Hengitys- ja hemodynamiikkaparametrit Reaktio positiiviseen uloshengityksen loppupaineeseen (Respiratory)
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Heidy F. Ahmed
Hengityselinten ja hemodynaamisten parametrien vaste positiiviseen uloshengityksen loppupainetitraukseen mekaanisesti ventiloiduilla lihavilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa kuusikymmentä mekaanisesti ventiloitua luokan I lihavaa potilasta jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään A ja B. Ryhmä A sai RTP-asema + PEEP-protokollan, kun taas ryhmä B käytti vain RTP-asemaprotokollaa.
Tulokset osoittivat, että ryhmän A protokollalla on positiivisia vaikutuksia hengitysmekaniikan parantamiseen lisäämällä merkittävästi valtimoiden hapen osapainetta (PaO2) mmHg:ssä hengitetyn hapen (FiO2), (PaO2/FiO2-suhde), hiilidioksidin osapainetta. (PaCO2) ja staattisen yhteensopivuuden (Cstat) parametrit.
Lisäksi mitattiin merkittävä lasku BP& MAP:n hemodynamiikassa.
Ryhmän B protokollan tulokset osoittivat ei-merkittävän PaO2/FiO2-suhteen, PaCO2:n ja Cstat:n nousun.
Lisäksi verenpaineen (BP) ja keskimääräisen valtimoverenpaineen (MAP) hemodynamiikan ei-merkittäviä laskuja kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Tutkia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) titrausliikkeen vaikutusta käänteisellä Trendelenburg-asemalla (RTP) mekaanisesti ventiloitujen lihavien potilaiden hengitys- ja hemodynaamisiin parametreihin.
Suunnittelu Satunnaistettu, kontrollikoe. Osallistujat Kolmekymmentä mekaanisesti ventiloitua lihavaa potilasta satunnaistettiin tasan ryhmään A saamaan käänteisen Trendelenburg-asennon (RTP) + positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) titrauksen ja ryhmä (B): saa käänteisen Trendelenburg-asennon (RTP).
Interventio Leikkauksen jälkeisten bariatristen leikkausten jälkeen kuusikymmentä mekaanisesti ventiloitua lihavaa potilasta saavat välittömästi PEEP:n ja RTP:n kerran ennen vieroitusta leikkauksen ventilaattorin kautta valtimoveren kaasujen vasteen arvioimiseksi ennen tehohoitoosaston tehohoitohuoneeseen pääsyä.
Tulokset Ensisijaisiin tuloksiin kuuluivat hengitysparametrit (PaO2/FiO2-suhde, PaCO2, Cstat) ja toissijaisiin tuloksiin sisältyivät hemodynamiikan parametrit (systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP)). .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12556
- Al Kasr Al Aini Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen osallistuneilla koehenkilöillä oli seuraavat kriteerit:
- Mekaanisesti tuuletetut lihavat potilaat leikkaussalissa, joille tehdään ylävatsan leikkauksia (bariatriset) ja yleisanestesiassa.
- Lihavat potilaat, joiden BMI (30-34,9).
- Ikä 40-50 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Tupakoimaton.
- Ei historiaa sydämeen ja keuhkoihin vaikuttavista sairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla oli jokin seuraavista, suljettiin pois tutkimuksesta:
- Vakava päävamma.
- Lisäävät kallonsisäistä painetta ja jotka ovat mahdollisesti alttiita patologisesti kohonneelle kallonsisäiselle paineelle.
- Akuutti keuhkopöhö.
- Barotrauma/volutrauma.
- Tyhjentämätön Pneumothorax/Hemothorax.
- Rintakehä.
- Matala verenpaine (systolinen alle 80 mmHg).
- Happisaturaatio on alle 90 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen loppu uloshengityspaine + käänteinen Trendelenburg-asento
Ryhmä A sai fysioterapia-osan toimenpiteet soveltamalla oikeaa asentoa paremman hapetuksen ja ventilaation saavuttamiseksi (Reverse Trendelenburg Position), joka tarkoittaa, että potilas on makuuasennossa pää 30 astetta jalkojen yläpuolella ja sai Positivelta rekrytointiliikkeen (RM). Uloshengityspaineen (PEEP) titraus
|
Leikkauksen 3. ja 4. vaihe ryhmässä (A) ja (B): Kukin potilas sai yhden istunnon leikkaussalissa (OR) yhtenä otoksena hoitotoimenpiteestä. Valtimoveren kaasut (ABG) saatiin mittaamaan:
|
|
Active Comparator: Käänteinen Trendelenburgin asento
Ryhmä B sai vain fysioterapian osan toimenpiteet leikkauksen 3. vaiheessa käyttämällä oikeaa asentoa parempaan hapettumiseen ja ventilaatioon (Reverse Trendelenburg Position), jossa potilas makasi selällään pää 15-30 astetta jalkoja korkeammalla. poista vatsansisäisen sisällön paino kalvosta, tässä asennossa:
|
Leikkauksen 3. ja 4. vaihe ryhmässä (A) ja (B): Kukin potilas sai yhden istunnon leikkaussalissa (OR) yhtenä otoksena hoitotoimenpiteestä. Valtimoveren kaasut (ABG) saatiin mittaamaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: Välittömästi leikkaussalissa toimenpiteen jälkeen potilaan monitoriin ilmestyy potilaan valtimoverikaasuja.
|
Ensisijaiset tulokset sisälsivät hengitysparametrit osittaisen hapen paineen, osittaisen hiilidioksidin paineen, staattisen mukautumisen jakeen hapen painesuhteen
|
Välittömästi leikkaussalissa toimenpiteen jälkeen potilaan monitoriin ilmestyy potilaan valtimoverikaasuja.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynamiikan parametrit
Aikaikkuna: Välittömästi leikkaussalissa toimenpiteen jälkeen näkyy potilaan monitorissa.
|
Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat hemodynamiikkaparametrit (SBP mmHg:nä, DBP mmHg:nä ja MAP mmHg:nä).
|
Välittömästi leikkaussalissa toimenpiteen jälkeen näkyy potilaan monitorissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hibbert KA, Malhotra A. Obesity in Critically Ill Patients. In Cardiopulmonary Monitoring. 2021 (pp. 935-947). Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-73387-2
- Wang QY, Ji YW, An LX, Cao L, Xue FS. Effects of individualized PEEP obtained by two different titration methods on postoperative atelectasis in obese patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 15;22(1):704. doi: 10.1186/s13063-021-05671-1.
- Bluth T, Teichmann R, Kiss T, Bobek I, Canet J, Cinnella G, De Baerdemaeker L, Gregoretti C, Hedenstierna G, Hemmes SN, Hiesmayr M, Hollmann MW, Jaber S, Laffey JG, Licker MJ, Markstaller K, Matot I, Muller G, Mills GH, Mulier JP, Putensen C, Rossaint R, Schmitt J, Senturk M, Serpa Neto A, Severgnini P, Sprung J, Vidal Melo MF, Wrigge H, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROBESE investigators; PROtective VEntilation Network (PROVEnet); Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology (ESA). Protective intraoperative ventilation with higher versus lower levels of positive end-expiratory pressure in obese patients (PROBESE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Apr 28;18(1):202. doi: 10.1186/s13063-017-1929-0. Erratum In: Trials. 2017 Jun 1;18(1):247.
- Ruszkai Z, Kiss E, Laszlo I, Bokretas GP, Vizseralek D, Vamossy I, Surany E, Buzogany I, Bajory Z, Molnar Z. Effects of intraoperative positive end-expiratory pressure optimization on respiratory mechanics and the inflammatory response: a randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):469-482. doi: 10.1007/s10877-020-00519-6. Epub 2020 May 9.
- Silva PL, Pelosi P, Rocco PR. Ventilation in the Obese Patient. In Mechanical Ventilation from Pathophysiology to Clinical Evidence. 2022 (pp. 223-229). Springer, Cham. http://doi.org/10.1007/978-3-030-93401-9
- Bruins S, Sommerfield D, Powers N, von Ungern-Sternberg BS. Atelectasis and lung recruitment in pediatric anesthesia: An educational review. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):321-329. doi: 10.1111/pan.14335. Epub 2021 Nov 24.
- Brodsky JB. Recent advances in anesthesia of the obese patient. F1000Res. 2018 Aug 6;7:F1000 Faculty Rev-1195. doi: 10.12688/f1000research.15093.1. eCollection 2018.
- De Jong A, Wrigge H, Hedenstierna G, Gattinoni L, Chiumello D, Frat JP, Ball L, Schetz M, Pickkers P, Jaber S. How to ventilate obese patients in the ICU. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2423-2435. doi: 10.1007/s00134-020-06286-x. Epub 2020 Oct 23.
- Severac M, Chiali W, Severac F, Perus O, Orban JC, Iannelli A, Debs T, Gugenheim J, Raucoules-Aime M. Alveolar recruitment manoeuvre results in improved pulmonary function in obese patients undergoing bariatric surgery: a randomised trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Jun;40(3):100775. doi: 10.1016/j.accpm.2020.09.011. Epub 2020 Nov 1.
- Boone MD, Jinadasa SP, Mueller A, Shaefi S, Kasper EM, Hanafy KA, O'Gara BP, Talmor DS. The Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Intracranial Pressure and Cerebral Hemodynamics. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):174-181. doi: 10.1007/s12028-016-0328-9.
- Fumagalli J, Santiago RRS, Teggia Droghi M, Zhang C, Fintelmann FJ, Troschel FM, Morais CCA, Amato MBP, Kacmarek RM, Berra L; Lung Rescue Team Investigators. Lung Recruitment in Obese Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Anesthesiology. 2019 May;130(5):791-803. doi: 10.1097/ALN.0000000000002638.
- Zhu C, Yao JW, An LX, Bai YF, Li WJ. Effects of intraoperative individualized PEEP on postoperative atelectasis in obese patients: study protocol for a prospective randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 6;21(1):618. doi: 10.1186/s13063-020-04565-y.
- Eichler L, Truskowska K, Dupree A, Busch P, Goetz AE, Zollner C. Intraoperative Ventilation of Morbidly Obese Patients Guided by Transpulmonary Pressure. Obes Surg. 2018 Jan;28(1):122-129. doi: 10.1007/s11695-017-2794-3.
- Lutfi MF. The physiological basis and clinical significance of lung volume measurements. Multidiscip Respir Med. 2017 Feb 9;12:3. doi: 10.1186/s40248-017-0084-5. eCollection 2017.
- Moon TS, Tai K, Kim A, Gonzales MX, Lu R, Pak T, Smith K, Chen JL, Minhajuddin AT, Nnamani N, Fox PE, Ogunnaike B. Apneic Oxygenation During Prolonged Laryngoscopy in Obese Patients: a Randomized, Double-Blinded, Controlled Trial of Nasal Cannula Oxygen Administration. Obes Surg. 2019 Dec;29(12):3992-3999. doi: 10.1007/s11695-019-04077-y.
- Simon P, Girrbach F, Petroff D, Schliewe N, Hempel G, Lange M, Bluth T, Gama de Abreu M, Beda A, Schultz MJ, Pelosi P, Reske AW, Wrigge H; PROBESE Investigators of the Protective Ventilation Network* and the Clinical Trial Network of the European Society of Anesthesiology. Individualized versus Fixed Positive End-expiratory Pressure for Intraoperative Mechanical Ventilation in Obese Patients: A Secondary Analysis. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):887-900. doi: 10.1097/ALN.0000000000003762.
- Hassan EA, Baraka AAE. The effect of reverse Trendelenburg position versus semi-recumbent position on respiratory parameters of obese critically ill patients: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2021 Apr;30(7-8):995-1002. doi: 10.1111/jocn.15645. Epub 2021 Jan 25.
- Soleimanpour H, Safari S, Sanaie S, Nazari M, Alavian SM. Anesthetic Considerations in Patients Undergoing Bariatric Surgery: A Review Article. Anesth Pain Med. 2017 Jul 11;7(4):e57568. doi: 10.5812/aapm.57568. eCollection 2017 Aug.
- Jonkman AH, Ranieri VM, Brochard L. Lung recruitment. Intensive Care Med. 2022 Jul;48(7):936-938. doi: 10.1007/s00134-022-06715-z. Epub 2022 May 2. No abstract available.
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Ball L, Pelosi P. How I ventilate an obese patient. Crit Care. 2019 May 16;23(1):176. doi: 10.1186/s13054-019-2466-x. No abstract available.
- Protti A, Santini A, Pennati F, Chiurazzi C, Cressoni M, Ferrari M, Iapichino GE, Carenzo L, Lanza E, Picardo G, Caironi P, Aliverti A, Cecconi M. Lung Response to a Higher Positive End-Expiratory Pressure in Mechanically Ventilated Patients With COVID-19. Chest. 2022 Apr;161(4):979-988. doi: 10.1016/j.chest.2021.10.012. Epub 2021 Oct 16.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001827
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD), kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
Seuraavan rekisteröintikuukauden aikana.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja on saatavilla pyynnöstä seuraavalla sähköpostilla: heidy.fouad@gmail.com.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .