Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Paramètres respiratoires et hémodynamiques Réponse à la pression positive en fin d'expiration (Respiratory)

13 février 2023 mis à jour par: Heidy F. Ahmed

Réponse des paramètres respiratoires et hémodynamiques à la titration positive de la pression en fin d'expiration chez les patients obèses ventilés mécaniquement : un essai clinique randomisé

Dans cette étude, les soixante patients obèses de classe I ventilés mécaniquement ont été divisés en deux groupes égaux A et B. Le groupe A a reçu le protocole position RTP + PEP, tandis que le groupe B a reçu le protocole position RTP uniquement. Les résultats ont montré que le protocole du groupe A a des effets positifs sur l'amélioration de la mécanique respiratoire en augmentant significativement la pression partielle d'oxygène artériel (PaO2) en mmHg à l'oxygène inspiré fractionnaire (FiO2), (rapport PaO2/FiO2), pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) et les paramètres de conformité statique (Cstat). De plus, une diminution significative de l'hémodynamique de BP& MAP a été mesurée. Alors que les résultats du protocole du groupe B ont démontré une augmentation non significative du rapport PaO2/FiO2, PaCO2 et Cstat. En outre, des diminutions non significatives de l'hémodynamique de la pression artérielle (TA) et de la pression artérielle moyenne (PAM) ont été enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif Étudier l'effet de la manœuvre de titrage de la pression expiratoire positive (PEP) avec la position de Trendelenburg inverse (RTP) sur les paramètres respiratoires et hémodynamiques des patients obèses ventilés mécaniquement.

Conception Essai contrôlé randomisé. Participants Trente patients obèses ventilés mécaniquement ont été randomisés à parts égales en tant que groupe A pour recevoir la position de Trendelenburg inverse (RTP) + titrage de la pression expiratoire positive (PEP), et groupe (B) : recevoir la position de Trendelenburg inverse (RTP).

Intervention Après les chirurgies bariatriques post-opératoires, les soixante patients obèses ventilés mécaniquement reçoivent immédiatement une PEP et une RTP une fois avant le sevrage à travers le ventilateur de l'opération pour évaluer la réponse des gaz du sang artériel avant l'admission dans la salle de soins intensifs de l'unité de soins intensifs.

Critères de jugement Les critères de jugement principaux comprenaient les paramètres respiratoires (rapport PaO2/FiO2, PaCO2, Cstat) et les critères de jugement secondaires comprenaient les paramètres hémodynamiques (pression artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (PAD), pression artérielle moyenne (PAM)) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12556
        • Al Kasr Al Aini Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets inclus dans cette étude avaient les critères suivants :

    1. Patients obèses ventilés mécaniquement en salle d'opération subissant des chirurgies de l'abdomen supérieur (bariatrique) et sous anesthésie générale.
    2. Patients obèses avec IMC (30-34,9).
    3. Âge 40-50 ans.
    4. Les deux sexes.
    5. Non fumeur.
    6. Aucun antécédent de maladie affectant le cœur et les poumons.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets présentant l'un des éléments suivants ont été exclus de l'étude :

    1. Blessure grave à la tête.
    2. Augmenter la pression intracrânienne et qui sont potentiellement susceptibles de développer une pression intracrânienne pathologiquement élevée.
    3. Œdème pulmonaire aigu.
    4. Barotraumatisme/volutraumatisme.
    5. Pneumothorax/hémothorax non drainé.
    6. Poitrine à fléaux.
    7. Pression artérielle basse (systolique inférieure à 80 mmHg).
    8. La saturation en oxygène est inférieure à 90 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pression positive en fin d'expiration + Position de Trendelenburg inversée
Le groupe A a reçu les procédures de la partie physiothérapie en appliquant un positionnement approprié pour une meilleure oxygénation et ventilation (position de Trendelenburg inversée), qui est le patient allongé sur le dos avec la tête à 30 degrés plus haut que les pieds et a reçu la manœuvre de recrutement (RM) par Positive Titrage de la pression expiratoire (PEP)
Dispositif: paramètres respiratoires sur ventilateur mécanique (PEP)

Les 3e et 4e phases de l'opération dans le groupe (A) et (B) : Chaque patient a reçu une seule séance à l'intérieur de la salle d'opération (OR) comme un coup de la procédure de traitement. Les gaz sanguins artériels (ABG) ont été obtenus pour mesurer :

  1. Oxygénation par rapport PaO2/FiO2 avec FiO2 constant = 100 % (oxygène) pendant la durée de la procédure comme résultat principal.

  2. Résultat secondaire.

    • Ventilation par valeur PaCO2 des ABG.
    • La compliance statique (Cstat) a été mesurée comme la quantité de recrutement d'alvéoles dans les poumons.
    • La pression artérielle (systolique/diastolique) une des mesures hémodynamiques a été mesurée avant/après la procédure dans les deux groupes.
Comparateur actif: Position de Trendelenburg inversé

Le groupe B n'a reçu que les procédures de la partie physiothérapie à la 3e phase de l'opération en appliquant un positionnement approprié pour une meilleure oxygénation et ventilation (position de Trendelenburg inversée), dans laquelle le patient était couché sur le dos avec la tête à 15-30 degrés plus haut que les pieds pour décharger le poids du contenu intra-abdominal du diaphragme, cette position :

  1. Augmenter la compliance pulmonaire, la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) et l'oxygénation.
  2. Permet une aération plus facile.
  3. Cette position appelée temps d'apnée de sécurité laisse le temps de sécuriser les voies respiratoires avant désaturation pendant un temps de positionnement de 20 minutes.
Dispositif: paramètres respiratoires sur ventilateur mécanique (PEP)

Les 3e et 4e phases de l'opération dans le groupe (A) et (B) : Chaque patient a reçu une seule séance à l'intérieur de la salle d'opération (OR) comme un coup de la procédure de traitement. Les gaz sanguins artériels (ABG) ont été obtenus pour mesurer :

  1. Oxygénation par rapport PaO2/FiO2 avec FiO2 constant = 100 % (oxygène) pendant la durée de la procédure comme résultat principal.

  2. Résultat secondaire.

    • Ventilation par valeur PaCO2 des ABG.
    • La compliance statique (Cstat) a été mesurée comme la quantité de recrutement d'alvéoles dans les poumons.
    • La pression artérielle (systolique/diastolique) une des mesures hémodynamiques a été mesurée avant/après la procédure dans les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres respiratoires
Délai: Immédiatement après la fin de la procédure dans la salle d'opération, apparaît sur le moniteur du patient et les gaz du sang artériel du patient.
Les critères de jugement principaux comprenaient les paramètres respiratoires pression partielle d'oxygène, pression partielle de dioxyde de carbone, conformité statique rapport de pression fractionnaire d'oxygène
Immédiatement après la fin de la procédure dans la salle d'opération, apparaît sur le moniteur du patient et les gaz du sang artériel du patient.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres hémodynamiques
Délai: Immédiatement après la fin de la procédure dans la salle d'opération apparaît sur le moniteur du patient.
Les critères de jugement secondaires comprenaient les paramètres hémodynamiques (SBP en mmHg, DBP en mmHg et MAP en mmHg).
Immédiatement après la fin de la procédure dans la salle d'opération apparaît sur le moniteur du patient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heidy F. Ahmed

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Première publication (Réel)

19 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/001827

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (IPD) collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication.

Délai de partage IPD

Au cours du prochain mois d'inscription.

Critères d'accès au partage IPD

Les informations seront disponibles sur simple demande via le mail suivant : heidy.fouad@gmail.com.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner