Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalings- en hemodynamische parameters Reactie op positieve eind-expiratoire druk (Respiratory)

13 februari 2023 bijgewerkt door: Heidy F. Ahmed

Respons van respiratoire en hemodynamische parameters op positieve eind-expiratoire druktitratie voor mechanisch beademde zwaarlijvige patiënten: een gerandomiseerde klinische studie

In deze studie werden de zestig mechanisch beademde patiënten met obesitas van klasse I verdeeld in twee gelijke groepen A en B. Groep A ontving het RTP-positieprotocol + PEEP-protocol, terwijl groep B alleen het RTP-positieprotocol onderging. De resultaten toonden aan dat het protocol van groep A positieve effecten heeft op de verbetering van de ademhalingsmechanica door een significante verhoging van de partiële arteriële zuurstofdruk (PaO2) in mmHg tot fractioneel ingeademde zuurstof (FiO2), (PaO2/FiO2-ratio), partiële kooldioxidedruk (PaCO2) en statische conformiteitsparameters (Cstat). Bovendien werd een significante afname van de hemodynamica van BP& MAP gemeten. Terwijl de resultaten van het groep B-protocol een niet-significante toename van de PaO2/FiO2-verhouding, PaCO2 en Cstat aantoonden. Bovendien werden niet-significante dalingen van de hemodynamica van de bloeddruk (BP) en de gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel Het onderzoeken van het effect van de positieve eindexpiratoire druk (PEEP) titratiemanoeuvre met omgekeerde Trendelenburgpositie (RTP) op de respiratoire en hemodynamische parameters van mechanisch beademde obese patiënten.

Ontwerp Gerandomiseerde, controleproef. Deelnemers Dertig mechanisch beademde zwaarlijvige patiënten werden gelijk gerandomiseerd als een groep A om Reverse Trendelenburg Position (RTP) + Positive End Expiratoire Pressure (PEEP) titratie te krijgen, en groep (B): kreeg Reverse Trendelenburg Position (RTP).

Interventie Na postoperatieve bariatrische operaties krijgen de zestig mechanisch beademde zwaarlijvige patiënten onmiddellijk een PEEP en RTP een keer vóór het spenen door de ventilator van de operatie om de respons van arteriële bloedgassen te evalueren voordat ze worden opgenomen op de IC-kamer op de intensive care.

Uitkomsten De primaire uitkomsten omvatten de ademhalingsparameters (PaO2/FiO2-ratio, PaCO2, Cstat), en de secundaire uitkomsten omvatten de hemodynamische parameters (systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP)). .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12556
        • Al Kasr Al Aini Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen die in deze studie waren opgenomen, hadden de volgende criteria:

    1. Mechanisch beademde zwaarlijvige patiënten in de operatiekamer die bovenbuikoperaties ondergaan (bariatrisch) en onder algemene anesthesie.
    2. Zwaarlijvige patiënten met BMI (30-34,9).
    3. Leeftijd 40-50 jaar oud.
    4. Beide geslachten.
    5. Niet-roker.
    6. Geen voorgeschiedenis van ziekte die het hart en de longen aantast.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met een van de volgende werden uitgesloten van het onderzoek:

    1. Ernstig hoofdletsel.
    2. Verhoog de intracraniale druk en die potentieel vatbaar zijn voor het ontwikkelen van pathologisch verhoogde intracraniale druk.
    3. Acuut longoedeem.
    4. Barotrauma/volutrauma.
    5. Niet-gedraineerde pneumothorax/hemothorax.
    6. Vlegel borst.
    7. Lage bloeddruk (systolisch minder dan 80 mmHg).
    8. Zuurstofverzadiging is minder dan 90%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positieve einduitademingsdruk + omgekeerde Trendelenburg-positie
Groep A onderging de procedures van het fysiotherapiegedeelte door de juiste positionering toe te passen voor betere oxygenatie en ventilatie (omgekeerde Trendelenburghouding), waarbij de patiënt in rugligging lag met het hoofd 30 graden hoger dan de voeten en kreeg de rekruteringsmanoeuvre (RM) door Positief Beëindig de titratie van de expiratoire druk (PEEP).
Apparaat: ademhalingsparameters op mechanische ventilator (PEEP)

De 3e en 4e operatiefase in groep (A) en (B): Elke patiënt kreeg één enkele sessie in de operatiekamer (OK) als één opname van de behandelingsprocedure. Arteriële bloedgassen (ABG's) werden verkregen om te meten:

  1. Oxygenatie door PaO2/FiO2-verhouding met constante FiO2 = 100% (zuurstof) gedurende de proceduretijd als primair resultaat.

  2. Secundaire uitkomst.

    • Ventilatie op PaCO2-waarde uit ABG's.
    • Statische compliantie (Cstat) werd gemeten als de hoeveelheid rekrutering van longblaasjes in de long.
    • Bloeddruk (systolisch/diastolisch) een van de hemodynamische metingen werd voor/na de procedure gemeten in de twee groepen.
Actieve vergelijker: Omgekeerde Trendelenburg-positie

Groep B onderging alleen de procedures van het fysiotherapiegedeelte in de 3e fase van de operatie door de juiste positionering toe te passen voor betere oxygenatie en ventilatie (omgekeerde Trendelenburg-positie), waarbij de patiënt in rugligging lag met het hoofd 15-30 graden hoger dan de voeten om ontlast het gewicht van de intra-abdominale inhoud van het middenrif, deze positie:

  1. Verhoog de pulmonale compliantie, functionele restcapaciteit (FRC) en oxygenatie.
  2. Maakt gemakkelijkere ventilatie mogelijk.
  3. Deze positie, die veilige apneu-tijd wordt genoemd, geeft de tijd om de luchtweg veilig te stellen vóór desaturatie gedurende een positioneringstijd van 20 minuten.
Apparaat: ademhalingsparameters op mechanische ventilator (PEEP)

De 3e en 4e operatiefase in groep (A) en (B): Elke patiënt kreeg één enkele sessie in de operatiekamer (OK) als één opname van de behandelingsprocedure. Arteriële bloedgassen (ABG's) werden verkregen om te meten:

  1. Oxygenatie door PaO2/FiO2-verhouding met constante FiO2 = 100% (zuurstof) gedurende de proceduretijd als primair resultaat.

  2. Secundaire uitkomst.

    • Ventilatie op PaCO2-waarde uit ABG's.
    • Statische compliantie (Cstat) werd gemeten als de hoeveelheid rekrutering van longblaasjes in de long.
    • Bloeddruk (systolisch/diastolisch) een van de hemodynamische metingen werd voor/na de procedure gemeten in de twee groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsparameters
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de procedure in de operatiekamer is voltooid, verschijnen op de monitor van de patiënt en de arteriële bloedgassen van de patiënt.
De primaire uitkomsten omvatten de ademhalingsparameters partiële zuurstofdruk, partiële kooldioxidedruk, statische compliantie fractionele zuurstofdrukverhouding
Onmiddellijk nadat de procedure in de operatiekamer is voltooid, verschijnen op de monitor van de patiënt en de arteriële bloedgassen van de patiënt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamica-parameters
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de procedure in de operatiekamer is voltooid, verschijnt op de monitor van de patiënt.
De secundaire uitkomsten omvatten de hemodynamische parameters (SBP in mmHg, DBP in mmHg en MAP in mmHg).
Onmiddellijk nadat de procedure in de operatiekamer is voltooid, verschijnt op de monitor van de patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidy F. Ahmed

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/001827

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde individuele deelnemersgegevens (IPD), alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

In de volgende maand van registratie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Informatie is op verzoek verkrijgbaar via het volgende e-mailadres: heidy.fouad@gmail.com.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren