Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratoriske og hemodynamiske parametere Respons på positivt ende-ekspirasjonstrykk (Respiratory)

13. februar 2023 oppdatert av: Heidy F. Ahmed

Respons av respiratoriske og hemodynamiske parametere på positiv ende-ekspiratorisk trykktitrering for mekanisk ventilerte overvektige pasienter: en randomisert klinisk studie

I denne studien ble de seksti mekanisk ventilerte klasse I overvektige pasientene delt inn i to like grupper A og B. gruppe A fikk RTP-posisjon + PEEP-protokoll, mens gruppe B kun gjennomgikk RTP-posisjonsprotokoll. Resultatene viste at gruppe A-protokollen har positive effekter på forbedringen av respirasjonsmekanikken ved betydelig økning av arterielt oksygenpartialtrykk (PaO2) i mmHg til fraksjonert inspirert oksygen (FiO2), (PaO2/FiO2-forhold), partialtrykk av karbondioksid (PaCO2), og statisk samsvar (Cstat) parametere. Dessuten ble en signifikant reduksjon i hemodynamikk av BP& MAP målt. Mens resultatene av gruppe B-protokollen viste en ikke-signifikant økning i PaO2/FiO2-forholdet, PaCO2 og Cstat. Dessuten ble ikke-signifikante reduksjoner i hemodynamikk av blodtrykk (BP) og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Å undersøke effekten av titreringsmanøveren med positiv endeekspiratorisk trykk (PEEP) med Reverse Trendelenburg Position (RTP) på respiratoriske og hemodynamiske parametere til mekanisk ventilerte overvektige pasienter.

Design Randomisert, kontrollforsøk. Deltakere Tretti mekanisk ventilerte overvektige pasienter ble randomisert likt som en gruppe A for å motta Reverse Trendelenburg Position (RTP) + Positive End Expiratory Pressure (PEEP) titrering, og gruppe (B): motta Reverse Trendelenburg Position (RTP).

Intervensjon Etter postoperative fedmeoperasjoner, får de seksti mekanisk ventilerte overvektige pasientene umiddelbart en PEEP og RTP én gang før avvenning gjennom respiratoren til operasjonen for å evaluere responsen til arterielle blodgasser før innleggelse på intensivavdelingen i intensivavdelingen.

Utfall De primære resultatene inkluderte respirasjonsparametrene (PaO2/FiO2-forhold, PaCO2, Cstat), og de sekundære utfallene inkluderte hemodynamikkparametrene (systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP)) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12556
        • Al Kasr Al Aini Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner inkludert i denne studien hadde følgende kriterier:

    1. Mekanisk ventilerte overvektige pasienter på operasjonsstue som gjennomgår øvre abdominale operasjoner (bariatrisk) og under generell anestesi.
    2. Overvektige pasienter med BMI (30-34,9).
    3. Alder 40-50 år.
    4. Begge kjønn.
    5. Ikke-røyker.
    6. Ingen historie med sykdom som påvirker hjerte og lunger.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med noen av følgende ble ekskludert fra studien:

    1. Alvorlig hodeskade.
    2. Øke intrakranielt trykk og som potensielt kan utvikle patologisk forhøyet intrakranielt trykk.
    3. Akutt lungeødem.
    4. Barotraume/volutraume.
    5. Udrenert Pneumothorax/Hemothorax.
    6. Flail bryst.
    7. Lavt blodtrykk (systolisk mindre enn 80 mmHg).
    8. Oksygenmetningen er mindre enn 90 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Positivt sluttekspiatorisk trykk + omvendt Trendelenburg-posisjon
Gruppe A mottok prosedyrene for fysioterapidelen ved å bruke riktig posisjonering for bedre oksygenering og ventilasjon (Reverse Trendelenburg Position), som er pasienten lagt på rygg med hodet opp 30 grader høyere enn føttene og mottok rekrutteringsmanøveren (RM) av Positive End Expiratory Pressure (PEEP) titrering
Enhet: respirasjonsparametere på mekanisk ventilator (PEEP)

3. og 4. operasjonsfase i gruppe (A) og (B): Hver pasient fikk én enkelt sesjon inne på operasjonsrommet (OR) som ett skudd av behandlingsprosedyren. Arterielle blodgasser (ABG) ble oppnådd for å måle:

  1. Oksygenering med PaO2/FiO2-forhold med konstant FiO2 = 100 % (oksygen) gjennom prosedyretiden som et primært resultat.

  2. Sekundært utfall.

    • Ventilasjon med PaCO2-verdi fra ABG-er.
    • Statisk etterlevelse (Cstat) ble målt som mengden rekruttering av alveoler i lungen.
    • Blodtrykk (systolisk/diastolisk) en av hemodynamikkmålingene ble målt før/etter prosedyren i de to gruppene.
Aktiv komparator: Omvendt Trendelenburg-posisjon

Gruppe B mottok kun prosedyrene for fysioterapidelen i 3. fase av operasjonen ved å bruke riktig posisjonering for bedre oksygenering og ventilasjon (Reverse Trendelenburg Position), der pasienten lå på rygg med hodet 15-30 grader høyere enn føttene til losse vekten av intraabdominalt innhold fra mellomgulvet, denne posisjonen:

  1. Øk pulmonal compliance, funksjonell restkapasitet (FRC) og oksygenering.
  2. Gir lettere ventilasjon.
  3. Denne posisjonen kalt sikker apnétid gir tid til å sikre luftveiene før desaturasjon i en posisjonstid på 20 minutter.
Enhet: respirasjonsparametere på mekanisk ventilator (PEEP)

3. og 4. operasjonsfase i gruppe (A) og (B): Hver pasient fikk én enkelt sesjon inne på operasjonsrommet (OR) som ett skudd av behandlingsprosedyren. Arterielle blodgasser (ABG) ble oppnådd for å måle:

  1. Oksygenering med PaO2/FiO2-forhold med konstant FiO2 = 100 % (oksygen) gjennom prosedyretiden som et primært resultat.

  2. Sekundært utfall.

    • Ventilasjon med PaCO2-verdi fra ABG-er.
    • Statisk etterlevelse (Cstat) ble målt som mengden rekruttering av alveoler i lungen.
    • Blodtrykk (systolisk/diastolisk) en av hemodynamikkmålingene ble målt før/etter prosedyren i de to gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske parametere
Tidsramme: Umiddelbart etter at prosedyren er utført i operasjonssalen vises på pasientens monitor og pasientens arterielle blodgasser.
De primære resultatene inkluderte respirasjonsparametrene partielt oksygentrykk, partielt karbondioksydtrykk, statisk etterlevelse fraksjonert oksygentrykkforhold
Umiddelbart etter at prosedyren er utført i operasjonssalen vises på pasientens monitor og pasientens arterielle blodgasser.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: Umiddelbart etter at prosedyren er utført i operasjonssalen vises på pasientens monitor.
De sekundære resultatene inkluderte hemodynamiske parametere (SBP i mmHg, DBP i mmHg og MAP i mmHg).
Umiddelbart etter at prosedyren er utført i operasjonssalen vises på pasientens monitor.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidy F. Ahmed

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/001827

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede individuelle deltakerdata (IPD), alle IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon.

IPD-delingstidsramme

I neste måned med registrering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Informasjon vil være tilgjengelig på forespørsel via følgende e-post: heidy.fouad@gmail.com.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme assosiert lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere