Andnings- och hemodynamiska parametrar Svar på positivt slut-expiratoriskt tryck (Respiratory)
13 februari 2023 uppdaterad av: Heidy F. Ahmed
Respons av respiratoriska och hemodynamiska parametrar på positiv slut-expiratoriskt trycktitrering för mekaniskt ventilerade överviktiga patienter: en randomiserad klinisk prövning
I denna studie delades de sextio mekaniskt ventilerade klass I överviktiga patienterna in i två lika stora grupper A och B. grupp A fick RTP-position + PEEP-protokoll, medan grupp B endast genomgick RTP-positionsprotokoll.
Resultaten visade att grupp A-protokollet har positiva effekter på förbättringen av andningsmekaniken genom att signifikant öka arteriellt syrepartialtryck (PaO2) i mmHg till fraktionerat inandat syre (FiO2), (PaO2/FiO2-förhållande), partialtryck av koldioxid (PaCO2) och statisk överensstämmelse (Cstat) parametrar.
Dessutom uppmättes en signifikant minskning av hemodynamiken för BP& MAP.
Medan resultaten av grupp B-protokollet visade en icke-signifikant ökning av PaO2/FiO2-förhållandet, PaCO2 och Cstat.
Dessutom registrerades icke-signifikanta sänkningar av hemodynamiken för blodtrycket (BP) och medelartärt blodtrycket (MAP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte Att undersöka effekten av titreringsmanövern med positiv slutexpiratoriskt tryck (PEEP) med omvänd Trendelenburg Position (RTP) på de respiratoriska och hemodynamiska parametrarna hos mekaniskt ventilerade överviktiga patienter.
Design Randomiserat kontrollförsök. Deltagarna Trettio mekaniskt ventilerade överviktiga patienter randomiserades lika som en grupp A för att få omvänd Trendelenburg-position (RTP) + positiv slutexpiratoriskt tryck (PEEP)-titrering, och grupp (B): få omvänd Trendelenburg-position (RTP).
Intervention Efter postoperativa bariatriska operationer får de sextio mekaniskt ventilerade överviktiga patienterna omedelbart en PEEP och RTP en gång före avvänjningen genom operationsventilatorn för att utvärdera responsen från arteriella blodgaser före inläggning på intensivvårdsavdelningens ICU-rum.
Resultat De primära resultaten inkluderade andningsparametrarna (PaO2/FiO2-förhållande, PaCO2, Cstat), och de sekundära utfallen inkluderade hemodynamiska parametrar (systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärt blodtryck (MAP)) .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12556
- Al Kasr Al Aini Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner som ingick i denna studie hade följande kriterier:
- Mekaniskt ventilerade överviktiga patienter i operationssal som genomgår operationer i övre delen av buken (bariatriska) och under allmän anestesi.
- Överviktiga patienter med BMI (30-34,9).
- Ålder 40-50 år.
- Båda könen.
- Icke rökare.
- Ingen historia av sjukdom som påverkar hjärta och lungor.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner med något av följande exkluderades från studien:
- Allvarlig huvudskada.
- Öka intrakraniellt tryck och som är potentiellt benägna att utveckla patologiskt förhöjt intrakraniellt tryck.
- Akut lungödem.
- Barotrauma/volutrauma.
- Odränerad Pneumothorax/Hemothorax.
- Flail bröst.
- Lågt blodtryck (systoliskt mindre än 80 mmHg).
- Syremättnaden är mindre än 90 %.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positivt slutexpiatoriskt tryck + omvänd Trendelenburg-position
Grupp A fick tillvägagångssätten för sjukgymnastikdelen genom att applicera korrekt positionering för bättre syresättning och ventilation (Reverse Trendelenburg Position), vilket är patienten liggande med huvudet uppåt 30 grader högre än fötterna & fick rekryteringsmanövern (RM) av Positive End Expiratory Pressure (PEEP) titrering
|
Den 3:e och 4:e operationsfasen i grupp (A) och (B): Varje patient fick en enda session i operationsrummet (OR) som en spruta av behandlingsproceduren. Arteriella blodgaser (ABG) erhölls för att mäta:
|
|
Aktiv komparator: Omvänd Trendelenburg-position
Grupp B fick endast ingreppen för sjukgymnastikdelen vid 3:e operationsfasen genom att applicera korrekt positionering för bättre syresättning och ventilation (Omvänd Trendelenburg Position), där patienten lade sig på rygg med huvudet 15-30 grader högre än fötterna till lossa vikten av intraabdominalt innehåll från diafragman, denna position:
|
Den 3:e och 4:e operationsfasen i grupp (A) och (B): Varje patient fick en enda session i operationsrummet (OR) som en spruta av behandlingsproceduren. Arteriella blodgaser (ABG) erhölls för att mäta:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsparametrar
Tidsram: Omedelbart efter att proceduren är gjord i operationssalen visas på patientens monitor och patientens arteriella blodgaser.
|
De primära resultaten inkluderade andningsparametrarna partiellt syretryck, partiellt koldioxidtryck, statisk efterlevnad fraktionerat syretrycksförhållande
|
Omedelbart efter att proceduren är gjord i operationssalen visas på patientens monitor och patientens arteriella blodgaser.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: Omedelbart efter att proceduren är gjord i operationssalen visas på patientens monitor.
|
De sekundära resultaten inkluderade hemodynamiska parametrar (SBP i mmHg, DBP i mmHg och MAP i mmHg).
|
Omedelbart efter att proceduren är gjord i operationssalen visas på patientens monitor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hibbert KA, Malhotra A. Obesity in Critically Ill Patients. In Cardiopulmonary Monitoring. 2021 (pp. 935-947). Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-73387-2
- Wang QY, Ji YW, An LX, Cao L, Xue FS. Effects of individualized PEEP obtained by two different titration methods on postoperative atelectasis in obese patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 15;22(1):704. doi: 10.1186/s13063-021-05671-1.
- Bluth T, Teichmann R, Kiss T, Bobek I, Canet J, Cinnella G, De Baerdemaeker L, Gregoretti C, Hedenstierna G, Hemmes SN, Hiesmayr M, Hollmann MW, Jaber S, Laffey JG, Licker MJ, Markstaller K, Matot I, Muller G, Mills GH, Mulier JP, Putensen C, Rossaint R, Schmitt J, Senturk M, Serpa Neto A, Severgnini P, Sprung J, Vidal Melo MF, Wrigge H, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROBESE investigators; PROtective VEntilation Network (PROVEnet); Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology (ESA). Protective intraoperative ventilation with higher versus lower levels of positive end-expiratory pressure in obese patients (PROBESE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Apr 28;18(1):202. doi: 10.1186/s13063-017-1929-0. Erratum In: Trials. 2017 Jun 1;18(1):247.
- Ruszkai Z, Kiss E, Laszlo I, Bokretas GP, Vizseralek D, Vamossy I, Surany E, Buzogany I, Bajory Z, Molnar Z. Effects of intraoperative positive end-expiratory pressure optimization on respiratory mechanics and the inflammatory response: a randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):469-482. doi: 10.1007/s10877-020-00519-6. Epub 2020 May 9.
- Silva PL, Pelosi P, Rocco PR. Ventilation in the Obese Patient. In Mechanical Ventilation from Pathophysiology to Clinical Evidence. 2022 (pp. 223-229). Springer, Cham. http://doi.org/10.1007/978-3-030-93401-9
- Bruins S, Sommerfield D, Powers N, von Ungern-Sternberg BS. Atelectasis and lung recruitment in pediatric anesthesia: An educational review. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):321-329. doi: 10.1111/pan.14335. Epub 2021 Nov 24.
- Brodsky JB. Recent advances in anesthesia of the obese patient. F1000Res. 2018 Aug 6;7:F1000 Faculty Rev-1195. doi: 10.12688/f1000research.15093.1. eCollection 2018.
- De Jong A, Wrigge H, Hedenstierna G, Gattinoni L, Chiumello D, Frat JP, Ball L, Schetz M, Pickkers P, Jaber S. How to ventilate obese patients in the ICU. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2423-2435. doi: 10.1007/s00134-020-06286-x. Epub 2020 Oct 23.
- Severac M, Chiali W, Severac F, Perus O, Orban JC, Iannelli A, Debs T, Gugenheim J, Raucoules-Aime M. Alveolar recruitment manoeuvre results in improved pulmonary function in obese patients undergoing bariatric surgery: a randomised trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Jun;40(3):100775. doi: 10.1016/j.accpm.2020.09.011. Epub 2020 Nov 1.
- Boone MD, Jinadasa SP, Mueller A, Shaefi S, Kasper EM, Hanafy KA, O'Gara BP, Talmor DS. The Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Intracranial Pressure and Cerebral Hemodynamics. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):174-181. doi: 10.1007/s12028-016-0328-9.
- Fumagalli J, Santiago RRS, Teggia Droghi M, Zhang C, Fintelmann FJ, Troschel FM, Morais CCA, Amato MBP, Kacmarek RM, Berra L; Lung Rescue Team Investigators. Lung Recruitment in Obese Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Anesthesiology. 2019 May;130(5):791-803. doi: 10.1097/ALN.0000000000002638.
- Zhu C, Yao JW, An LX, Bai YF, Li WJ. Effects of intraoperative individualized PEEP on postoperative atelectasis in obese patients: study protocol for a prospective randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 6;21(1):618. doi: 10.1186/s13063-020-04565-y.
- Eichler L, Truskowska K, Dupree A, Busch P, Goetz AE, Zollner C. Intraoperative Ventilation of Morbidly Obese Patients Guided by Transpulmonary Pressure. Obes Surg. 2018 Jan;28(1):122-129. doi: 10.1007/s11695-017-2794-3.
- Lutfi MF. The physiological basis and clinical significance of lung volume measurements. Multidiscip Respir Med. 2017 Feb 9;12:3. doi: 10.1186/s40248-017-0084-5. eCollection 2017.
- Moon TS, Tai K, Kim A, Gonzales MX, Lu R, Pak T, Smith K, Chen JL, Minhajuddin AT, Nnamani N, Fox PE, Ogunnaike B. Apneic Oxygenation During Prolonged Laryngoscopy in Obese Patients: a Randomized, Double-Blinded, Controlled Trial of Nasal Cannula Oxygen Administration. Obes Surg. 2019 Dec;29(12):3992-3999. doi: 10.1007/s11695-019-04077-y.
- Simon P, Girrbach F, Petroff D, Schliewe N, Hempel G, Lange M, Bluth T, Gama de Abreu M, Beda A, Schultz MJ, Pelosi P, Reske AW, Wrigge H; PROBESE Investigators of the Protective Ventilation Network* and the Clinical Trial Network of the European Society of Anesthesiology. Individualized versus Fixed Positive End-expiratory Pressure for Intraoperative Mechanical Ventilation in Obese Patients: A Secondary Analysis. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):887-900. doi: 10.1097/ALN.0000000000003762.
- Hassan EA, Baraka AAE. The effect of reverse Trendelenburg position versus semi-recumbent position on respiratory parameters of obese critically ill patients: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2021 Apr;30(7-8):995-1002. doi: 10.1111/jocn.15645. Epub 2021 Jan 25.
- Soleimanpour H, Safari S, Sanaie S, Nazari M, Alavian SM. Anesthetic Considerations in Patients Undergoing Bariatric Surgery: A Review Article. Anesth Pain Med. 2017 Jul 11;7(4):e57568. doi: 10.5812/aapm.57568. eCollection 2017 Aug.
- Jonkman AH, Ranieri VM, Brochard L. Lung recruitment. Intensive Care Med. 2022 Jul;48(7):936-938. doi: 10.1007/s00134-022-06715-z. Epub 2022 May 2. No abstract available.
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Ball L, Pelosi P. How I ventilate an obese patient. Crit Care. 2019 May 16;23(1):176. doi: 10.1186/s13054-019-2466-x. No abstract available.
- Protti A, Santini A, Pennati F, Chiurazzi C, Cressoni M, Ferrari M, Iapichino GE, Carenzo L, Lanza E, Picardo G, Caironi P, Aliverti A, Cecconi M. Lung Response to a Higher Positive End-Expiratory Pressure in Mechanically Ventilated Patients With COVID-19. Chest. 2022 Apr;161(4):979-988. doi: 10.1016/j.chest.2021.10.012. Epub 2021 Oct 16.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/001827
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad individuell deltagardata (IPD), all IPD som ligger bakom resulterar i en publicering.
Tidsram för IPD-delning
Nästa månad efter registrering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Information kommer att finnas tillgänglig på begäran via följande e-post: heidy.fouad@gmail.com.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .