmor DS. The Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Intracranial Pressure and Cerebral Hemodynamics. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):174-181. doi: 10.1007/s12028-016-0328-9.
- Fumagalli J, Santiago RRS, Teggia Droghi M, Zhang C, Fintelmann FJ, Troschel FM, Morais CCA, Amato MBP, Kacmarek RM, Berra L; Lung Rescue Team Investigators. Lung Recruitment in Obese Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Anesthesiology. 2019 May;130(5):791-803. doi: 10.1097/ALN.0000000000002638.
- Zhu C, Yao JW, An LX, Bai YF, Li WJ. Effects of intraoperative individualized PEEP on postoperative atelectasis in obese patients: study protocol for a prospective randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 6;21(1):618. doi: 10.1186/s13063-020-04565-y.
- Eichler L, Truskowska K, Dupree A, Busch P, Goetz AE, Zollner C. Intraoperative Ventilation of Morbidly Obese Patients Guided by Transpulmonary Pressure. Obes Surg. 2018 Jan;28(1):122-129. doi: 10.1007/s11695-017-2794-3.
- Lutfi MF. The physiological basis and clinical significance of lung volume measurements. Multidiscip Respir Med. 2017 Feb 9;12:3. doi: 10.1186/s40248-017-0084-5. eCollection 2017.
- Moon TS, Tai K, Kim A, Gonzales MX, Lu R, Pak T, Smith K, Chen JL, Minhajuddin AT, Nnamani N, Fox PE, Ogunnaike B. Apneic Oxygenation During Prolonged Laryngoscopy in Obese Patients: a Randomized, Double-Blinded, Controlled Trial of Nasal Cannula Oxygen Administration. Obes Surg. 2019 Dec;29(12):3992-3999. doi: 10.1007/s11695-019-04077-y.
- Simon P, Girrbach F, Petroff D, Schliewe N, Hempel G, Lange M, Bluth T, Gama de Abreu M, Beda A, Schultz MJ, Pelosi P, Reske AW, Wrigge H; PROBESE Investigators of the Protective Ventilation Network* and the Clinical Trial Network of the European Society of Anesthesiology. Individualized versus Fixed Positive End-expiratory Pressure for Intraoperative Mechanical Ventilation in Obese Patients: A Secondary Analysis. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):887-900. doi: 10.1097/ALN.0000000000003762.
- Hassan EA, Baraka AAE. The effect of reverse Trendelenburg position versus semi-recumbent position on respiratory parameters of obese critically ill patients: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2021 Apr;30(7-8):995-1002. doi: 10.1111/jocn.15645. Epub 2021 Jan 25.
- Soleimanpour H, Safari S, Sanaie S, Nazari M, Alavian SM. Anesthetic Considerations in Patients Undergoing Bariatric Surgery: A Review Article. Anesth Pain Med. 2017 Jul 11;7(4):e57568. doi: 10.5812/aapm.57568. eCollection 2017 Aug.
- Jonkman AH, Ranieri VM, Brochard L. Lung recruitment. Intensive Care Med. 2022 Jul;48(7):936-938. doi: 10.1007/s00134-022-06715-z. Epub 2022 May 2. No abstract available.
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Ball L, Pelosi P. How I ventilate an obese patient. Crit Care. 2019 May 16;23(1):176. doi: 10.1186/s13054-019-2466-x. No abstract available.
- Protti A, Santini A, Pennati F, Chiurazzi C, Cressoni M, Ferrari M, Iapichino GE, Carenzo L, Lanza E, Picardo G, Caironi P, Aliverti A, Cecconi M. Lung Response to a Higher Positive End-Expiratory Pressure in Mechanically Ventilated Patients With COVID-19. Chest. 2022 Apr;161(4):979-988. doi: 10.1016/j.chest.2021.10.012. Epub 2021 Oct 16.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001827
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные об отдельных участниках (IPD), все IPD, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
В ближайший месяц регистрации.
Критерии совместного доступа к IPD
Информация будет доступна по запросу по электронной почте: heidy.fouad@gmail.com.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .