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호기말 양압에 대한 호흡 및 혈류역학 파라미터 반응 (Respiratory)

2023년 2월 13일 업데이트: Heidy F. Ahmed

기계 환기 비만 환자의 호기말 양압 적정에 대한 호흡 및 혈역학 파라미터의 반응: 무작위 임상 시험

이 연구에서 60명의 인공호흡기 클래스 I 비만 환자를 두 개의 동일한 그룹 A와 B로 나누었습니다. 그룹 A는 RTP 위치 + PEEP 프로토콜을 받은 반면 그룹 B는 RTP 위치 프로토콜만 받았습니다. 결과는 그룹 A 프로토콜이 분획 흡기 산소(FiO2), (PaO2/FiO2 비율), 이산화탄소의 분압에 대해 mmHg 단위의 동맥 산소 분압(PaO2)을 크게 증가시켜 호흡 역학의 개선에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. (PaCO2) 및 정적 준수(Cstat) 매개변수. 또한, BP와 MAP의 혈류역학의 현저한 감소가 측정되었습니다. 그룹 B 프로토콜의 결과는 PaO2/FiO2 비율, PaCO2 및 Cstat에서 유의하지 않은 증가를 보여주었습니다. 게다가, 혈압(BP) 및 평균 동맥 혈압(MAP)의 혈역학에서 유의하지 않은 감소가 기록되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적 기계 환기 비만 환자의 호흡 및 혈역학적 매개변수에 대한 역 트렌델렌버그 자세(RTP)를 사용한 호기말 양압(PEEP) 적정 조작의 효과를 조사합니다.

디자인 무작위, 대조 시험. 참가자 30명의 기계 환기 비만 환자는 역 Trendelenburg 위치(RTP) + 호기말 양압(PEEP) 적정 및 그룹(B): 역 Trendelenburg 위치(RTP)를 받는 그룹 A로 동등하게 무작위 배정되었습니다.

Intervention 수술 후 비만환자 60명은 인공호흡기를 착용한 비만환자 60명을 대상으로 중환자실 중환자실 입실 전 동맥혈 가스의 반응을 평가하기 위해 수술 인공호흡기를 통해 이유 전 즉시 PEEP와 RTP를 1회 시행하였다.

결과 1차 결과에는 호흡 매개변수(PaO2/FiO2 비율, PaCO2, Cstat)가 포함되었고, 2차 결과에는 혈역학 매개변수(수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 동맥 혈압(MAP))이 포함되었습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12556
        • Al Kasr Al Aini Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 포함된 피험자는 다음과 같은 기준을 가졌습니다.

    1. 상복부 수술(비만) 및 전신 마취 하에 수술실에서 기계 환기되는 비만 환자.
    2. BMI가 있는 비만 환자(30-34.9).
    3. 나이 40-50세.
    4. 양성.
    5. 비 흡연자.
    6. 심장 및 폐에 영향을 미치는 질병의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 다음 중 어느 하나에 해당하는 피험자는 연구에서 제외되었습니다.

    1. 심각한 머리 부상.
    2. 두개내압을 증가시키고 병리학적으로 두개내압을 증가시킬 가능성이 있는 사람.
    3. 급성 폐부종.
    4. 기압상해/볼루트라우마.
    5. 배출되지 않은 기흉/혈흉.
    6. 플레일 가슴.
    7. 저혈압(수축기 80mmHg 미만).
    8. 산소 포화도는 90% 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정적인 호기말 압력 + 역 Trendelenburg 위치
A군은 환자의 머리를 발보다 30도 높게 눕힌 상태에서 환자를 반듯하게 눕힌 자세(Reverse Trendelenburg Position)를 적용하여 물리치료 부분의 시술을 받고 양성으로 모집술(RM)을 ​​받았다. 호기말 압력(PEEP) 적정
장치: 기계식 인공호흡기(PEEP)의 호흡 매개변수

그룹 (A) 및 (B)의 수술 3단계 및 4단계: 각 환자는 치료 절차의 원샷으로 수술실(OR) 내에서 단일 세션을 받았습니다. 다음을 측정하기 위해 동맥혈 가스(ABG)를 얻었습니다.

  1. 일차 결과로서 절차 시간 동안 일정한 FiO2 = 100%(산소)를 사용하여 PaO2/FiO2 비율에 의한 산소 공급.

  2. 이차 결과.

    • ABG의 PaCO2 값에 의한 환기.
    • 정적 순응도(Cstat)는 폐에서 폐포 모집량으로 측정되었습니다.
    • 혈류역학 측정 중 하나인 혈압(수축기/이완기)은 두 그룹에서 절차 전/후에 측정되었습니다.
활성 비교기: 역 Trendelenburg 위치

B군은 수술 3단계에서 산소공급과 환기를 위해 적절한 자세(Reverse Trendelenburg Position)를 적용하여 물리치료 부분만을 시술받았으며, 환자는 머리를 발보다 15~30도 높게 반듯하게 눕혀서 시술하였다. 다이어프램에서 복부 내 내용물의 무게를 내리십시오. 이 위치는 다음과 같습니다.

  1. 폐 순응도, 기능적 잔기 용량(FRC) 및 산소화를 증가시킵니다.
  2. 더 쉬운 환기가 가능합니다.
  3. 안전한 무호흡 시간이라고 하는 이 위치는 20분 위치 지정 시간 동안 불포화 전에 기도를 확보할 수 있는 시간을 허용합니다.
장치: 기계식 인공호흡기(PEEP)의 호흡 매개변수

그룹 (A) 및 (B)의 수술 3단계 및 4단계: 각 환자는 치료 절차의 원샷으로 수술실(OR) 내에서 단일 세션을 받았습니다. 다음을 측정하기 위해 동맥혈 가스(ABG)를 얻었습니다.

  1. 일차 결과로서 절차 시간 동안 일정한 FiO2 = 100%(산소)를 사용하여 PaO2/FiO2 비율에 의한 산소 공급.

  2. 이차 결과.

    • ABG의 PaCO2 값에 의한 환기.
    • 정적 순응도(Cstat)는 폐에서 폐포 모집량으로 측정되었습니다.
    • 혈류역학 측정 중 하나인 혈압(수축기/이완기)은 두 그룹에서 절차 전/후에 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 매개변수
기간: 수술실에서 시술이 끝난 직후 환자의 모니터에 환자의 동맥혈 가스가 나타납니다.
주요 결과에는 호흡 매개변수 부분 산소압, 부분 이산화탄소 압력, 정적 순응 부분 산소압 비율이 포함되었습니다.
수술실에서 시술이 끝난 직후 환자의 모니터에 환자의 동맥혈 가스가 나타납니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학 매개변수
기간: 수술실에서 시술이 끝난 직후 환자의 모니터에 나타납니다.
이차 결과에는 혈류역학 매개변수(SBP(mmHg), DBP(mmHg), MAP(mmHg))가 포함되었습니다.
수술실에서 시술이 끝난 직후 환자의 모니터에 나타납니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heidy F. Ahmed

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/001827

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

수집된 모든 개별 참여자 데이터(IPD), 기초가 되는 모든 IPD는 출판물이 됩니다.

IPD 공유 기간

등록 다음 달에.

IPD 공유 액세스 기준

정보는 heidy.fouad@gmail.com 이메일을 통해 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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