呼吸和血液动力学参数对呼气末正压的反应 (Respiratory)
2023年2月13日 更新者：Heidy F. Ahmed
机械通气肥胖患者呼吸和血流动力学参数对呼气末正压滴定的反应：一项随机临床试验
本研究将 60 例机械通气 I 级肥胖患者平均分为 A 组和 B 组，A 组接受 RTP 体位+PEEP 方案，B 组仅接受 RTP 体位方案。
结果表明，A 组方案通过显着增加单位为 mmHg 的动脉氧分压 (PaO2) 至吸入氧分数 (FiO2)、(PaO2/FiO2 比率)、二氧化碳分压，对改善呼吸力学具有积极作用(PaCO2) 和静态顺应性 (Cstat) 参数。
此外，测量到 BP 和 MAP 的血液动力学显着下降。
而 B 组方案的结果表明 PaO2/FiO2 比率、PaCO2 和 Cstat 没有显着增加。
此外，记录了血压 (BP) 和平均动脉血压 (MAP) 的血液动力学的非显着降低。
研究概览
详细说明
目的 探讨反向头低脚高位 (RTP) 呼气末正压 (PEEP) 滴定操作对机械通气肥胖患者呼吸和血流动力学参数的影响。
设计随机对照试验。 参与者 30 名机械通气的肥胖患者被平均随机分配为 A 组，接受反向特伦德伦堡位置 (RTP) + 呼气末正压 (PEEP) 滴定，而 (B) 组：接受反向特伦德伦堡位置 (RTP)。
干预 60 例机械通气肥胖患者在术后减肥手术后立即接受一次 PEEP 和 RTP，然后通过手术呼吸机脱机，以评估动脉血气反应，然后进入重症监护病房 ICU 房间。
结果 主要结果包括呼吸参数（PaO2/FiO2 比率、PaCO2、Cstat），次要结果包括血流动力学参数（收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、平均动脉压 (MAP)） .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、12556
- Al Kasr Al Aini Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
本研究中的受试者具有以下标准：
- 在手术室接受上腹部手术（减肥）和全身麻醉的机械通气肥胖患者。
- BMI（30-34.9）的肥胖患者。
- 年龄40-50岁。
- 两性。
- 非吸烟者。
- 没有影响心脏和肺部的疾病史。
排除标准：
具有以下任何一项的受试者被排除在研究之外：
- 头部严重受伤。
- 增加颅内压和可能容易发展为病理性颅内压升高的人。
- 急性肺水肿。
- 气压伤/容积伤。
- 未引流的气胸/血胸。
- 连枷胸。
- 低血压（收缩压低于 80 mmHg）。
- 氧饱和度小于90%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正端呼气压力 + 反特伦德伦堡位置
A 组接受理疗部分的程序，采用适当的体位以获得更好的氧合作用和通气（反向特伦德伦堡位置），即患者仰卧，头部高于脚部 30 度，并通过 Positive 进行肺复张（RM）呼气末压 (PEEP) 滴定
|
(A) 和 (B) 组的第 3 和第 4 阶段手术：每位患者在手术室 (OR) 内接受一次治疗，作为治疗过程的一次注射。 获得动脉血气 (ABG) 以测量：
|
|
有源比较器：反向特伦德伦堡位置
B组仅接受第三阶段手术的理疗部分程序，采用适当的体位进行更好的氧合和通气（Reverse Trendelenburg Position），患者仰卧，头部高于脚部15-30度以从隔膜上卸下腹腔内容物的重量，这个位置：
|
(A) 和 (B) 组的第 3 和第 4 阶段手术：每位患者在手术室 (OR) 内接受一次治疗，作为治疗过程的一次注射。 获得动脉血气 (ABG) 以测量：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸参数
大体时间：在手术室完成手术后，患者的监视器和患者动脉血气会立即出现。
|
主要结果包括呼吸参数氧分压、二氧化碳分压、静态顺应性氧分压比
|
在手术室完成手术后，患者的监视器和患者动脉血气会立即出现。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液动力学参数
大体时间：在手术室完成手术后，立即出现在患者的监视器上。
|
次要结果包括血液动力学参数（以 mmHg 为单位的 SBP、以 mmHg 为单位的 DBP 和以 mmHg 为单位的 MAP）。
|
在手术室完成手术后，立即出现在患者的监视器上。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hibbert KA, Malhotra A. Obesity in Critically Ill Patients. In Cardiopulmonary Monitoring. 2021 (pp. 935-947). Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-73387-2
- Wang QY, Ji YW, An LX, Cao L, Xue FS. Effects of individualized PEEP obtained by two different titration methods on postoperative atelectasis in obese patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 15;22(1):704. doi: 10.1186/s13063-021-05671-1.
- Bluth T, Teichmann R, Kiss T, Bobek I, Canet J, Cinnella G, De Baerdemaeker L, Gregoretti C, Hedenstierna G, Hemmes SN, Hiesmayr M, Hollmann MW, Jaber S, Laffey JG, Licker MJ, Markstaller K, Matot I, Muller G, Mills GH, Mulier JP, Putensen C, Rossaint R, Schmitt J, Senturk M, Serpa Neto A, Severgnini P, Sprung J, Vidal Melo MF, Wrigge H, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROBESE investigators; PROtective VEntilation Network (PROVEnet); Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology (ESA). Protective intraoperative ventilation with higher versus lower levels of positive end-expiratory pressure in obese patients (PROBESE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Apr 28;18(1):202. doi: 10.1186/s13063-017-1929-0. Erratum In: Trials. 2017 Jun 1;18(1):247.
- Ruszkai Z, Kiss E, Laszlo I, Bokretas GP, Vizseralek D, Vamossy I, Surany E, Buzogany I, Bajory Z, Molnar Z. Effects of intraoperative positive end-expiratory pressure optimization on respiratory mechanics and the inflammatory response: a randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):469-482. doi: 10.1007/s10877-020-00519-6. Epub 2020 May 9.
- Silva PL, Pelosi P, Rocco PR. Ventilation in the Obese Patient. In Mechanical Ventilation from Pathophysiology to Clinical Evidence. 2022 (pp. 223-229). Springer, Cham. http://doi.org/10.1007/978-3-030-93401-9
- Bruins S, Sommerfield D, Powers N, von Ungern-Sternberg BS. Atelectasis and lung recruitment in pediatric anesthesia: An educational review. Paediatr Anaesth. 2022 Feb;32(2):321-329. doi: 10.1111/pan.14335. Epub 2021 Nov 24.
- Brodsky JB. Recent advances in anesthesia of the obese patient. F1000Res. 2018 Aug 6;7:F1000 Faculty Rev-1195. doi: 10.12688/f1000research.15093.1. eCollection 2018.
- De Jong A, Wrigge H, Hedenstierna G, Gattinoni L, Chiumello D, Frat JP, Ball L, Schetz M, Pickkers P, Jaber S. How to ventilate obese patients in the ICU. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2423-2435. doi: 10.1007/s00134-020-06286-x. Epub 2020 Oct 23.
- Severac M, Chiali W, Severac F, Perus O, Orban JC, Iannelli A, Debs T, Gugenheim J, Raucoules-Aime M. Alveolar recruitment manoeuvre results in improved pulmonary function in obese patients undergoing bariatric surgery: a randomised trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Jun;40(3):100775. doi: 10.1016/j.accpm.2020.09.011. Epub 2020 Nov 1.
- Boone MD, Jinadasa SP, Mueller A, Shaefi S, Kasper EM, Hanafy KA, O'Gara BP, Talmor DS. The Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Intracranial Pressure and Cerebral Hemodynamics. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):174-181. doi: 10.1007/s12028-016-0328-9.
- Fumagalli J, Santiago RRS, Teggia Droghi M, Zhang C, Fintelmann FJ, Troschel FM, Morais CCA, Amato MBP, Kacmarek RM, Berra L; Lung Rescue Team Investigators. Lung Recruitment in Obese Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Anesthesiology. 2019 May;130(5):791-803. doi: 10.1097/ALN.0000000000002638.
- Zhu C, Yao JW, An LX, Bai YF, Li WJ. Effects of intraoperative individualized PEEP on postoperative atelectasis in obese patients: study protocol for a prospective randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 6;21(1):618. doi: 10.1186/s13063-020-04565-y.
- Eichler L, Truskowska K, Dupree A, Busch P, Goetz AE, Zollner C. Intraoperative Ventilation of Morbidly Obese Patients Guided by Transpulmonary Pressure. Obes Surg. 2018 Jan;28(1):122-129. doi: 10.1007/s11695-017-2794-3.
- Lutfi MF. The physiological basis and clinical significance of lung volume measurements. Multidiscip Respir Med. 2017 Feb 9;12:3. doi: 10.1186/s40248-017-0084-5. eCollection 2017.
- Moon TS, Tai K, Kim A, Gonzales MX, Lu R, Pak T, Smith K, Chen JL, Minhajuddin AT, Nnamani N, Fox PE, Ogunnaike B. Apneic Oxygenation During Prolonged Laryngoscopy in Obese Patients: a Randomized, Double-Blinded, Controlled Trial of Nasal Cannula Oxygen Administration. Obes Surg. 2019 Dec;29(12):3992-3999. doi: 10.1007/s11695-019-04077-y.
- Simon P, Girrbach F, Petroff D, Schliewe N, Hempel G, Lange M, Bluth T, Gama de Abreu M, Beda A, Schultz MJ, Pelosi P, Reske AW, Wrigge H; PROBESE Investigators of the Protective Ventilation Network* and the Clinical Trial Network of the European Society of Anesthesiology. Individualized versus Fixed Positive End-expiratory Pressure for Intraoperative Mechanical Ventilation in Obese Patients: A Secondary Analysis. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):887-900. doi: 10.1097/ALN.0000000000003762.
- Hassan EA, Baraka AAE. The effect of reverse Trendelenburg position versus semi-recumbent position on respiratory parameters of obese critically ill patients: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2021 Apr;30(7-8):995-1002. doi: 10.1111/jocn.15645. Epub 2021 Jan 25.
- Soleimanpour H, Safari S, Sanaie S, Nazari M, Alavian SM. Anesthetic Considerations in Patients Undergoing Bariatric Surgery: A Review Article. Anesth Pain Med. 2017 Jul 11;7(4):e57568. doi: 10.5812/aapm.57568. eCollection 2017 Aug.
- Jonkman AH, Ranieri VM, Brochard L. Lung recruitment. Intensive Care Med. 2022 Jul;48(7):936-938. doi: 10.1007/s00134-022-06715-z. Epub 2022 May 2. No abstract available.
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Ball L, Pelosi P. How I ventilate an obese patient. Crit Care. 2019 May 16;23(1):176. doi: 10.1186/s13054-019-2466-x. No abstract available.
- Protti A, Santini A, Pennati F, Chiurazzi C, Cressoni M, Ferrari M, Iapichino GE, Carenzo L, Lanza E, Picardo G, Caironi P, Aliverti A, Cecconi M. Lung Response to a Higher Positive End-Expiratory Pressure in Mechanically Ventilated Patients With COVID-19. Chest. 2022 Apr;161(4):979-988. doi: 10.1016/j.chest.2021.10.012. Epub 2021 Oct 16.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月17日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月18日
首次发布 (实际的)
2022年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/001827
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的个人参与者数据 (IPD)，所有 IPD 作为出版物结果的基础。
IPD 共享时间框架
在注册的下个月。
IPD 共享访问标准
可通过以下电子邮件索取信息：heidy.fouad@gmail.com。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.